阿莫西林胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

目的：通过一系列验证,确认所采用方法适合于阿莫西林胶囊的微生物限度检查。方法：按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果：阿莫西林胶囊的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论：采用一次离心—薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于阿莫西林胶囊的细菌计数及控制菌检查是可行的。     

蒙成药清肺十八味丸微生物限度检查的方法学验证

目的：建立蒙成药清肺十八味丸的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC进行验证和试验,细菌计数采用离心+稀释法,霉菌及酵母菌计数、控制菌计数按常规法进行检查。结论：通过方法学验证试验得出的检查方法可用于蒙成药清肺十八味丸的微生物限度检查。     

藿香正气胶囊微生物限度检查法验证

为建立藿香正气胶囊微生物限度检查验证方法,采用多种阳性菌作为对照菌,采用回收率试验测定其抑菌成分对微生物限度检查的影响.根据回收率试验结果,藿香正气胶囊抑菌成分对微生物限度检查影响较大,通过系统性设置试验,表明薄膜过滤法、离心沉淀薄膜过滤法能消除其影响,但薄膜过滤法中枯草芽孢杆菌回收率相对较低,抑菌成分消除不彻底,而离心沉淀集菌薄膜过滤法能完全、彻底消除其抑菌作用.     

圣元胶囊微生物限度检查方法验证

建立保健品圣元胶囊的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2010年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验。采用稀释法（0.2ml/皿）检验时,五种验证用菌株的菌数回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查。保健食品采用GB 4789食品卫生微生物学检查法进行检查时,其检验结果可能不够科学,建议参照2010年版《中国药典》要求,通过方法学验证试验建立合理的检验方法。     

天宝归真液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对天宝归真液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查.     

银杏叶口服液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对银杏叶口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

杞茸助阳口服液微生物限度检查试验及方法学验证

对杞茸助阳口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证，确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

痛风舒片微生物限度检查方法有效性验证试验研究

以建立痛风舒片的微生物限度检查方法为目的。采用500 r min-1离心5min低速离心沉淀处理供试液与平皿稀释法联用测定细菌数;用平皿稀释法测定霉菌、酵母菌数;采用常规方法进行控制菌大肠埃希菌、大肠菌群检查。结果:样品对白色念珠菌有一定抑菌活性、对黑曲霉未显示抑菌作用;对细菌有较强抗菌活性;采用500r min-1离心5min低速离心沉淀处理供试液与平皿稀释法联用,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌活菌计数回收均可达到70%以上,并通过3个批号样品细菌计数有效性验证试验说明该法可有效消除药物对试验菌的抗菌作用。结论:建立的方法可有效的控制药品质量,准确可靠。     

参金复方水煎液微生物限度检查方法研究

研究参金复方水煎液的微生物限度检查法.分别采用常规法、培养基稀释法测定参金复方水煎液对金黄色葡萄球菌等3种试验菌株的回收率.参金复方水煎液常规法方法学验证的回收率为70%以上,培养基稀释法方法学验证的回收率为90%以上,均符合要求.参金复方水煎液进行微生物限度检查可采取常规和培养基稀释法.     

浅谈薄膜过滤法在药品微生物限度检查中的重要性及应用

薄膜过滤法作为我国药品微生物限度检查方法中的一种,可以有效地消除药品中抑菌作用的成分,同时也具有易操作、快速和简便等优点,故被广泛应用于我国药品微生物限度检查中。该文就薄膜过滤法在药品微生物限度检查中的重要性及应用进行了详细的研究。     

小清咽颗粒微生物限度检查方法学验证

本文按《中国药典》(现行版)规定,建立小清咽颗粒微生物限度检查方法。该检查方法准确可靠、可行性强,能有效地对小清咽颗粒进行微生物限度的测定。     

金乌健骨胶囊微生物限度检查方法学验证

本文按《中国药典》(现行版)规定,建立金乌健骨胶囊微生物限度检查方法。该检查方法准确可靠、可行性强,能有效地对金乌健骨胶囊进行微生物限度的测定。     

通脉胶囊的微生物限度检查方法的建立

建立通脉胶囊的微生物限度的检验方法。通过在样品1：10，1：50、1：100三个稀释级中加入药典规定的阳性菌，根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。样品在1：10的稀释级没有抑菌作用，所以可采用直接法作为微生物限度检查的方法。     

某二甲医院感染常见病原菌分布及耐药性分析

目的:了解感染常见病原菌分布变迁和耐药趋势。方法:对2012年8月至2013年7月从医院感染患者标本中分离出的主要致病菌,采用法国梅里埃VITEK-2 Compact全自动微生物鉴定仪鉴定,并进行药敏试验。结果:2012年8月至2013年7月共分离出病原菌659株,其中革兰阴性菌为393株,占59.64%,革兰阳性菌为128株,占19.42%,真菌为138株,占20.94%,大肠埃希菌对氨苄西林、庆大霉素、头孢吡肟、头孢曲松、氨曲南、复方新诺明、四环素,肺炎克雷伯菌对氨苄西林、哌拉西林、呋喃妥因,铜绿假单胞菌对氨苄西林、四环素、头孢曲松、头孢唑啉,金黄色葡萄球菌对青霉素,表皮葡萄球菌对复方新诺明、青霉素等呈耐药率逐渐增高趋势。结论:革兰阴性菌以大肠埃希菌为主、革兰阳性菌以表皮葡萄球菌为主,掌握细菌变迁动态,从而不断进行耐药性监测,才能有效的指导临床合理应用抗菌药物。     

2008年大理学院附属医院肠杆菌科细菌耐药性监测

目的:研究大理学院附属医院2008年临床分离肠杆菌科细菌的耐药状况,为更好地指导临床应用抗生素.方法:收集本院所分离的190株肠杆菌,分析其菌种来源、临床分布和耐药性.细菌分离、培养按常规方法,菌种鉴定采用Vitek-32全自动微生物分析仪,药敏试验采用K-B法.结果:190株肠杆菌科细菌中,菌种来源于口痰76株(40%)、尿液42株(22.1%)、消化道分泌物26株(13.7%)、其它46株(24.2%).分离菌种前3位分别是大肠埃希菌103株(54.2%)、克雷伯菌属37株(19.5%)、肠杆菌属15株(7.9%)、其它35株(18.4%).耐药性分析提示大肠埃希菌对头孢他啶/棒酸、阿米卡星、亚胺培南、氨苄西林,棒酸、哌拉西林/舒巴坦等耐药率较低,分别为5.2%、11.1%、11.3%、13.4%、14.3%;而对氨苄西林高度耐药,为78.9%.结论:临床分离的肠杆菌科细菌耐药性较严重,而头孢他啶,棒酸有一定的效果.     

药品微生物限度检查不合格的原因及预防措施

众所周知,药品不同于其他商品,国家对药品的控制非常严格,各项指标都要合格才允许出厂,微生物限度检查就是其中之一。近年来,新版GMP为了更好地保证药品的质量,对微生物限度的检查也越来越严格,药品生产企业也加大力度,严格把关,一旦微生物限度检查不合格,就要立即分析其原因,并要时刻做好预防措施,避免不合格情况的发生。     

云南昆钢医院2013年三、四季度细菌耐药性监测分析

目的:分析云南昆钢医院2013年三、四季度的细菌耐药情况,为临床治疗提供可靠依据。方法:用VITET-2 Compact全自动微生物分析仪鉴定细菌,采用肉汤微量稀释法做体外药敏试验,依照美国临床实验室标准化协会2013年制定的判断药敏试验标准。结果:第三、四季度检验科收到标本3 920份,检出致病菌953株,阳性率24.3%。其中排在前5位的病原菌株种类分别是:大肠埃希氏菌263株、肺炎克雷伯112株、金黄色葡萄球菌56株、铜绿假单胞菌48株、鲍曼不动杆菌41株。药敏大肠埃希氏菌对复方新诺明、氨苄西林的耐药率分别为93.6%、100.0%,肺炎克雷伯菌对复方新诺明、哌拉西林耐药率分别为100.0%、96.4%,鲍曼不动杆菌对头孢唑林、复方新诺明耐药率均大于75.0%,金黄色葡萄球菌青霉素P的耐药率为90.3%,未发现万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌氨苄西林、头孢唑啉、头孢曲松耐药率均为100.0%。结论:结合昆钢医院细菌耐药趋势参照抗生素目录及使用指南合理选用抗生素,减少或减缓耐药菌株的产生。     

非无菌药品微生物限度检查的影响因素分析

在药品的生产、包装、运输、存储等环节中,一些外在的因素会造成微生物对药品的污染,进而对人体造成各种危害。非无菌药品微生物限度检查是对非灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的一种检查方法。本文就该检查方法所受到的影响因素进行了分析,以期最大限度地保证检验结果的可靠性和准确性。     

硝化微生物富集及其种群结构与基因表达分析

对采集的长江口潮滩沉积物进行了硝化微生物的富集培养,通过宏基因组技术分析了富集物中硝化微生物的种群结构.检测到4类硝化微生物(占测序总reads的34.7%),包括新近发现的全程氨氧化微生物(complete ammonia oxidizers, comammox)、严格的亚硝酸盐氧化菌Nitrospira、β-变形菌门氨氧化细菌及氨氧化古菌.其中,comammox占硝化微生物类群的48%.此外,基于宏转录组技术分析了4类硝化菌群的基因表达特征(依据Evolutionary genealogy of genes:Non-supervised Orthologous Groups数据库).研究探讨了潮滩沉积物富集物中硝化微生物的种群结构与基因表达特征,证明了长江口潮滩沉积环境中comammox的存在,并验证了其基因表达活性.研究结果加深了对河口地区硝化微生物的认识,对于未来硝化过程的分子生态学研究有重要启示意义.     

好氧混菌矿化能力与增强再生粗骨料性能研究

微生物矿化沉积方法利用矿化微生物代谢生成的碳酸钙能够对混凝土裂缝或再生骨料缺陷进行有效地修复,然而目前基于微生物矿化修复材料缺陷研究大多数采用单一类型的微生物,其培养成本高并且矿化鲁棒性不足。本文筛选一种适用于增强再生混凝土骨料性能的好氧嗜碱混菌,以提高矿化鲁棒性并显著降低培养成本。首先考察矿化沉积时间、钙离子浓度、乳酸浓度、菌液浓度和钙源对该混菌矿化效率的影响,并将其矿化效率与科氏芽胞杆菌进行对比;然后采用该混菌对再生粗骨料进行矿化增强以验证其有效性。试验结果表明,随着矿化时间的延长,混菌矿化沉淀量呈现出先增大后趋于稳定的变化规律;钙离子浓度过高反而会抑制混菌矿化效率,提高菌液浓度能够有效地改善混菌矿化效率;相同环境条件下混菌的矿化效率明显优于科氏芽胞杆菌。经混菌矿化增强的再生粗骨料吸水率和压碎指标降低幅度可分别达到44.6%和30%,验证了筛选混菌的有效性。