两层基质性质不同的阿司匹林上下双层栓剂的制备工艺探讨

目的为了有效阻止传统阿司匹林肛门栓剂所释放药物向上扩散,避免部分药物经门肝系统吸收,提高阿司匹林的生物利用度,研制了阿司匹林上下双层栓剂,并考察其上下两层基质性质不同时的制备工艺。方法用脂溶性基质混合脂肪酸甘油脂制备阿司匹林双层栓剂的下层含药层,用水溶性基质制备阿司匹林双层栓剂上层空白层。考察了空白层处方对空白层的融变时限、成栓性能与两层结合处牢固程度的影响。结果空白层处方为PEG4000(1.4 g),PEG1000(2.6 g),CMC-Na(1 g),Tween-80(0.5m L),胭脂红(适量),水(0.5 m L)。制备的双层栓融变时限合格、成栓性能良好、两层结合处牢固。结论所研制的双层栓的外观美观,工艺简单易行。     

奥平栓剂与远红外光照射术联合治疗疗效的初步研究

采用奥平栓剂与远红外光照射术联合治疗慢性宫颈糜烂,并与单纯远红外光照射术进行了比较.结果表明:联合治疗具有治愈率高、不良反应小等优点,具有临床推广价值.     

俄色总黄酮缓释栓剂的制备工艺研究

目的进行藏药新药俄色总黄酮(ESE)降糖缓释栓剂的制备工艺研究.方法通过单因素实验和多因素实验以混合PEG为基质,分别以HPMC、CMC-Na和硬脂酸为缓释材料,采用熔融法制备含不同量缓释材料的ESE缓释栓剂,考察体外累计释放度和缓释材料含量之间的关系,优化ESE缓释栓剂的最佳处方和制备工艺.结果 ESE缓释栓剂的最优处方组成为:ESE 200 g;硬脂酸400 g,PEG400 1400 g,PEG4000 1400 g.ESE缓释栓剂在12 h内缓慢释放,且释药完全(90%).结论 ESE缓释栓剂处方设计合理,制备工艺可行.     

黄体酮缓释栓剂的制备与优化

以热熔法制备黄体酮缓释栓剂,转篮法考察栓剂的体外溶出效果,并采用高效液相色谱法测定黄体酮的含量,筛选栓剂基质以及优化释放速度调节剂浓度.实验结果表明:以混合脂肪酸甘油酯作为栓剂基质制备的黄体酮缓释栓剂能保留50 h的完整形态;羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和硬脂酸3种释放速度调节剂的最佳浓度分别为1.5%、0.5%、1%,其中,以1%的硬脂酸为释放速度调节剂制备的黄体酮缓释栓剂在48h时的药物溶出度为73.90%,其释药时间超过50 h,缓释效果优于羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠.     

延期妊娠孕妇引产应用控释地诺前列酮栓的护理

目的 探讨延期妊娠孕妇应用控释地诺前列酮栓促宫颈成熟引产的效果观察和护理方法。方法 选取延期妊娠孕妇68例,随机分作两组：观察组（控释地诺前列酮栓引产）和对照组（传统方法缩宫素引产）各34例。观察两个分组中产妇用药后的宫颈Bishop评分、自然分娩率、剖宫产率、新生儿Apgar评分。结果 观察组的引产总有效率、用药24 h候宫颈评分、临产时间与对照组存在统计学差异（P<0.05）,观察组阴道分娩率高于对照组（P<0.05）。结论 控释地诺前列酮栓用于延期妊娠孕妇引产,能促进产妇宫颈成熟、软化,提高宫颈评分,引产手术更加安全可靠。     

复方中药提取物栓剂的稳定性

目的:研究复方中药提取物栓剂的稳定性并建立其临床使用有效期.方法:采用加速试验及室温留样考查试验等方法.结果:高湿是影响本品原料稳定性的主要因素,本品于室温条件下保存质量稳定.结论:本品于室温条件下保存,有效期可达2年.     

妇糜康阴道栓长期给药对家兔血液生理生化指标的影响

目的 观察妇糜康阴道栓长期给药对家兔血液生理生化学的影响,为临床安全用药提供科学依据。方法 妇糜康阴道栓浸膏粉以8.586、2.856、0.952 g/kg体质量剂量,每天阴道给药1次,连续6个月,对其进行血液生理生化指标检查。结果 妇糜康阴道栓给药6个月后,妇糜康阴道栓浸膏粉8.568 g/kg剂量组家兔红细胞数、血红蛋白含量及红细胞压积与赋形剂对照组比均明显增多(P0.05)。给药6个月及停药4周后,各给药组对血液生化学指标均无明显影响。结论 妇糜康阴道栓以2.856 g/kg长期给药对家兔血液生理生化学没有影响,提示妇糜康阴道栓安全剂量为2.865 g/kg以下,为临床成人拟用量的20倍(成人按60 kg体质量计)。     

复方硅橡胶栓堵输卵管可复性绝育的研究——附113例临床观察5年报告

本工作对一种新的复方硅橡胶输卵管栓堵剂进行了临床试验及长达5年的观察,效果良好.临床113例观察5年,绝育成功率为92.04％,妊娠率为7.96％.三年后绝育效果稳定,随着时间延长妊娠率下降,副反应小,有一例注药14个月后取出栓堵剂恢复了生育能力,自然分娩一健康正常女婴,本方法操作简便易掌握,便于推广。     

气相色谱法测定麝香痔疮栓中冰片的含量

为寻求简单、快速、准确测定麝香痔疮栓中冰片的方法,采用气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWax弹性石英毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),N2为载气,流速为2.0 mL/min,柱温为115℃,氢火焰离子化检测器,萘为内标,用内标法计算冰片含量.结果表明:冰片在1.132~11.324 g/L范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.6%,RSD为1.42%.该法因其简便、快速、准确,而实用于该制剂的质量控制.     

复方助孕栓的安全性和稳定性试验研究

为了兽医临床治疗奶牛不孕症提供安全性和稳定性的理论依据,观察复方助孕栓的安全性和稳定性。采用阴道黏膜急性毒性实验和阴道用药黏膜刺激性试验,并采用加速试验及室温留样考查试验等方法考察其安全性和稳定性,通过药物稳定性实验对其进行检测对复方助孕栓的安全性和稳定性进行研究。观察新西兰兔的外观体征、行为活动、体重和阴道组织病理学检查观察新西兰兔的外观体征、行为活动、体重和阴道组织病理学检查与空白对照组无显著差异。结果显示:本品无毒性和刺激性以及对强光不太稳定,在日光及高湿的环境中稳定,在3个月的加速试验期内稳定。结论:助孕栓对阴道粘膜局部用药无明显刺激性,其临床使用安全可靠,本品在遮光、阴凉条件下性质稳定,有效期为1年。