0.9%氯化钠注射液与参附注射液配伍的溶血作用研究

对参附注射液中说明书规定使用溶媒的溶血作用进行分析及安全性评价.采用紫外-可见分光光度计法测定以0.9%氯化钠注射液为溶媒稀释后的参附注射液和用2%兔红细胞混悬液混合后的吸光度值,根据吸光度值之差计算其溶血率.并采用双因素无重复试验方差分析对不同批次和不同浓度参附注射液进行统计学分析.结果显示,不同批次参附注射液间溶血作用存在显著性差异,溶血作用与浓度相关,且稀释倍数为6倍和8倍时都有溶血风险.因此,应该严格选用药品说明书中规定的溶媒,为参附注射液临床应用安全提供保障.     

复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法研究

探讨采用鲎试剂法代替家兔法进行复方泛影葡胺注射液热原物质检查的可行性.根据临床最大给药剂量计算细菌内毒素限值,按《中国药典》2015年版四部进行实验和结果判断.实验结果表明复方泛影葡胺注射液稀释20倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为1. 25 EU·m L-1.对3批复方泛影葡胺注射液进行常规检查,结果均符合规定.本项研究建立的复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法可以替代原有的家兔热原检查法.     

盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进

按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查.     

两种维生素C注射液含量测定方法的比较

用折光法、碘量法两种方法测定了维生素C注射液的含量,并对两种方法进行了比较。结果显示两种方法所测的维生素C的含量、标示量百分比相近,误差均小于5%,碘量法的结果略低于折光法。折光法是一种可以快速、准确测定维生素C含量的方法。     

基于光诱导荧光的维生素K1检测方法研究

建立一种灵敏度高、选择性好的基于紫外光诱导荧光的维生素K1(VK1)检测方法.不发荧光的VK1经紫外光(254nm,15W)照射后可转变为具有很高荧光量子产率的光化产物,检测出其特征荧光峰在465nm处;当加入咪唑并经光诱导后,光化产物荧光特性发生变化,在330nm处又出现一新的较强荧光发射峰,两峰间的stokes位移长达135nm.同时发现,随着VK1浓度的增加,465nm处的荧光峰强度增加,而330nm处的峰强度反而减小.方法的检出限为0.003#g·mL-1(S/N=3),对1.0#g·mL-1 VK1溶液进行11次平行测定,相对标准偏差(RSD)为2.4%.该法用于注射液及人血清中VK1含量测定,回收率为97%~104%,结果令人满意.     

DanHong Injection inhibits the development of primary abdominal aortic aneurysms in apoE knockout mice

Clinical observations indicate that DanHong Injection （DHI） can increase blood flow and reduce various syndromes in patients with cardiovascular disease. How- ever, it still needs to define the function of DHI and the involved mechanisms in details, such as the protective effect on the development of primary abdominal aortic aneurysms （AAAs）. In this study, we determined whether DHI is able to inhibit AAA in apoE knockout （apoE-/-） mice. Thirty apoE-/- male mice on high-fat diet （0.5 % cholesterol, 21% fat） were randomly divided into two groups and received i.p. injection of saline （100 μL/day） and DHI （100 μL/day）, respectively, for 16 weeks. At the end of experiment, we determined the development of atherosclerosis in en face aorta and aneurysms,pathological morphology of arterial wall, and serum lipid levels. We also determined the expression of monocyte chemoattractant protein-1 （MCP-1）, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall using real-time RT-PCR. Our results indicated that high-fat diet induced the development of AAAs in apoE-/- mice, but the induction was totally blocked by DHI （P 〈 0.01）. The result of staining of abdominal aortic cross sections showed that DHI main- tained the collagen content in arterial wall, thereby pre- venting the animals from the development of AAA. Although DHI had little effect on serum total- and LDL- cholesterol levels, it reduced the expression of MCP-1, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall （P 〈 0.01）. Taken together, our study suggests that DHI can inhibit the high-fat diet-induced AAA formation. The inhibitory effects may be related to the maintenance of the collagen content and inhibition of expression of AAA-related genes. Our study may suggest a new application of DHI in clinics.     

红花注射液沉淀颗粒的表征及沉淀原因分析

目前市场上的部分红花注射液因副反应而被召回。本文针对红花注射液产品放置一段时间后，有白色固形物析出的问题展开研究。为了分析出样品中白色固形物的成分及结构，将红花注射液样品中的固形物过滤、干燥，得到白色固形物的粉末。将所得粉末以电感耦合等离子体质谱（ICP-Mass）、红外光谱（FTIR）、X射线衍射（XRD）、热重差热（TG-DSC）分析和扫描电镜（SEM）表征，结果表明该颗粒主要为二水草酸钙（COD）。同时常规检验表明，红花注射液样品中钾离子和树脂含量过量。导致沉淀生成的原因可能是生产过程中沉淀、离子去除工艺不够精细，使得红花注射液中存在大分子树脂及过量的K+离子，静置后形成沉淀，不仅影响澄明度，还会在临床使用过程中发生不良反应。后续拟在红花注射液制备工艺中加入阳离子交换工艺，可进一步除去过量的K+；并改进醇沉工艺，降低树脂的含量。该工作可为优化红花注射液的生产工艺提供参考。     

两种制备工艺的缩宫素预防产后出血效果观察及药物经济学评价

探讨两种制备工艺的缩宫素注射液预防孕足月自然分娩产妇产后出血的临床疗效，并从药物经济学进行评价，旨在为临床合理用药提供参考。收集医院2022年5月—2022年8月的100例自然分娩的产妇随机分为A组给予化学合成技术的缩宫素注射液和B组给予生物提取技术的缩宫素注射液各50例。对比2组患者治疗疗效，产后0.5 h、2h、24 h出血量，治疗前后红细胞计数、血红蛋白（Hb）变化及不良反应。A组和B组在治疗效果上差异无统计学意义（P>0.05），产后0.5 h、2 h、24 h出血量2组差异无统计学意义（P>0.05）,2组产前、产后48 h血红蛋白水平及红细胞计数差异亦无统计学意义（P>0.05）。两种制备工艺的缩宫素注射液预防产后出血在临床效果及不良反应发生情况上无明显差异。而两者价格差异明显，为促进临床合理用药和控制医药费用的过速增长，推荐选择治疗效果相似而成本较低的用药方案。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液独家生产单位——上海第一生化药业有限公司

上海第一生化药业有限公司为上海医药集团有限公司的全资子公司,公司总资产3．64亿元,注册资本1亿元,拥有水针、粉针、原料生产车间,具备无菌冻干针剂、无菌水针剂、灭菌水针剂等多条生产线,年生产水针1．5亿支,     

生脉注射液治疗慢性心衰与人参皂甙Re血药浓度监测

通过生脉注射液血药浓度的研究 ,确定用量、用法 ,探讨它对慢性心衰生存质量的影响、安全性及作用机制等 结果表明 ,每日静滴生脉注射液 6 0ml,能改善慢性心衰病人免疫、炎性细胞因子、心脏收缩和舒张功能 ,增加运动耐量 ,改善生存质量 ,长期治疗病死率有减少趋势