几种中药对大鼠骨髓间充质干细胞增殖的影响

为了筛选出能够促进间充质干细胞(Bone Marrow Stem Cell, MSC)增殖、分化的天然中药,我们分离、纯化、培养了大鼠BMSCs细胞,加入刺五加注射液、黄芪注射液、参麦注射液、生脉注射液.通过四甲基偶氮唑法检测法(MTT)和Brdu标记的方法检测这些中药促进大鼠MSC的增殖作用.结果显示这几种中药注射液中刺五加注射液对MSC的增殖效率与对照组比较有显著性差异.48h较24h好.其结论是刺五加注射液具有促进MSC增殖的作用,随药物作用时间的延长,效果更明显.     

替尼泊苷注射液含量及有关物质的HPLC-ECD分离检测

建立以高效液相色谱电化学检测对替尼泊苷及其有关物质进行分离分析的方法.研究了电化学安培检测中电位与检测量的关系,比较了电化学安培检测(ECD)和紫外检测两种不同的检测方法.以乙腈-水（38:62）为流动相,流速为1.0mL/min,以PhenomenexR LUNA Phenyl-Hexyl柱,玻碳圆盘电极为工作电极,银-氯化银电极为参比电极,在＋0.7V电位处,实现了替尼泊苷及其有关物质与注射液中的赋形剂的分离分析.电化学安培检测与紫外检测相比,具有较高的灵敏度和选择性,能有效地应用于替尼泊苷注射液中有关物质的检测和含量的测定.     

刺五加丁香苷提取工艺的研究

为了优选刺五加中丁香苷的最佳提取工艺,分别采用温浸法、超声法、加热回流法三种提取方式提取刺五加中的丁香苷,并采用L9(33)正交试验,以丁香苷含量和干浸膏回收率为指标,以HPLC法为检测方法,对影响刺五加的加热回流提取工艺的因素水平进行了研究.结果表明:刺五加苷的最佳提取工艺为用15倍量的水加热回流提取3次,每次1h,提取时间影响差异显著.水加热回流提取工艺用于刺五加的提取,工艺合理,操作简单,成本低,质量稳定,适合于工业化生产.     

几种活血化瘀中药的表面活性研究

用最大气泡法测定了几种活血化瘀中草药针剂复方丹参、灯盏花素、血色通、盐酸川芎嗪、刺五加等水溶液的表面活性．结果表明：复方丹参注射液、灯盏花素、血色通注射液水溶液有较大的表面活性,盐酸川芎嗪、刺五加水溶液几乎未观察到表面活性．     

超滤洋葱伯克霍尔德菌CF-66发酵液提取抗菌物质的研究

对洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia）CF-66进行摇床培养,获得具有活性的抗菌物质。对其发酵液中抗菌物质的提取采用截留分子量为10 000的双酚A型聚砜中空纤维膜超滤。结果表明,在室温、膜两侧压差0.02～0.03 MPa、料液体积流量为14 L·h^-1时超滤,抗菌活性物质均截留在浓缩液中,超滤浓缩的体积比为2.0%～3.6%,清洗后的膜通量可恢复至97%以上。     

刺五加对大鼠脑缺血损伤修复作用的研究

采用双侧颈总动脉结扎制作SD大鼠暂时性全脑缺血模型,手术后尾静脉分别注射药物刺五加注射液或生理盐水进行观察和神经行为学评分,制片作常规HE染色和Nestin免疫组化染色检测缺血损伤后的修复情况.神经行为学评分显示刺五加组神经功能恢复明显好于生理盐水组.脑缺血再灌注后3d时海马、室管膜和室管膜下区神经干细胞有少量Nestin阳性表达;脑缺血再灌注后5d和7d时海马、室管膜、室管膜下区和缺血区神经干细胞阳性Nestin阳性细胞数明显增加,尤其在缺血区,刺五加组Nestin阳性表达细胞数显著多于生理盐水对照组.     

HPLC法测定刺五加软胶囊中刺五加苷E的含量

目的建立刺五加软胶囊中刺五加苷E的含量测定方法.方法采用HPLC法测定,使用Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),流速:1.0ml/min,检测波长:210nm.结果刺五加苷E对照品在10.16g/ml～91.44g/ml范围内有良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.06%,RSD=1.3%(n=6).结论该法操作简便、准确、重现性好,可作刺五加软胶囊中刺五加苷E的质量控制方法.     

HPLC法测定不同产地刺五加中紫丁香苷的含量

目的:采用高效液相色谱法测定不同产地刺五加中紫丁香苷的含量。方法:采用C18柱,流动相:甲醇-水(20:80),流速:1.0ml/min,检测波长:265nm。结果:伊春产刺五加紫丁香苷含量最高;但五个产地中刺五加紫丁香苷含量均远高于2005年版《中华人民共和国药典》一部中关于刺五加紫丁香苷含量的要求。     

小截留分子量PVDF超滤膜的制备研究

以聚偏氟乙烯粉、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺和添加剂为原料 ,用相转化法制备出对维生素B12 注射液的截留率超过 90 %的超滤膜 ,研究了制膜液组成和其他制膜工艺条件对超滤膜的水通量、截留率和平均孔径的影响 .     

聚砜平板超滤膜在刺五加茶饮料澄清中的应用

选用截留相对分子质量为50000、100000u(原子质量单位)的聚砜(PS)平板实验用超滤膜对自行研制的刺五加茶饮料进行澄清稳定性试验,在0 1MPa工作压力下100000u超滤膜通量可在一定时间内稳定在1000mL min,且衰减量较小,透光率可达90%,超滤后茶多酚、咖啡因的含量略有减少,可以达到566mg L、75mg L,保存率达到95%,清亮度明显提高,色泽风味略淡,可采取配料时增加预值的办法解决.结果表明截面相对分子质量为100000u的超滤膜对刺五加茶饮料的澄清稳定作用比较理想.     

超滤法去除重组腺相关病毒中内毒素的应用

为探讨超滤法在重组腺相关病毒精制中的可行性,采用不同截留分子量的超滤管对重组腺相关病毒样品rAAV9-Kal进行超滤处理.利用鲎试剂盒和qPCR法定量检测截留液和滤过液中的内毒素和病毒含量,评价超滤技术对样品中内毒素的去除效果.结果表明:在乙二胺四乙酸二钠和脱氧胆酸钠的预处理下,30 kD的超滤管对样品的回收率及内毒素去除率分别为0.912 2,0.870 6.因此,在单一超滤条件下,30 kD的超滤管是重组腺相关病毒样品超滤纯化的最佳选择.     

苦参碱氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法研究

苦参碱氯化钠注射液对其中细菌内毒素检查有抑制作用，通过稀释的方法可排除其干扰，其最大不干扰浓度为0．15mg/mL。试验结果表明，选择适宜灵敏度的鲎试剂，本品的热原检查可用检查细菌内毒素的方法代替家兔法。     

四种注射用氨基酸原料细菌内毒素的检查

通过鲎试剂的干扰试验,研究注射用氨基酸原料中细菌内毒素检查法的可行性。依据中国药典2000年版中细菌内毒素检查法进行操作。在2~16倍稀释级下,L-缬氨酸(c=2.5%)和L-异亮氨酸(c=2.5%)对鲎试剂无干扰,检测细菌内毒素的鲎试剂灵敏度小于等于0.5 EU.mL-1,而在16倍稀释级范围内,L-脯氨酸(c=4.5%)和L-亮氨酸(c=2.0%)对鲎试剂检查法有抑制作用。实验表明注射用L-异亮氨酸和L-缬氨酸用灵敏度为0.5 EU.mL-1的鲎试剂检查其细菌内毒素方法可行,可以代替家兔法检查热原。供注射用L-缬氨酸细菌内毒素应小于0.04 EU.mg-1,显著高于中国药典2005年版的规定。     

盐酸瑞芬太尼细菌内毒素检查法的建立

目的:建立盐酸瑞芬太尼的细菌内毒素检查法.方法:参照《中国药典》2005年版二部附录"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸瑞芬太尼分别进行干扰试验,考察确立盐酸瑞芬太尼的细菌内毒素检查法.结果:采用灵敏度为0.5 IU.mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.254 mg.mL-1以下,对鲎试剂的凝集反应无干扰.结论:本品可用细菌内毒素检查法来控制内毒素,其细菌内毒素限值可定为20 IU.mg-1.     

家兔注射兔瘟疫苗对药品热原检测结果影响的研究

探讨家兔注射兔瘟疫苗后对细菌内毒素发热灵敏度的影响因素,实验结果表明：家兔注射兔疫苗后对细菌内毒素发热灵敏度未见明显影响。但家兔注射免疫瘟疫苗后有一升温过程,可持续５天,无合格证的家兔,对细菌内毒素发热的灵敏度个体差异很大,可影响药品热原检测结果的准确性。     

新型显色基质法鲎试验对肺部革兰氏阴性菌感染患者的诊断意义

应用新型显色基质法鲎试验（ＮＣＬＡ）测定４１例肺部革兰阴性（Ｇ＾－）细菌感染患者）Ｇ组）；３２例肺部非革兰氏阴性细菌感染患者（非Ｇ组）；４２例无细菌感染的肺病患者（无感染组）的血浆内毒素浓度、并与１００例健康者（对照）比较，Ｇ组血浆内毒素水平明显高于对照组，非Ｇ组及无感染组（Ｐ均〈０．０１）。提示新型显色基质法鲎试验有助于肺部Ｇ细菌感染作出快速，灵敏的诊断。     

感冒双解颗粒解热作用研究

目的 研究感冒双解颗粒解热作用.方法 采用大鼠干酵母和家兔细菌内毒素解热模型,给予高、中、低剂量的感冒双解颗粒浸膏粉,观察感冒双解颗粒对发热模型动物体温的影响,考察解热作用强度及时程.结果 感冒双解颗粒浸膏粉高剂量组(1.7g浸膏粉/kg)在给药后1.5～4 h能明显抑制干酵母模型大鼠体温升高,降温幅度约为0.7℃,而...     

无菌产品细菌内毒素的控制

论述了细菌内毒素的有关问题,以及与热原,细菌的关系,并结合无菌原料药生产企业中无菌室的实际情况,分析了产生细菌内毒素的关键点,提出了如何去除细菌内毒素,为无菌车间注射级产品细菌内毒素的管理提供了思路方法。     

三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查法的研究

考察三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查方法。按《中国药典》2000年版二部，制定本品细菌内毒素限值，并研究三磷酸胞苷二钠注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。本品可采用细菌内毒素检查法，并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准。     

硫酸长春新碱的细菌内毒素检查方法研究

摘要: 目的 建立硫酸长春新碱的细菌内毒素检验方法。方法 按照《中国药典》2010 年版二部附录ⅪE 细菌内毒 素检查法,分别用 2 个厂家鲎试剂对 3 批硫酸长春新碱进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果 在供试品稀释 法检测中,浓度为 0. 00104 mg /mL 的硫酸长春新碱对湛江安度斯和博康海洋有限公司生产的鲎试剂与细菌内毒素 反应无干扰,使用 0. 03 EU/mL 的鲎试剂可对硫酸长春新碱进行细菌内毒素检查。在 pH 调节法中,硫酸长春新碱 用 1 mol /mL 氢氧化钠调节 pH 值至 7. 0 后,对鲎试剂与内毒素反应最大不干扰浓度为 0. 00417 mg /mL,使用 0. 125 EU/mL 或灵敏度更高的鲎试剂可对硫酸长春新碱进行细菌内毒素检查。结论 细菌内毒素检查法适用于硫酸长 春新碱的检查。