垂盆草片的成型工艺研究

为优选垂盆草片的成型工艺,改善其吸湿性,考察了不同辅料对垂盆草片成型性、吸湿性和临界相对湿度的影响,筛选出垂盆草片的最优辅料及处方组成,并测定颗粒的临界相对湿度.实验结果表明,垂盆草片最佳成型工艺为:浸膏粉与淀粉、糊精和微粉硅胶按55.6∶80∶15∶5的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂,1%的硬脂酸镁作为润滑剂,湿法制粒压片,所制颗粒临界相对湿度为66%.采用该法所制片剂成型性、崩解性好,硬度适宜,且不易吸湿.     

新型高剪切制粒工艺参数对铁矿石颗粒长大行为及粒度分布的影响

随着优质铁矿资源的减少，一些低品位铁矿逐渐进入人们的视野。这类矿石由于经历了选矿过程，导致其粒度较小。在传统的圆筒制粒工艺中，水分难以在细粒度的精矿表面均匀分布，从而导致制得的准颗粒粒度偏析严重，影响了烧结料层的透气性。为了解决这个问题，本文提出了一种新型的卧式高剪切制粒工艺，将颗粒在传统圆筒中的二维受力变化为轴向和径向的三维受力，从而提高烧结原料颗粒的混匀和制粒效果。本文首先分析了烧结混合料颗粒在新型高剪切制粒机中的长大过程以及形成的准颗粒结构，发现准颗粒粒度先随制粒时间的增加逐渐长大，但制粒时间超过35 min后粒度几乎保持稳定。准颗粒结构主要分为三类:无核颗粒、单核颗粒和多核颗粒，其中单核颗粒是最常见的准颗粒结构。水分促进了颗粒的聚结长大，当前原料条件下8.8wt%的水分能够得到最优的制粒效果。增加形核颗粒的比例虽然导致准颗粒粒度有所增加，但是实际的颗粒长大指数却是逐渐降低。同时，增加精矿比例也会导致准颗粒粒度以及料层透气性等指标变差。尽管如此，高剪切制粒工艺的制粒效果仍优于传统圆筒制粒工艺。     

片剂生产中颗粒粉体学性质对压片质量影响的初步探讨

以尼美舒利为模型药物,采用湿法制粒后压片的工艺生产尼美舒利片剂.通过测定中间体颗粒的粒度分布、松密度、摇实密度、休止角,以及测定所得片子的硬度、脆碎度和片重差异,考察颗粒质量对压片质量的影响.测试结果表明粒度分布标准偏差小,颗粒休止角小,颗粒的流动性好,片重差异小;颗粒的松密度和最紧密度相差小,则颗粒内部的孔隙较小;颗粒的压缩度小则流动性好,所得到的片剂的硬度和脆碎度结果好.通过控制颗粒的粉体学参数,可以得到质量良好的片剂.     

林蛙油压片糖果工艺定量化控制的研究

用均匀设计法设计试验,制备林蛙油压片糖果片,测定林蛙油压片糖果片的抗张强度、脆碎度等指标,多元回归方程得到各考察因素对指标的影响。根据设定的各指标目标值范围,利用回归方程选择合适的试验条件,进行试验验证。最终实验证明压片力、颗粒含水量和颗粒强度是影响片剂抗张强度、脆碎度和有效功能成分释放度的主要因素。试验验证的各指标的测定值与预测值相差不大。在多元回归方程的指导下,对压片工艺中主要影响因素——压片力、润湿剂含量及颗粒强度进行定量化控制可制备出性能理想的林蛙油糖果压片。     

低品位氧硫混合铜矿的酸性制粒及机理

制粒技术是改善含粉矿堆浸渗透性差最有效的措施之一,同时选择合适的耐酸黏结剂是铜矿制粒堆浸成功的关键.本文以氧硫混合铜矿为研究对象,对其进行了制粒试验研究,研究结果表明Biometek-WLAG001是一种理想的耐酸黏结剂;单因素条件试验考察了黏结剂添加量、喷水量、转速、固化时间、熟化加酸量、熟化时间等因素对球团抗压强度、湿强度的影响;采用响应面法考察了黏结剂添加量、固化时间、熟化加酸量、熟化时间对球团湿强度的影响,并采用Design-Expert 8.0软件对试验结果进行了优化与分析.采用傅里叶红外光谱分析、Zeta电位的测定等分析手段研究了黏结剂与矿石之间的作用机理,结果表明黏结剂与矿石之间存在化学吸附作用,不存在静电引力作用.     

环糊精诺氟沙星片剂的制备及溶出度考察

采用正交实验优化诺氟沙星片剂的制备条件,获得最佳处方:淀粉为填充剂,质量分数为5%的羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,1%的滑石粉为润滑剂,10%的淀粉浆为黏合剂.为增大诺氟沙星药物的溶出,采用研磨法制备β-环糊精诺氟沙星包合物,经湿法制粒压片工艺制备环糊精诺氟沙星片剂.环糊精诺氟沙星片的片重差异、脆碎度和崩解时限均符合2010版中国药典要求,其中诺氟沙星的溶出度得到有效改善,解决了诺氟沙星片剂对照组的主药溶出度低的问题.采用优化处方和制备工艺,制备环糊精诺氟沙星片,可改善难溶性诺氟沙星药物的溶出度且工艺简单易行.     

阿司匹林湿法制粒压片及质量检查

目的:通过实验掌握湿法制粒压片的工艺及片剂质量检查方法,并对该处方、工艺进行评价。方法:实验制备并进行质量检查。结果:阿司匹林片质量检查符合2000版药典规定。结论:采用湿法制粒压片工艺制备阿司匹林片效果较好。     

压实土体崩解特性试验研究

基于传统崩解试验方法精度较低的问题,研制了一套压实土体崩解试验系统。查明了压实土体试验中崩解时间和崩解量的变化规律,利用自主研制的试验装置,开展了崩解试验研究。分析了含水率、密实度、颗粒级配、颗粒种类等因素对压实土体崩解时间和崩解量的影响。试验结果表明:对于砂岩颗粒土料,含水率对崩解量和崩解时间的影响较大;而相对密实度对崩解量和崩解时间影响较小。对于泥岩颗粒土料,含水率对试样的崩解量和崩解时间影响不显著;而相对密实度对崩解量和崩解时间影响较大。对于不同级配的砂岩、泥岩颗粒土料,细颗粒含量越多,抗崩解性也随之增强,崩解时间越短崩解量越大。     

压实土体崩解特性的试验研究

基于传统崩解试验方法精度较低的问题,研制了一套压实土体崩解试验系统。查明了压实土体试验中崩解时间和崩解量的变化规律,利用自主研制的试验装置,开展了崩解试验研究。分析了含水率、密实度、颗粒级配、颗粒种类等因素对压实土体崩解时间和崩解量的影响。试验结果表明:对于砂岩颗粒土料,含水率对崩解量和崩解时间的影响较大;而相对密实度对崩解量和崩解时间影响较小。对于泥岩颗粒土料,含水率对试样的崩解量和崩解时间影响不显著;而相对密实度对崩解量和崩解时间影响较大。对于不同级配的砂岩、泥岩颗粒土料,细颗粒含量越多,抗崩解性也随之增强,崩解时间越短崩解量越大。     

有机粘结剂强化烧结制粒

研究了添加有机粘结剂Ｇ对制粒过程的影响．结果表明，添加有机粘结剂Ｇ使水在矿粉颗粒表面的润湿角降低，提高了矿粉的亲水性，强化了制粒过程；似粒子内部颗粒间受力分析表明，由于润湿角的降低使作用在润湿周边的界面张力以及毛细作用力增大，从而提高了似粒子的强度     

药用乳糖性质对低剂量片剂含量均匀度的影响

低剂量片剂最重要的考察指标为含量均匀度(CU),因此占片重绝大部分的药用辅料的性质至关重要.通过处方优化设计,着重研究了不同品牌的药用乳糖经三种压片方法处理之后的粉体性质,及其对最终压制的成片含量均匀度的影响.探讨了药物辅料、直压混合物、干/湿颗粒的粒径分布、休止角、流动性等粉体性质以及药物在混合物中的稳定性及晶型变化,并对成片进行了硬度、脆碎度、含量均匀度和体外释放的考察.结果表明:过筛/研磨乳糖湿颗粒的粉体性质使得成片含量均匀度结果普遍优于干法制粒,同时喷雾干燥乳糖湿颗粒具有最适宜的粒径分布和流动性,使得喷雾干燥乳糖湿法制粒片具有最好的含量均匀度.不同品牌性质相似的喷雾干燥乳糖所制备的成片体外溶出行为因颗粒性质的差异而有所差别.本研究所得出的一系列结论为其他低剂量处方片剂的设计提供了参考.     

分散片处方及制备工艺

分散片兼具固体制剂和液体药剂的优点,崩解迅速、生物利用度高,稳定性高于液体制剂,贮存、运输方便。分散片的处方含有较大量的优质的崩解剂,如PVPP、CMS-Na、L-HPC等,其制备工艺简单,适用于普通片剂的制备工艺,如制粒压片、直接压片等;另外微粉化技术、固体分散技术、包合技术也用于分散片的制备。目前国内外已有多个品种上市。     

低品位高含泥氧化铜矿的制粒堆浸新工艺研究

目前，堆浸技术处理低含泥量的低品位氧化铜矿已经取得了令人满意的效果，且实现了工业化生产；但对高含泥量的低品位氧化铜矿，由于其渗透性能差，堆浸工艺尚不成熟．本研究选取含泥量高的低品位氧化铜矿石。分别进行了搅拌浸出试验和制粒柱浸试验，研究了矿石的浸出行为、制粒条件等．试验结果表明：采用酸法制粒堆浸效果良好，浸出液峰值浓度较高，浸出率大于90％，酸耗较低，约为6％；矿石浸出后，颗粒保持完好，矿柱渗透性能良好；此类型的矿石采用酸法制粒浸出工艺在技术上可行．     

玉液颗粒制剂工艺的研究

对玉液颗粒制剂工艺参数进行了研究,选取了最优的制备工艺参数.利用正交设计,采用君药黄芪的主要成分黄芪甲苷以及提取物的干膏收率为指标,筛选了工艺参数.确定最佳提取工艺条件为加8倍量的水提取3次,每次1 h;最佳一步制粒工艺为泵药速度3 000 m L/h,药液相对密度1.08~1.06 mg/m L和进风温度170℃;一步制粒的主要技术参数为泵进药液速度55~60 m L/min;喷雾过程压力0.3 MPa;蒸汽压力0.5 MPa;进料温度为55~50℃;进风口温度为76~86℃;出风口温度为50~45℃.本实验选取的工艺参数条件适用于玉液颗粒的工业生产.     

中药南沙参配方颗粒成型工艺研究

目的:筛选中药南沙参配方颗粒的成型辅料及工艺条件。方法:以吸湿率为指标,筛选辅料;以制粒难易程度,制得颗粒的均匀性及收得率为指标,确定制粒工艺条件;考察颗粒的临界相对湿度,休止角,确定分装材料。结果:糊精为辅料抗湿性能好;浸膏粉与辅料按9:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒流动性好,临界相对湿度为63.0%,堆密度为0.6187g/ml,采用1号胶囊分装,每粒装量0.3g。结论:该研究为大生产成型工艺条件的确定和生产环境的控制提供了实验依据。     

ISP法冶炼浮渣热压团

在用ＩＳＰ法冶炼浮渣热压团时,研究了压团压力、温度、加压时间对铅锌密闭鼓风炉冶炼浮渣热压团块强度的影响．结果表明：压力对团块强度影响不大;温度是影响热压团的重要因素;加压时间对热压团的影响具有双重性;制粒有利于团块强度的提高和压团温度的降低．热压团块在９００ ℃的温度下具有一定的抗压强度．该工艺对扩大密闭鼓风炉冶炼的备料方式,改善冶炼方法及治理环境具有重要意义．     

润湿剂促进细颗粒在水汽条件下长大的实验研究

为了研究润湿剂对细颗粒表面润湿性能的改善效果及其促进细颗粒在水汽条件下的长大特性,对添加润湿剂Tween20作用下的细颗粒表面润湿性能进行了测量,并通过在热水中添加润湿剂研究了Tween20对细颗粒在水汽条件下长大的影响.结果表明:Tween20可以有效改善细颗粒表面的润湿性能并促进细颗粒的长大,同时Tween20的添加方式和添加量对促进细颗粒的长大效果都有一定的影响;Tween20的添加浓度不同对细颗粒的长大促进作用机制也不同,在Tw een20浓度10~30 g/L的范围内,添加润湿剂有利于细颗粒的长大,但当Tw een20的添加浓度超过30 g/L后,添加润湿剂虽然可以提高颗粒长大的最终直径,但是润湿剂的增加并不利于小粒径段(1μm)细颗粒的长大,Tween20的浓度为30 g/L时对细颗粒的长大促进效果最优.因此,在应用润湿剂促进细颗粒物长大并脱除时,适量地添加润湿剂才能达到最佳的促进效果.     

乌苯美司口腔崩解片的研制

目的探讨乌苯关司口腔崩解片的制备工艺,优化最佳处方;检测片剂的溶出度.方法以崩解时限为主要指标,通过单因素试验及正交试验设计优化乌苯关司口腔崩解片的最佳制备工艺;利用溶出仪(稍作改良)检测法检测口腔崩解片的溶出度.结果 MCC:L-HPC:CMC-Na(9:1:0.75)作为崩解剂,湿法制粒压片制得的乌苯美司口腔崩解片,体外平均崩解时限为21 s,置于口腔内25 s即可崩解,无砂砾感;片剂体外溶出度10 min溶出基本完全.结论乌苯美司口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单,有效改善了药物粉末的流动性,适宜于生产.     

难溶药物格列美脲的片剂处方设计及溶出评价

采用研磨法混合主辅料,经湿法制粒压片,自制格列美脲片(GMT)和羟丙基-β-环糊精格列美脲片(HP-β-CDGMT)并对其进行质量评价.制备的片剂中崩解剂为质量分数5％低取代羟丙基纤维素,稀释剂为预胶化淀粉与微晶纤维(质量比5∶1),黏合剂为质量分数10％淀粉浆.2种自制片的片重差异、脆碎度、含量和含量均匀度,均符合2010版中国药典规定.HP-β-CDGMT溶出与GMT相比,明显得到改善.添加HP--CD辅料的优化片剂处方,工艺简单易行且自制HP-β-CDGMT主药溶出符合美国药典(USP 35)要求.     

铁矿粉湿容量的概念及其在制粒过程中的应用

适宜的配水量对改善铁矿粉的制粒效果起重要作用。为建立一种简单易行、准确合理的方法,提出了铁矿粉湿容量的概念,即单位质量的矿物在自然堆积的状态下所能保持的最大含水量,并开发出相关测试设备。利用该方法对来自某实际生产过程中的5组混合料进行了测试,得到了每组混合料的湿容量。在实验室规模的设备上进行了5组混合料在不同配水量条件下的制粒实验,并对其透气性进行了检测,得到了每组原料的最佳配水量。对比每组混合料的湿容量和最佳配水量发现：两个参数之间具有很强的正相关性,湿容量大的混合料需要配加更多的水后料层才能达到最佳的制粒效果。还对料层的透气性和粒度分布关系做了讨论。实验发现随着加水量的增多,颗粒制粒后的粒度逐渐增大,料层的透气性先增大后减小。