鸭、马、鹿源性成分实时等温扩增检测方法的建立

建立了一种快速检测鸭、马、鹿动物源性成分的实时荧光环介导等温扩增法。针对鸭、马、鹿物种COXIII,atpase6,COXⅠ特异性基因分别设计LAMP引物,反应加入荧光染料SYTO-9,在63℃条件下反应40min,通过实时检测荧光强度判断反应结果,结果显示鸭、鹿源性成分的检测灵敏度为1pg,马源性成分的检测灵敏度为100fg。对模拟掺杂肉制品检测时,掺杂鸭肉、马肉、鹿肉的检出限为0.01%。本文所建立的LAMP法特异性强、灵敏度高,能有效的对肉制品掺杂的鸭、马、鹿源性成分进行检测,可作为肉类鉴别的一种快速检测方法。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)无菌检查法的研究

建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检查方法。按照《中国药典》2015年版四部通则无菌检测方法适用性实验的有关要求,采用薄膜过滤法进行实验。采用400mL冲洗液并加入青霉素酶时,6株阳性试验菌株均可正常生长,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。此方法可有效消除注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的抑菌活性,可按此方法进行无菌检查。     

对不同厂家生产的氯霉素滴眼液无菌检查法的确定

建立可行的适合所有厂家生产的氯霉素滴眼液的无菌检查方法,保证无菌检查结果的准确性和可靠性。无菌检查采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液。对28批次样品进行无菌检查,均符合规定。此方法适用于所有厂家的氯霉素滴眼液的无菌检查。     

非无菌药品微生物限度检查的影响因素分析

在药品的生产、包装、运输、存储等环节中,一些外在的因素会造成微生物对药品的污染,进而对人体造成各种危害。非无菌药品微生物限度检查是对非灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的一种检查方法。本文就该检查方法所受到的影响因素进行了分析,以期最大限度地保证检验结果的可靠性和准确性。