土家药山姜水提物的安全性初步评价

本研究的目的是评价山姜根茎水提物的急性和亚急性毒性及其安全性.以ICR小鼠为试验对象,将急性毒性试验分为山姜水提物组和对照组,实验组以最大耐受量单次给药5 g/kg;亚急性毒性试验分为山姜水提物低剂量组（1.3 g/kg）、高剂量组（2.6 g/kg）和对照组,实验组每天灌胃1次,连续15 d.给药后观察小鼠的行为特征,体重变化,并记录脏器系数,检测小鼠血样中尿素氮、肌酐含量及谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力,对小鼠的肝组织进行H&E染色.结果表明：在急性毒性试验中,山姜水提物组与对照组结果差异无统计学意义;在亚急性毒性试验中,山姜水提物高剂量组肌酐含量低于对照组（P<0.05）,山姜水提物高剂量组的肝脏器系数高于对照组（P<0.05）,但其余各器官脏器系数,尿素氮、肌酐含量,谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力和对照组相比,差异均无统计学意义,小鼠肝组织病理结果显示无异常.实验结果提示山姜水提物未引起明显急性毒性和亚急性毒性反应.性     

益贞颗粒急性毒性实验研究

以益贞颗粒对小鼠灌胃,观察小鼠死亡情况及相关指标的变化情况来评价其安全性.通过半数致死量实验分别以不同浓度的益贞颗粒对小鼠灌胃,观察7d未见小鼠死亡,无法测出半数致死量;进行最大耐受量实验,实验小鼠以益贞颗粒最大混悬浓度和可承受的最大体积1d内灌胃2次,连续观察14d,每天记录小鼠的一般状况、体质量、进食量和饮水量.14d后处死动物,观察并记录脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器的病变情况,若肉眼可见病理变化则即刻进行组织病理学检查.结果表明,14d内小鼠活动正常,无1只小鼠死亡.益贞颗粒组实验小鼠的体质量、进食量和饮水量与空白对照比较均无显著性差异(P>0.05);肉眼观察脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器未发现有明显异常.实验小鼠灌胃益贞颗粒的量相当于成人临床日用量的93倍,说明益贞颗粒无明显毒性,临床常用量是安全可靠的.     

蒲地蓝消炎口服液的非临床安全性再评价

目的 对已上市蒲地蓝消炎口服液进行非临床安全性再评价，为临床应用提供参考依据。方法 单次给药毒性实验：40只SD大鼠随机分为阴性对照组和40.04、138.60、295.56 g生药/kg剂量组，单次灌胃给药后连续观察大鼠14 d内的体质量、摄食量等毒性变化。28 d给药毒性实验：将120只SD大鼠分为阴性对照组和10.01、32.03、64.06 g生药/kg剂量组，连续灌胃28 d,恢复期28 d,检测动物的体质量、摄食、眼科检查、临检、大体剖检及组织病理学等。结果 单次给药毒性实验：138.60 g生药/kg剂量组出现药后活动减少、俯卧等，295.56 g生药/kg剂量组7/10例动物死亡，单次给药的最大耐受量(MTD)为138.60 g生药/kg。28 d给药毒性实验：除32.03、64.06 g生药/kg组部分动物出现肝细胞肥大外，其余剂量组均未见与药物相关的异常变化，28 d给药最大未观察到损害作用剂量(NOAEL)为64.06 g生药/kg。结论 通过SD大鼠的单次给药毒性实验和连续28 d经口灌胃毒性实验，提示蒲地蓝消炎口服液在临床给药周期内安全、无毒。     

秀丽莓(Rubus amabilis Focke)镇咳祛痰作用初探

目的：观察秀丽莓的镇咳祛痰作用．方法：秀丽莓水提液灌胃给药，小鼠浓氨水引咳法观察秀丽莓的镇咳作用，小鼠气管段酚红排泌量法观察秀丽莓的祛痰作用．结果：与空白对照组相比，秀丽莓水提液（80g生药／kg体重）可明显减少小鼠咳嗽次数，对潜伏期无影响；20g生药／kg体重的秀丽莓水提液对小鼠气管段酚红排泌量无显著性影响．结论：大剂量秀丽莓水提液有镇咳作用，祛痰作用不显著．     

陆英不同部位水提液抗炎镇痛作用的比较研究

目的比较陆英不同部位水提液的抗炎镇痛作用。方法采用二甲苯致小鼠耳肿胀炎症模型,研究陆英不同部位水提液灌胃给药对急性炎症的作用。采用热板法和醋酸扭体法致痛,研究陆英不同部位水提液灌胃给药的镇痛作用。结果与模型组相比,陆英根与茎叶水提液高、低剂量(10.0、5.0 g生药/kg)组显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(P0.01)。陆英根与茎叶水提液高、低剂量(10.0、5.0 g生药/kg)组给药后明显延长热板所致小鼠的痛阈值,与模型组和自身给药前比较差异极显著(P0.01);陆英根与茎叶水提液高、低剂量(10.0、5.0 g生药/kg)组明显减少醋酸所致小鼠扭体反应次数,与模型组比较差异极显著(P0.01)。陆英根水提液高、低剂量组给药后与相同剂量的茎叶水提液相比,差异显著(P0.05、P0.01)。结论陆英根与茎叶水提液灌胃给药均具有抗炎、镇痛作用,且根水提液抗炎镇痛作用强于茎叶水提液。     

土家药山姜挥发油的安全性初步评价

以小鼠为实验对象,通过急性毒性试验和亚急性毒性试验,初步评价土家药山姜挥发油的安全性.急性毒性试验分为挥发油组和对照组,挥发油组以最大耐受量单次给药5 mL/kg.亚急性毒性试验分为挥发油低剂量组(给药剂量1.3 g/kg)、挥发油高剂量组(给药剂量2.6 g/kg)和对照组,灌胃给药,每天1次,连续15 d.给药后,观察小鼠的体征变化,记录体重和脏器系数,检测血浆中尿素氮、肌酐含量及血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力,进行组织病理学检查.结果表明,与对照组相比,给药后大部分小鼠体征正常,个别小鼠有竖毛等现象,小鼠的脏器系数、尿素氮含量、肌酐含量、谷丙转氨酶活力、谷草转氨酶活力无明显变化(P>0.05);与开始试验时的体重相比,结束试验时的小鼠体重未呈下降趋势;急性毒性试验中1只小鼠死亡;亚急性毒性试验中1只小鼠的谷丙转氨酶活力明显升高(135.30 U/L);1只小鼠肝组织有炎症,1只小鼠存在肝纤维化迹象.实验结果提示山姜挥发油急性毒性低,但在临床高剂量下连续用药可能出现一定的肝毒性,临床上使用应注意其安全性.     

云南松松塔抗HIV-1活性提取物急性毒性实验研究

目的:研究云南松松塔抗HIV-1活性提取物的急性毒性,对其用药安全性进行初步评价。方法:急性毒性实验采用最大给药量法,松塔提取物一次灌胃给药25 g/kg,观察小鼠在14 d内毒性表现,14 d后测量小鼠体重,脏器质量并对肝脏和肾脏作病理组织学检查。结果:急性毒性实验未见明显毒性。空白组与给药组各脏器指数差异无统计学意义,病理检查结果各组均未见异常。结论:本次实验结果显示,松塔活性提取物未见急性毒性反应。     

奶牛抗热应激中草药添加剂的毒性试验

采用灌胃法、腹腔注射法、饲喂法,对奶牛抗热应激中草药添加剂进行了急性毒性试验和亚急性毒性试验。结果表明:该制剂水提物给小鼠灌胃,其毒副作用很小,耐受量大于0.35mL/10g。饲喂45d后,小鼠体重增加明显,与对照组相比差异显著,各组小鼠心、肝、脾、胃、肾经组织学检查,未发现组织病理变化。给小鼠腹腔注射,该制剂水提取物有毒性,LD50为0.665mL/10g,故该制剂水提物不宜腹腔注射给药。     

复方天麦提取物调血糖作用及其毒理学实验

腹腔注射四氧嘧啶建立糖尿病动物模型,灌胃给予复方天麦提取物,测定模型动物血糖含量变化,并对复方天麦提取物的毒性作用进行了实验.结果为,给予天麦提取物5、10g/kg体重和盐酸二甲双胍后3h、6h、24h各组血糖水平比给药前（建摸后）显著降低.给药组之间,给药后3h,24h时,天麦提取物组显著低于二甲双胍组（P＜0.001）;按40.0g/kg体重灌胃给药,未测出半数致死量（LD50）值.在小鼠可接受的最大容积下进行最大耐受量（MTD）实验,结果在24h内小鼠口服累计剂量为160.0g/Kg体重,7d内小鼠无一只死亡,未见任何毒性反应.     

狼毒大戟对小鼠经口急性毒性试验

目的：研究狼毒大戟受试药物Ⅰ和Ⅱ急性毒性作用,并计算其半数致死量（LD50）.方法：给小鼠灌服不同剂量的狼毒大戟受试药物Ⅰ和Ⅱ,连续观察14 d,记录小鼠的急性毒性反应,以小鼠急性死亡率为指标,用改进寇氏法计算LD50.结果：灌胃给药狼毒大戟受试药物Ⅰ后部分小鼠出现中毒反应并死亡,计算LD50为2.05 g/kg,LD50的95%可信限为1.77～2.37 g/kg.死亡动物尸检,发现所有死亡小鼠均出现胃胀症状,十二指肠色黑,少数充血,其它主要脏器肉眼未见明显改变.结论：狼毒大戟有毒成分主要集中在受试药物Ⅰ中,且狼毒大戟受试药物Ⅰ属于小毒物质.     

核桃楸皮粗多糖的急性毒性实验研究

目的观察核桃楸皮粗多糖对小鼠的急性毒性。方法将5.4 mg/mL的核桃楸皮粗多糖溶液,分别按照40 mL/kg每天3次灌胃,20 mL/kg每天2次腹腔注射,给药1 d后,连续观察7 d。结果实验期间,小鼠的活动与饮食情况未见异常,未出现死亡。尸检各脏器无异常。小鼠的核桃楸皮粗多糖每天最大给药量：腹腔注射2.16 mg/10 g,灌胃6.48 mg/10 g。结论通过两种给药方法证明,核桃楸皮粗多糖对小鼠的毒性作用较低。     

瑶药五指毛桃对受辐射小鼠肺组织病理形态学的影响

目的：探讨瑶药五指毛桃对受辐射小鼠肺组织病理形态学的影响.方法：6Gy 60Coγ射线单次全肺照射建立肺损伤模型,30只SPF级雄性小鼠随机分阴性对照组、单纯照射组及五指毛桃水提液低、中、高剂量给药组,灌胃给药连续15天.对各组小鼠的肺外观、肺组织进行观察和比较.结果：照射给药组小鼠较单纯照射组肺表面光滑、弹性好、充血水肿表现轻,组织炎性渗出少.结论：瑶药五指毛桃能够改善小鼠肺组织的炎性渗出,减少肺细胞损伤,对放射性肺损伤具有一定的防治作用.     

夏枯草对四氯化碳肝损伤小鼠的保护作用

将60只小鼠随机分为空白对照组、模型对照组和三个给药组.给药组按0.5、1、2g/kg的剂量灌胃,空白组和模型组以等体积的生理盐水灌胃,每天一次.给予药物第15 d将各组动物隔夜禁食16 h(自由饮水)后,模型组和给药组按10mL/kg剂量腹腔注射1％四氯化碳(用植物油稀释),空白对照组注射等量的植物油.造模24 h后,摘取眼球取血,按试剂盒的方法分别检测各组小鼠血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性,及肝组织匀浆中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(T-SOD)的水平,并进行肝组织病理学镜检.结果表明:夏枯草水提物显著降低因四氯化碳所致的急性肝损伤小鼠血清中ALT、AST的活性,降低小鼠肝匀浆MDA的水平,升高T-SOD活性,肝组织病理学镜检接近于空白组.夏枯草水提物对四氯化碳诱导的小鼠急性肝损伤具有一定的保护作用.     

“决明山楂燕麦胶囊”的毒理学试验

目的观察决明山楂燕麦胶囊的急性及长期毒性反应,以确保用药安全性。方法急性毒性反应以10 g/kg(小鼠最大耐受量)的决明山楂燕麦给小鼠一次性灌胃,连续观察14 d,逐日记录毒性反应、死亡数,并作病理学检查。长期毒性反应以低剂量组1.6 g/kg、高剂量组2 g/kg给大鼠连续灌服8周,对大鼠进行一般状况、血液学指标、血液生化指标、主要脏器指数和组织病理学观察和检查。结果急性毒性实验未见小鼠出现毒性反应及死亡。长期毒性结果显示,低、高剂量组大鼠的一般状况、体质量、血液学指标、血液生化学指标及主要脏器系数与对照组比较无显著性差异;肉眼观察服药组心、肝、脾、肺、肾外观形态、颜色均无异常改变,光镜检查也未见各脏器组织结构和细胞形态异常。结论决明山楂燕麦对实验动物安全无毒,这可为临床应用提供有用信息。     

止泻颗粒的药理与毒理学研究

目的：观察止泻颗粒治疗腹泻的有效性与安全性。方法：采用炭末推进法及急性毒性实验。结果：小鼠灌服止泻颗粒大剂量（12g/kg）、中剂量（6g/kg）,能抑制新斯的明引起肠亢进小鼠炭末推进率,大剂量组抑制效应与复方地芬诺酯（6.2mg/kg）相当。未测定出小鼠1次灌胃给药LD50,其最大给药量大于等于20g/kg。结论：该药有较强的止泻作用,临床应用安全可靠。     

熊去氧胆酸对小鼠酒精性肝损伤的保护作用

目的研究熊去氧胆酸(UDCA)对小鼠酒精性肝损伤的保护作用。方法将昆明种小鼠60只随机分为正常对照组、模型组、联苯双酯组(200mg/kg)、熊去氧胆酸低剂量组(UDCA-L(30mg/kg)),熊去氧胆酸中剂量组(UDCA-M(60 mg/kg))、熊去氧胆酸高剂量组(UDCA-H(120 mg/kg))。除正常对照组外,其余各组均灌胃给药,1次/d,连续10 d,灌胃容积为0.2 mL/10g。每日灌胃给药30 min后,除正常对照组灌胃等容积的蒸馏水外,其余各组小鼠均灌胃35度二锅头白酒16 m L/kg,造酒精性肝损伤模型。10 d后,观察小鼠肝脏、脾脏系数、检测血清ALT、AST,肝组织SOD、GSH、MDA、NO的水平。HE染色,观察肝病理变化。结果 UDCA各剂量组均可降低小鼠脾脏系数和血清ALT、AST活性,升高肝组织SOD、GSH活性,并降低肝组织MDA和NO含量(P 0.05或P0.01)。结论 UDCA对小鼠酒精性肝损伤有一定的保护作用。     

九香虫提取物的抗疲劳和补肾壮阳活性评价

目的:评价九香虫提取物的抗疲劳和补肾壮阳活性.方法:以九香虫水提取物低、高剂量组(1.4,7.0 g·kg~(-1))小鼠灌胃给药15 d后,测定了小鼠的力竭游泳时间、血清尿素氮和血乳酸含量等.皮下注射氢化可的松建立了小鼠的肾阳虚模型,九香虫提取物低、高剂量组连续灌胃30 d,检测了小鼠胸腺、脾脏、肾上腺、睾丸、精囊腺等脏器系数,以及交配能力(捕捉潜伏期、捕捉率、交配潜伏期、交配率等).结果:九香虫提取物高剂量组能显著降低小鼠血清乳酸和尿素含量,延长力竭游泳时间,具有明显的抗疲劳作用.高剂量组还能显著增加肾阳虚小鼠的免疫器官、睾丸和附性器官的脏器系数,提高交配能力,具有明显的补肾壮阳作用.结论:九香虫提取物具有明显的抗疲劳和补肾壮阳作用.     

中药牛大力抗疲劳抗应激作用的实验研究

目的：探讨中药牛大力的抗运动性疲劳和抗应激作用．方法：采用SPF级昆明雄性小鼠作为实验对象,设立牛大力低（5g·kg^-1）、中（10g·kg^-1）、高（20g·kg^-1）剂量组和阴性对照组．适应性饲养7d后,每天固定时fq内用牛大力水煎液给各剂量组小鼠灌胃,阴性对照组给予生理盐水,连续14d．末次给药1h后分别对小鼠进行负重游泳试验、耐缺氧试验、耐低温试验以及耐高温试验,并统计各实验中小鼠的平均存活时间．结果：牛大力能够显著延长小鼠在负重游泳试验,耐缺氧试验,耐低温试验,耐高温试验中的存活时间（P〈0．01）;且随着牛大力水煎液浓度的增大,小鼠的存活时间也相对延长,呈剂量一反应关系．结论：牛大力具有一定的抗运动性疲劳和抗应激作用．     

西归药理作用的初步实验研究

目的:观察西归(seselopsis)乙醇提取物对小鼠的抗疲劳作用、常压耐缺氧和耐热作用。方法:①小鼠的抗疲劳作用实验:小鼠经西归乙醇提液灌胃7d,剂量3.3、6.6、13.4g.kg-1.d-1,qd,阳性对照组经人参浸膏液灌胃7d,剂量2.0g.kg-1.d-1,qd。然后进行游泳实验,记录小鼠游泳持续时间;②常压耐缺氧和耐热实验:小鼠经西归乙醇提液灌胃5d,剂量6.6g.kg-1.d-1,qd,阳性对照组经人参浸膏液灌胃5d,剂量2.0g.kg-1.d-1,qd。然后进行常压耐缺氧和耐热实验,记录各组小鼠存活时间。结果:与生理盐水组比较,西归组小鼠游泳持续时间明显提高(P<0.01);在缺氧和高温环境中西归组小鼠存活时间明显提高(P<0.01)。这些指标均与人参组相当。结论:西归对小鼠具有与人参类似的抗疲劳作用,且可以明显提高小鼠的耐缺氧和耐热能力。     

比较猪蹄甲、穿山甲抗炎作用的实验研究

目的比较猪蹄甲、穿山甲水煎液对大、小鼠急慢性炎症模型的影响;探讨猪蹄甲在抗炎方面能否替代穿山甲.方法按文献方法[8～9]造成小鼠腹腔毛细血管通透性增高、大鼠足跖肿胀、大鼠纸片性肉芽增生模型.猪蹄甲水煎液分别按6.7g/kg-1.d、3.33g.kg-1d、67g.kg-1.d灌胃(ig);穿山甲水煎液3.33g.kg-1.d灌胃(ig);空白对照组和模型对照组分别灌胃(ig)等体积的生理盐水,比较观察猪蹄甲、穿山甲对上述各指标的影响.结果与模型(或空白)对照组比较,诸用药组均有不同程度的抗炎作用(P＜0.05或P＜0.01),穿山甲组和猪蹄甲高剂量组比较无显著性意义(P＞0.05).结论猪蹄甲、穿山甲对急、慢性炎症均有抑制作用.