片剂生产中颗粒粉体学性质对压片质量影响的初步探讨

以尼美舒利为模型药物,采用湿法制粒后压片的工艺生产尼美舒利片剂.通过测定中间体颗粒的粒度分布、松密度、摇实密度、休止角,以及测定所得片子的硬度、脆碎度和片重差异,考察颗粒质量对压片质量的影响.测试结果表明粒度分布标准偏差小,颗粒休止角小,颗粒的流动性好,片重差异小;颗粒的松密度和最紧密度相差小,则颗粒内部的孔隙较小;颗粒的压缩度小则流动性好,所得到的片剂的硬度和脆碎度结果好.通过控制颗粒的粉体学参数,可以得到质量良好的片剂.     

雪莲果片处方筛选及制备工艺研究

目的：筛选雪莲果片处方及铺料的用量。方法：采用正交试验法,以硬度、吸湿量、口感为考察指标,多指标综合评分进行直观分析,对雪莲果片处方进行优选。结果：雪莲果片处方由雪莲果粉20g、淀粉10g、微晶纤维素15g、羟丙基纤维素15g等组成,可采用湿法制粒压片法制备。结论：处方组成及制备工艺科学合理,稳定性好,硬度、脆碎度、吸湿量等检查合格。     

药用乳糖性质对低剂量片剂含量均匀度的影响

低剂量片剂最重要的考察指标为含量均匀度(CU),因此占片重绝大部分的药用辅料的性质至关重要.通过处方优化设计,着重研究了不同品牌的药用乳糖经三种压片方法处理之后的粉体性质,及其对最终压制的成片含量均匀度的影响.探讨了药物辅料、直压混合物、干/湿颗粒的粒径分布、休止角、流动性等粉体性质以及药物在混合物中的稳定性及晶型变化,并对成片进行了硬度、脆碎度、含量均匀度和体外释放的考察.结果表明:过筛/研磨乳糖湿颗粒的粉体性质使得成片含量均匀度结果普遍优于干法制粒,同时喷雾干燥乳糖湿颗粒具有最适宜的粒径分布和流动性,使得喷雾干燥乳糖湿法制粒片具有最好的含量均匀度.不同品牌性质相似的喷雾干燥乳糖所制备的成片体外溶出行为因颗粒性质的差异而有所差别.本研究所得出的一系列结论为其他低剂量处方片剂的设计提供了参考.     

高载药量硫酸钡微丸的制备研究

为进一步提高标志物在消化道的显影清晰度，对高载药量硫酸钡微丸处方及制备工艺进行了优化研究。首先，以硫酸钡为模型药物，采用挤出滚圆法制备硫酸钡微丸丸芯；其次，通过粉末层积法在丸芯外包裹硫酸钡药物层，得到硫酸钡微丸；最后，以丸芯或微丸的圆整度、脆碎度、收率等为质量评价指标，通过单因素试验和正交试验，考察处方及工艺因素对丸芯和微丸性能的影响，优化处方和工艺参数。 结果表明，所得硫酸钡微丸丸芯圆整度好，制备工艺可靠，载药量为80%，550~700 μm（24~30目）收率可达85.33%；粉末层积法供粉中硫酸钡质量分数为90%，830~1 180 μm（14~20目）收率可达90.33%；硫酸钡微丸呈白色球形，粒径分布均匀，脆碎度低，密度高，表面光滑，具有一定的强度，可作为中间产品用于下一步包衣过程。所研制的硫酸钡微丸达到预期设计目的，载药量高，可为硫酸钡微丸的深入研究和开发提供依据，为不透X线标志物的设计提供新思路。     

葛根素复合骨架缓释片的处方及制备工艺

以甲壳胺(CS)和海藻酸钠(AL)为辅料制备复合骨架葛根素缓释片，考察了制备工艺和辅料性质对骨架片释放度的影响，并通过正交试验对缓释片的处方进行优化。结果表明：直接压片释放过缓；润湿剂对干颗粒的理化性质有影响。CS的用量、脱乙酰度和AL的粘度对释放度影响显著；CS密度及AL的粒度对释放度影响一般。     

深埋隧硐模型试验相似材料配比的多元回归分析

为研究深埋岩体相似材料影响因素的显著性,以确定相似材料配比的多元回归方程,采取正交试验方法,选取传统相似材料配比方案中砂胶比(A)、胶结材料石灰含量(B)、胶结材料石膏含量(C)和云母含量(D)为试验因素,同时设置空列为误差列以考虑试验误差的影响,通过单轴抗压和直剪试验等物理试验得到试件的内摩擦角、抗压强度、抗拉强度和粘聚力等物理力学指标,通过极差法求出各因素各水平均值极差,通过分析得出影响规律,即随着试验因素胶结材料(B)的石灰含量增大,相似材料内摩擦角、粘聚力、抗拉强度和抗压强度显著增大,而随着因素砂胶比(A)的减少,相似材料密度与内摩擦角显著减小。通过方差法将各因素影响参数大小进行量化,获得了各因素影响参数贡献率,其中,试验因素胶结材料中的石灰含量(B)对试件内摩擦角、抗拉强度、抗压强度和粘聚力影响贡献率最大,依次为59.1%、53.7%、53.4%和48.3%,表明试验因素胶结材料中的石灰含量(B)对试件内摩擦角、抗拉强度、抗压强度和粘聚力起到主要控制作用,而试验因素砂胶比(A)对试件的密度和粘聚力影响贡献率最大,依次为77.4%和42.0%,表明试验因素砂胶比(A)对试件的密度和粘聚力起到显著控制作用。最后根据各因素对相似材料力学参数影响的贡献率,选取具有显著控制作用的影响因素进行多元回归分析,得到了可用于试验配比的多元回归方程。     

环糊精诺氟沙星片剂的制备及溶出度考察

采用正交实验优化诺氟沙星片剂的制备条件,获得最佳处方:淀粉为填充剂,质量分数为5%的羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,1%的滑石粉为润滑剂,10%的淀粉浆为黏合剂.为增大诺氟沙星药物的溶出,采用研磨法制备β-环糊精诺氟沙星包合物,经湿法制粒压片工艺制备环糊精诺氟沙星片剂.环糊精诺氟沙星片的片重差异、脆碎度和崩解时限均符合2010版中国药典要求,其中诺氟沙星的溶出度得到有效改善,解决了诺氟沙星片剂对照组的主药溶出度低的问题.采用优化处方和制备工艺,制备环糊精诺氟沙星片,可改善难溶性诺氟沙星药物的溶出度且工艺简单易行.     

脑安片粉末直接压片新工艺研究

使用新型的直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立脑安片粉末直接压片的新工艺.新工艺制备的脑安片比湿法制粒老工艺制备的脑安片一次合格率提高30%.经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察,检测制备的脑安片的性状、质量分数、片重差异.考察结果本工艺制备的脑安片稳定性良好,符合法定质量标准要求.该工艺简单易行,稳定可行,适合工业化生产.     

基于过程抄造参数的纸页抗张强度预测模型的研究

为了得到抄造参数对纸页抗张强度的定量的影响规律,获取纸页抗张强度模型,以PAGE方程为基础,结合光散射系数测量技术对纸页抗张强度进行了研究.文中以针叶木为原料,重点研究了打浆度、湿压,水分含量和阳离子淀粉添加量对模型关键参数纤维剪切结合强度b和相对结合面积(Relative Bonded Area,RBA)的影响规律,在此基础上进一步结合PAGE方程建立了基于抄造参数的纸页抗张强度模型.通过验证,此模型具有较好的精度,拟合误差和预测误差均在8%左右.此研究有利于深入理解纸页抗张强度产生机理,并为研发造纸生产线在线纸页抗张强度传感器提供理论基础.     

复方蒙药广枣-肉豆蔻片的制备与质量控制

摘要：论述广枣-肉豆蔻片的制备过程并对其质量进行研究。基于《中国药典》(2020版)片剂项要求,考察片剂的外观性状、硬度、崩解时限、重量差异及脆碎度;采用高效液相色谱法测定广枣-肉豆蔻片中四种抗氧化成分的含量。结果表明片剂外表光滑,色泽均匀,硬度值处于30～40 N间,崩解时限控制在10min内,脆碎度小于1%;槲皮素、原儿茶酸、甲基丁香酚、肉豆蔻醚分别在 0.16～0.8 μg/mL(r=0.999)、4～20 μg/mL(r=0.999)、8～40 μg/mL(r=0.999)、100～500 μg/mL(r=0.999)内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.3%、101.6%、100.3%、99.3%。且方法学验证项下精密度、稳定性和重复性试验的RSD数值均未超过2%。该含量测定方法操作简便、专属性强、结果准确可靠,可为复方蒙药广枣-肉豆蔻片的质量标准提供参考。     

吡罗昔康口崩片处方和工艺研究

制备了吡罗昔康口腔崩解片,并评价其质量。采用直接粉末压片法制备口腔崩片解,以片剂可压性、崩解时限、口感为指标。在先进行预试验的基础上,进行了最佳处方的筛选,并对其溶出度进行检测。结果采用最佳处方及制备工艺的吡罗昔康口崩片口感良好,与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。说明吡罗昔康口腔崩处方设计合理、制备工艺可行、产品质量可控。     

建筑真空玻璃承载性能及强度设计

针对真空玻璃在工程应用中的强度设计关键问题,分析均布载荷下真空玻璃的弯曲失效特性及影响因素.通过试验验证,真空玻璃板最大应力分布在中心部位,其应力分布特征可按四边简支理论计算.根据试验结果,给出风载荷作用下真空玻璃的强度设计计算公式及持久应力作用下玻璃的强度设计值.研究结果表明:真空玻璃内外片变形一致,2片玻璃承载比例按其剐度分配,当2片玻璃厚度相同时,其抗外力强度最大;由于真空玻璃存在非均匀内应力,其承载能力约相当于同等厚度普通玻璃的85%;设计真空玻璃承载强度时,必须考虑其表面附加张应力的影响.     

难溶药物格列美脲的片剂处方设计及溶出评价

采用研磨法混合主辅料,经湿法制粒压片,自制格列美脲片(GMT)和羟丙基-β-环糊精格列美脲片(HP-β-CDGMT)并对其进行质量评价.制备的片剂中崩解剂为质量分数5％低取代羟丙基纤维素,稀释剂为预胶化淀粉与微晶纤维(质量比5∶1),黏合剂为质量分数10％淀粉浆.2种自制片的片重差异、脆碎度、含量和含量均匀度,均符合2010版中国药典规定.HP-β-CDGMT溶出与GMT相比,明显得到改善.添加HP--CD辅料的优化片剂处方,工艺简单易行且自制HP-β-CDGMT主药溶出符合美国药典(USP 35)要求.     

高强混凝土坍落度和强度模型

基于C50～C100的高强混凝土(HSC)制备试验,采用后退分析方法,对HSC的配合比及强度和坍落度数据进行多元回归分析.研究表明,水胶比是影响HSC强度和坍落度的最主要因素.在前述研究的基础上,建立了HSC的坍落度模型和强度模型,并通过试验进行验证发现,强度模型的理论计算值误差在10%左右,对于工程实践具有比较高的精度;坍落度模型误差偏大,可供定性参考.     

花岗岩残积土抗剪强度及其影响因素试验

为了分析花岗岩残积土路堤边坡水毁的主要内在因素,依托广佛肇高速公路路堤边坡修筑,以该地区花岗岩残积土为研究对象,通过室内颗粒分析试验和直接剪切试验,在不同初始干密度条件下进行了一系列重塑花岗岩残积土的抗剪强度试验研究。试验结果表明,在一般情况下,随着初始干密度的增大,花岗岩残积土的摩擦角变化范围很小,而粘聚力值随着干密度的增大而增大,其中,粗粒土成分对摩擦角的影响较大,细粒土成分对粘聚力的影响较大。分析了剪应力-剪切位移曲线与初始干密度、颗粒成分之间的关系,并归纳了花岗岩残积土在不同垂直压力、不同初始干密度、不同颗粒成分下对抗剪强度指标的影响,试验得到的有效抗剪强度指标c′,φ′值可为路堤边坡的合理设计提供参考依据。     

粘性土改性细砂的强度特性

粉细砂在宁夏北部分布广泛,埋藏浅,土层深厚,存在不同程度的液化倾向。围绕粘性土改善砂土抗液化性能,以银川地区粉细砂为对象,干密度,含水率和粘性土掺量为因素,设计正交试验方案,试验研究了粘性土改性细砂的强度特性,分析了各因素的作用规律,及其显著性,建立了粘聚力与干密度、粘性土含量及含水率间的多元非线性回归模型,结合土的颗粒组成和矿物组成分析了作用机理。干密度的增大能显著提高改性细砂的强度指标,粘性土可非常显著的提高细砂的粘聚力,从而显著改善细砂土的抗液化性能,且对强度不会产生明显的不利影响,建立的粘聚力关系模型显著性高,相关性较好。     

液固分选流化床内颗粒动力学方程的简化及应用

对液固分选流化床(liquid-solid fluidized bed separator,LSFBS)内颗粒所受各力进行量级比较,并基于LSFBS主分选区颗粒分离过程和流场特点对颗粒动力学方程进行简化,用四阶Runge-Kutta算法求解不同颗粒的动力学方程。研究结果表明:LSFBS主分选区内颗粒所受压力梯度力、虚拟质量力与流体阻力或惯性力有相同量级,而Magnus力、Saffman力和Basset力对颗粒干扰沉降运动和分选结果的影响可以忽略。数值计算结果与试验结果相符,表明本文对LSFBS内颗粒动力学方程的简化原则是合理的,利用该简化的颗粒动力学方程能比较精确地预测颗粒在LSFBS内的干扰沉降运动和分选结果。     

浅析影响保偏光纤强度的因素

光纤强度是表征光纤物理机械性能的重要参数,它直接影响到光纤通信及传输系统的可靠性。影响光纤强度的因素大多来自光纤生产过程,采用抗张强度试验方法,通过开展合格保偏光纤与涂覆层不均匀、应力区变形、纤芯偏差及应力区存在夹杂物等不合格保偏光纤的拉断力与位移对比试验,分析了影响保偏光纤强度的主要因素和形成原因,为研制高强度光纤奠定基础。     

黏粒含量对银川细砂强度影响的试验研究

粉细砂在宁夏北部分布广泛,埋藏浅,土层深厚,存在不同程度的液化倾向。围绕黏性土改善砂土抗液化性能,以银川地区粉细砂为对象,干密度、含水率和黏性土掺量为因素,设计正交试验方案,试验研究了黏性土改性细砂的强度特性,分析了各因素的作用规律,及其显著性,建立了黏聚力与干密度、黏性土含量及含水率间的多元非线性回归模型,结合土的颗粒组成和矿物组成分析了作用机理。干密度的增大能显著提高改性细砂的强度指标,黏性土可非常显著地提高细砂的黏聚力,从而显著改善细砂土的抗液化性能,且对强度不会产生明显的不利影响,建立的黏聚力关系模型显著性高,相关性较好。     

乌苯美司口腔崩解片的研制

目的探讨乌苯关司口腔崩解片的制备工艺,优化最佳处方;检测片剂的溶出度.方法以崩解时限为主要指标,通过单因素试验及正交试验设计优化乌苯关司口腔崩解片的最佳制备工艺;利用溶出仪(稍作改良)检测法检测口腔崩解片的溶出度.结果 MCC:L-HPC:CMC-Na(9:1:0.75)作为崩解剂,湿法制粒压片制得的乌苯美司口腔崩解片,体外平均崩解时限为21 s,置于口腔内25 s即可崩解,无砂砾感;片剂体外溶出度10 min溶出基本完全.结论乌苯美司口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单,有效改善了药物粉末的流动性,适宜于生产.