| 苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究 |
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| 引用本文： | 王宁,郝盛源,柳志诚,张倩倩,许卉.苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究[J].烟台大学学报(自然科学与工程版),2018(1):32-37. |
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| 作者姓名： | 王宁 郝盛源 柳志诚 张倩倩 许卉 |
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| 作者单位： | 烟台大学新型制剂与生物技术药物研究山东省高校协同创新中心分子药理和药物评价教育部重点实验室(烟台大学); |
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| 摘 要： | 建立苦木注射液总生物碱及单体有效成分苦木酮的含量测定方法,为该品种质量控制提供可靠的技术手段.根据苦木生物碱类成分的紫外-可见吸收光谱特征,选择以苦木酮为对照,300 nm为测定波长,直接光度法测定苦木注射液中总生物碱含量,线性范围为5~25μg/mL;反相高效液相色谱法测定苦木酮含量,在30℃柱温下,以乙腈-水(含0.1%乙酸)26∶74为流动相进行等度洗脱,检测波长为254 nm,苦木酮在5~30μg/mL浓度范围内与色谱峰面积呈良好线性关系(y=51.83x-60.11,r=0.999 8).系统的方法验证结果表明,所建立的2个含量测定方法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,均符合药品质量标准的要求,适用于本品的质量控制;测得有效期内苦木注射液的总生物碱含量以苦木酮计平均为280μg/mL(RSD 7.0%,n=12),苦木酮含量平均为13.8μg/mL(RSD16.3%,n=20).
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| 关 键 词： | 苦木注射液 含量测定 总生物碱 苦木酮 直接光度法 反相高效液相色谱法 |
Quantitative Determination of Total Alkaloids and Nigakinone in Kumu Injection |
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