锰(Ⅳ)-甲醛流动注射化学发光体系测定酪氨酸

根据锰(Ⅳ)氧化酪氨酸可以产生弱的化学发光,甲醛对这一化学发光反应有较强的增敏作用的原理,建立了测定酪氨酸的流动注射化学发光分析法.实验结果表明,该方法检出限为2.0×10-7g/mL酪氨酸,线性响应范围为8.0×10-7～1.0×10-5g/mL.对5.0×10-6g/mL酪氨酸进行11次测定,相对标准偏差为2.1%.该法已应用于测定医用18 氨基酸注射液中的L 酪氨酸.     

血卟啉注射液无菌控制

血卟啉是用氯化血红素经过化学半合成而得的多种卟啉类的混合物,主要成分是血卟啉、卟啉聚合体、羟乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。血卟啉注射液就是血卟啉的无菌水溶液。文章通过对血卟啉注射液的工艺流程以及检验过程的监控和检验,确认控制血卟啉注射液无菌的步骤和要点。证明以无菌灌装方式生产的血卟啉注射液无菌质量符合国家标准要求,并确保患者用药安全。     

葛根素注射液与5种药物配伍的研究

目的 探讨葛根素注射液药物配伍。方法 用智能微粒检测仪、紫外分光光度计和酸度计分别观察葛根素注射液与西米替丁、头孢唑啉钠、头孢呋辛钠、替硝唑、三氮唑核苷配伍后的外观、pH、吸光度、不溶性微粒变化。结果 葛根素与头孢唑啉钠、头孢呋辛钠、三氮唑核苷配伍在临床应谨慎应用；葛根素与西米替丁、替硝唑在临床上可以配伍。结论 葛根素注射液可以与一些药物配伍使用。     

苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究

建立苦木注射液总生物碱及单体有效成分苦木酮的含量测定方法,为该品种质量控制提供可靠的技术手段.根据苦木生物碱类成分的紫外-可见吸收光谱特征,选择以苦木酮为对照,300 nm为测定波长,直接光度法测定苦木注射液中总生物碱含量,线性范围为5~25μg/mL;反相高效液相色谱法测定苦木酮含量,在30℃柱温下,以乙腈-水(含0.1%乙酸)26∶74为流动相进行等度洗脱,检测波长为254 nm,苦木酮在5~30μg/mL浓度范围内与色谱峰面积呈良好线性关系(y=51.83x-60.11,r=0.999 8).系统的方法验证结果表明,所建立的2个含量测定方法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,均符合药品质量标准的要求,适用于本品的质量控制;测得有效期内苦木注射液的总生物碱含量以苦木酮计平均为280μg/mL(RSD 7.0%,n=12),苦木酮含量平均为13.8μg/mL(RSD16.3%,n=20).     

两种制备工艺的缩宫素预防产后出血效果观察及药物经济学评价

探讨两种制备工艺的缩宫素注射液预防孕足月自然分娩产妇产后出血的临床疗效，并从药物经济学进行评价，旨在为临床合理用药提供参考。收集医院2022年5月—2022年8月的100例自然分娩的产妇随机分为A组给予化学合成技术的缩宫素注射液和B组给予生物提取技术的缩宫素注射液各50例。对比2组患者治疗疗效，产后0.5 h、2h、24 h出血量，治疗前后红细胞计数、血红蛋白（Hb）变化及不良反应。A组和B组在治疗效果上差异无统计学意义（P>0.05），产后0.5 h、2 h、24 h出血量2组差异无统计学意义（P>0.05）,2组产前、产后48 h血红蛋白水平及红细胞计数差异亦无统计学意义（P>0.05）。两种制备工艺的缩宫素注射液预防产后出血在临床效果及不良反应发生情况上无明显差异。而两者价格差异明显，为促进临床合理用药和控制医药费用的过速增长，推荐选择治疗效果相似而成本较低的用药方案。     

DanHong Injection inhibits the development of primary abdominal aortic aneurysms in apoE knockout mice

Clinical observations indicate that DanHong Injection （DHI） can increase blood flow and reduce various syndromes in patients with cardiovascular disease. How- ever, it still needs to define the function of DHI and the involved mechanisms in details, such as the protective effect on the development of primary abdominal aortic aneurysms （AAAs）. In this study, we determined whether DHI is able to inhibit AAA in apoE knockout （apoE-/-） mice. Thirty apoE-/- male mice on high-fat diet （0.5 % cholesterol, 21% fat） were randomly divided into two groups and received i.p. injection of saline （100 μL/day） and DHI （100 μL/day）, respectively, for 16 weeks. At the end of experiment, we determined the development of atherosclerosis in en face aorta and aneurysms,pathological morphology of arterial wall, and serum lipid levels. We also determined the expression of monocyte chemoattractant protein-1 （MCP-1）, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall using real-time RT-PCR. Our results indicated that high-fat diet induced the development of AAAs in apoE-/- mice, but the induction was totally blocked by DHI （P 〈 0.01）. The result of staining of abdominal aortic cross sections showed that DHI main- tained the collagen content in arterial wall, thereby pre- venting the animals from the development of AAA. Although DHI had little effect on serum total- and LDL- cholesterol levels, it reduced the expression of MCP-1, MMP-2, and MMP-9 mRNA in aortic wall （P 〈 0.01）. Taken together, our study suggests that DHI can inhibit the high-fat diet-induced AAA formation. The inhibitory effects may be related to the maintenance of the collagen content and inhibition of expression of AAA-related genes. Our study may suggest a new application of DHI in clinics.     

红花注射液沉淀颗粒的表征及沉淀原因分析

目前市场上的部分红花注射液因副反应而被召回。本文针对红花注射液产品放置一段时间后，有白色固形物析出的问题展开研究。为了分析出样品中白色固形物的成分及结构，将红花注射液样品中的固形物过滤、干燥，得到白色固形物的粉末。将所得粉末以电感耦合等离子体质谱（ICP-Mass）、红外光谱（FTIR）、X射线衍射（XRD）、热重差热（TG-DSC）分析和扫描电镜（SEM）表征，结果表明该颗粒主要为二水草酸钙（COD）。同时常规检验表明，红花注射液样品中钾离子和树脂含量过量。导致沉淀生成的原因可能是生产过程中沉淀、离子去除工艺不够精细，使得红花注射液中存在大分子树脂及过量的K+离子，静置后形成沉淀，不仅影响澄明度，还会在临床使用过程中发生不良反应。后续拟在红花注射液制备工艺中加入阳离子交换工艺，可进一步除去过量的K+；并改进醇沉工艺，降低树脂的含量。该工作可为优化红花注射液的生产工艺提供参考。     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：探讨建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2005年版第二部附录XIE细菌内毒素检查方法。结果：选用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂,将本品稀释4倍后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论：本品可以用细菌内毒素检查法代替热源检查是可行的。     

复方丹参注射液对部分临床生化项目体外干扰研究

目的研究复方丹参注射液对部分临床生化项目的体外干扰.方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对差异实验和剂量效应实验,研究复方丹参注射液对GLU,UA,CHOL,TG,CR,LDH,HBDH是否存在干扰,并明确其干扰程度和药物浓度之间的关系.结果复方丹参注射液对CREA存在负干扰,对UA,CHOL,TG,GLU,HBDH不存在干扰,CREA测定的干扰效应与复方丹参浓度的关系式为y=-1.2-17.8x.结论复方丹参对CREA测定的最小干扰浓度为3.28 mL/L.