0.9%氯化钠注射液与参附注射液配伍的溶血作用研究

对参附注射液中说明书规定使用溶媒的溶血作用进行分析及安全性评价.采用紫外-可见分光光度计法测定以0.9%氯化钠注射液为溶媒稀释后的参附注射液和用2%兔红细胞混悬液混合后的吸光度值,根据吸光度值之差计算其溶血率.并采用双因素无重复试验方差分析对不同批次和不同浓度参附注射液进行统计学分析.结果显示,不同批次参附注射液间溶血作用存在显著性差异,溶血作用与浓度相关,且稀释倍数为6倍和8倍时都有溶血风险.因此,应该严格选用药品说明书中规定的溶媒,为参附注射液临床应用安全提供保障.     

复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法研究

探讨采用鲎试剂法代替家兔法进行复方泛影葡胺注射液热原物质检查的可行性.根据临床最大给药剂量计算细菌内毒素限值,按《中国药典》2015年版四部进行实验和结果判断.实验结果表明复方泛影葡胺注射液稀释20倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为1. 25 EU·m L-1.对3批复方泛影葡胺注射液进行常规检查,结果均符合规定.本项研究建立的复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法可以替代原有的家兔热原检查法.     

两种制备工艺的缩宫素预防产后出血效果观察及药物经济学评价

探讨两种制备工艺的缩宫素注射液预防孕足月自然分娩产妇产后出血的临床疗效，并从药物经济学进行评价，旨在为临床合理用药提供参考。收集医院2022年5月—2022年8月的100例自然分娩的产妇随机分为A组给予化学合成技术的缩宫素注射液和B组给予生物提取技术的缩宫素注射液各50例。对比2组患者治疗疗效，产后0.5 h、2h、24 h出血量，治疗前后红细胞计数、血红蛋白（Hb）变化及不良反应。A组和B组在治疗效果上差异无统计学意义（P>0.05），产后0.5 h、2 h、24 h出血量2组差异无统计学意义（P>0.05）,2组产前、产后48 h血红蛋白水平及红细胞计数差异亦无统计学意义（P>0.05）。两种制备工艺的缩宫素注射液预防产后出血在临床效果及不良反应发生情况上无明显差异。而两者价格差异明显，为促进临床合理用药和控制医药费用的过速增长，推荐选择治疗效果相似而成本较低的用药方案。     

红花注射液沉淀颗粒的表征及沉淀原因分析

目前市场上的部分红花注射液因副反应而被召回。本文针对红花注射液产品放置一段时间后，有白色固形物析出的问题展开研究。为了分析出样品中白色固形物的成分及结构，将红花注射液样品中的固形物过滤、干燥，得到白色固形物的粉末。将所得粉末以电感耦合等离子体质谱（ICP-Mass）、红外光谱（FTIR）、X射线衍射（XRD）、热重差热（TG-DSC）分析和扫描电镜（SEM）表征，结果表明该颗粒主要为二水草酸钙（COD）。同时常规检验表明，红花注射液样品中钾离子和树脂含量过量。导致沉淀生成的原因可能是生产过程中沉淀、离子去除工艺不够精细，使得红花注射液中存在大分子树脂及过量的K+离子，静置后形成沉淀，不仅影响澄明度，还会在临床使用过程中发生不良反应。后续拟在红花注射液制备工艺中加入阳离子交换工艺，可进一步除去过量的K+；并改进醇沉工艺，降低树脂的含量。该工作可为优化红花注射液的生产工艺提供参考。     

DanHong Injection inhibits the development of primary abdominal aortic aneurysms in apoE knockout mice

Clinical observations indicate that DanHong Injection （DHI） can increase blood flow and reduce various syndromes in patients with cardiovascular disease. How- ever, it still needs to define the function of DHI and the involved mechanisms in details, such as the protective effect on the development of primary abdominal aortic aneurysms （AAAs）. In this study, we determined whether DHI is able to inhibit AAA in apoE knockout （apoE-/-） mice. Thirty apoE-/- male mice on high-fat diet （0.5 % cholesterol, 21% fat） were randomly divided into two groups and received i.p. injection of saline （100 μL/day） and DHI （100 μL/day）, respectively, for 16 weeks. At the end of experiment, we determined the development of atherosclerosis in en face aorta and aneurysms,pathological morphology of arterial wall, and serum lipid levels. We also determined the expression of monocyte chemoattractant protein-1 （MCP-1）, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall using real-time RT-PCR. Our results indicated that high-fat diet induced the development of AAAs in apoE-/- mice, but the induction was totally blocked by DHI （P 〈 0.01）. The result of staining of abdominal aortic cross sections showed that DHI main- tained the collagen content in arterial wall, thereby pre- venting the animals from the development of AAA. Although DHI had little effect on serum total- and LDL- cholesterol levels, it reduced the expression of MCP-1, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall （P 〈 0.01）. Taken together, our study suggests that DHI can inhibit the high-fat diet-induced AAA formation. The inhibitory effects may be related to the maintenance of the collagen content and inhibition of expression of AAA-related genes. Our study may suggest a new application of DHI in clinics.     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液独家生产单位——上海第一生化药业有限公司

上海第一生化药业有限公司为上海医药集团有限公司的全资子公司,公司总资产3．64亿元,注册资本1亿元,拥有水针、粉针、原料生产车间,具备无菌冻干针剂、无菌水针剂、灭菌水针剂等多条生产线,年生产水针1．5亿支,     

抗栓胰岛素原钙调素重组融合蛋白表达条件的摸索

以无活性人胰岛素原突变体为分子支架,在C肽位置嵌合特异拮抗血小板GPⅡbⅢa受体的去整合素活性结构位点序列,构建嵌合人胰岛素原突变体.该突变体相对分子质量大小为7.0×103,与钙调素的C末端融合后形成新型重组融合蛋白质,相对分子质量为24.7×103.构建该重组融合蛋白质的大肠杆菌BL21(DE3)表达系统,尝试在大肠杆菌表达体系中,对该重组融合蛋白质进行高效表达.结果表明,该重组融合蛋白质的表达率约占菌体全蛋白的30%,优化后的表达条件为25℃,50μmol.L-1诱导表达16 h.     

黄芪注射液对D-半乳糖所致衰老小鼠的免疫、衰老和血脂指标的影响

目的探讨黄芪注射液对D-半乳糖致衰老小鼠抗衰老作用。方法皮下注射D-氨基半乳糖制作衰老鼠模型,同时每日对不同组小鼠分别腹腔给予相应药物,8周后处死小鼠,观测小鼠血液中丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）,并测定肝脏、脾脏与胸腺的系数。结果与模型组相比,模型＋黄芪组血清中SOD明显升高,MDA、TC和TG含量降低。结论黄芪注射液能提高机体抗氧化酶活性,增加免疫器官质量,有较好的抗衰老作用。     

两种方法测定乳酸钠林格注射液中乳酸钠的含量

乳酸钠林格注射液是常用的临床营养输液制品．用于体液、电解质及酸碱平衡调节。其主成分乳酸钠含量的测定《中华人民共和国》2005版采用氧化还原滴定法,该法操作比较繁琐,检测时间长。本文在验证了此法的基础上,采用高效离子交换色谱法对乳酸钠林格注射液中乳酸钠的含量进行测定．并比较了两种方法各自的特点,论证了高效离子交换色谱法的可行性。