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| 盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进 | |
| 引用本文： | 刘建辉,唐先明,宋丽阳,王姝.盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进[J].哈尔滨商业大学学报(自然科学版),2019,35(4). |
| 作者姓名： | 刘建辉 唐先明 宋丽阳 王姝 |
| 作者单位： | 哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨,150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨,150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨,150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心,哈尔滨,150525 |
| 摘 要： | 按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查. |
| 关 键 词： | 盐酸克林霉素注射液 细菌内毒素 干扰实验 稀释剂Ⅰ 鲎试剂 凝胶法 |
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