我国实验动物标准化工作现状、存在问题及建议

作为生命科学基础和重要支撑条件的实验动物,目前已在医学生物学、制药工业、生物制品、轻工业与食品工业、农业、国防和军事科学、航天科学、课堂教学等方面得到广泛应用。如果使用的实验动物质量不高,那么所获得实验结果就不可信。因此,要求使用的实验动物必须在微生物学质量控制、遗传学质量控制、环境控制和营养控制等方面达到国家统一技术标准,即实验动物标准化。     

病理学监测在实验动物质量评价中的地位

摘要: 目的从病理学角度评价啮齿类实验动物的健康情况,为实验动物质量评价提供依据。方法采集不同等级啮齿类实验动物的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、大肠和小肠,经10% 中性福尔马林固定液固定,通过石蜡切片、HE 染色、PAS 染色、冰冻切片、油红O 染色后于显微镜下观察。结果虽然被检测动物的微生物学、寄生虫学和遗传学等指标都能达到或符合国家质量标准,但是病理学监测中都能观察到不同程度的组织病理学损伤,主要出现在肝脏、肺脏和肾脏,有时也发生在心脏、消化道和淋巴器官等。结论该结果说明,虽然啮齿类实验动物符合国家微生物学等标准,但仍有部分实验动物处于亚健康状态。病理学监测在实验动物质量评价中有着不可替代的重要作用。相关监管部门应该尽快制定实验动物病理学诊断的国家及地方标准,完善实验动物质量监测体系。     

福建省实验动物学学科发展研究报告

1 实验动物科学概述 1.1 实验动物科学的概念 实验动物科学(Laboratory Animal Sciences)是以实验动物资源研究、质量控制和利用实验动物进行科学实验的一门综合性学科.在《学科分类与代码标准》(GB/T13745-1992)中,与实验动物科学有关的学科分别是"实验动物学"、"医学实验动物学"、"比较病理学"等,分别归属于动物学和基础医学等.实验动物科学诞生于20世纪50年代初期,.现在已发展成为一门独立的、综合性的基础科学,它是融合生物学、动物学、兽医学和医学等科学,并引用了其它自然科学的成就发展起来的.因此这门科学是综合性的,它所涉及到的知识面很广泛,不仅要以生物学、医学、药学、兽医学、畜牧学等为对象,以遗传学、育种学、病理学、生理学、营养学、微生物学等为基础,还要引用机械工程学、环境卫生学、建筑学等科学,对实验动物和动物实验方法进行开发和研究.     

探讨药物GLP机构致癌试验中啮齿类动物的临床检查

致癌性试验主要用于评价新药潜在的致癌性风险,是药物GLP机构安全性评价的重要内容之一。致癌试验的实验周期较长,动物的临床检查是整个试验的一项重要内容,临床检查结果为动物人道终点、临床病理学检测、组织病理学检查提供直接参考依据,本文总结并归纳了2年来大鼠背景数据的临床检查经验,探讨在致癌试验中的应用,以便于为检验人员提供更加全面的动物信息。     

实验动物环境检测技术简介

实验动物环境检测技术简介马世璋军事医学科学院实验动物中心（北京丰台七里庄１０００７１）实验动物对其环境中的理化因子及微生物等因素的影响比较敏感，因此做好环境检测和控制工作，对保障实验动物的质量和动物实验结果的可靠性十分重要。北京市实验动物管理委员会（...     

实验动物遗传质量监测技术研究进展与应用

摘要:遗传质量监测是实验动物质量控制的重要内容之一,也是发现实验动物遗传变异及保障动物质量符合要求的重要手段。 随着科学技术发展,尤其是生物科学的不断进步,实验动物遗传质量监测技术也从形态学遗传标记发展到 DNA 分子水平,越来越趋于准确、简便和快速。 本文梳理了实验动物遗传质量监测技术沿革,分析比较了各项技术的优点和局限性,并对其应用前景进行了展望。     

病理学在人类疾病实验动物模型评价中的作用和意义

摘要:疾病始终与人类共存,威胁着人类健康,给人类医学的发展和进步不断带来新的挑战。 实验动物模型是揭示人类疾病致病机制,研发防治技术和产品的“必备工具”与“重要载体” 。 实验动物模型创制的成功与否,可直接影响研究结果的科学性、准确性和可靠性。 因此,病理学作为疾病诊断的“金标准” ,不仅为实验动物模型评价提供最直接的“证据” ,进而协助动物造模设计、优化造模条件、优选造模动物等,而且有助于评价动物模型的特征性病变,直接反映病变发生的位置、类型、阶段、程度等,同时发现造模可能伴发的病变,排除非特征性病变及背景病变干扰,有利于分析造模方法与疾病的相关性,筛选出最适宜的动物模型。 由此可见,病理学在实验动物模型评价中发挥着不可或缺的作用。     

质量控制要素在实验室管理体系运行的作用

质量控制是为达到实验质量的要求所采取的作业活动,其目的在实验当中质量环的一切活动过程得到监视,以取得准确可靠的数据和结论,因此,质量要素控制已成为我国经济活动中不可或缺的一部分,积极推进实验室技术的进步。该文正是以质量控制要素在实验室管理体系运行的作用为出入口,首先说明实验水平最重要在于质量管理体系而质量管理体系最重要是质量要素的控制;其次说明质量控制进而在实验室管理体系中发挥重要作用。     

啮齿类实验动物垫料的研究进展

实验动物垫料是实验动物饲养过程中非常重要的环境因素,直接影响实验动物的质量、动物福利及实验结果。本文就啮齿类实验动物垫料的种类、质量控制、物理性状、应用一季对啮齿类实验动物和动物实验的影响等方面进行了论述和总结,特别介绍了各种垫料的优缺点,对实际应用中选择和使用实验动物垫料提供了参考依据,有利于啮齿类实验动物垫料的研发和完善实验动物垫料等相关工作的进展。     

实验动物垫料质量标准控制指标的探讨

垫料能吸附水分及动物的排泄物,维持笼内和动物本身的清洁卫生,是能影响实验数据和动物健康的关键环境因子。应用适宜的垫料对实验动物标准化和保证实验动物质量有着重要作用。本文就实验动物垫料的原材料选择、质量控制指标及其灭菌与存储几个方面进行探讨。     

实验动物质量控制对医学院校教学和科研的保障作用

摘要: 实验动物是医学院校教学和科研的必要支撑条件,良好的实验动物质量控制是教学和科研的重要保障。目前国内医学院校和开展生物医学相关教学及研究的综合院校在实验动物质量控制方面呈现的水平参差不齐,这从一定程度上反映了其教学和科研的质量及综合实力。本文将主要介绍实验动物质量控制的核心内容,以期为医学院校教学及科研工作者提供参考。     

实验牛微生物学和寄生虫学等级及监测地方标准的研究和制定

标准化是实验动物的根本属性,质量标准是实验动物质量控制体系中的重要组成部分,实验动物微生物和寄生虫控制水平是实验动物分级的根本依据。 本文介绍了黑龙江省地方标准《实验动物牛微生物学等级及监测》 和《实验动物牛寄生虫学等级及监测》的编制背景、实验牛等级设定、检测项目的选择、检测方法、预期社会效益等主要内容。 本标准的制定可为黑龙江省农业实验动物新资源提供标准及技术保障、为公共卫生和生物安全提供重要的基础条件、为重大动物疫病研究提供高质量实验动物以及为生物制品的研发、生产及检定提供标准化实验动物,进而推动我省及全国畜牧行业技术进步及畜牧业的健康发展。     

实验动物病理组织切片质量评价体系与回顾性分析

目的 分析前期制作的实验动物病理切片质量,为提高切片制作水平提供借鉴及指导。 方法 随机选取1800 件切片作为研究对象,根据相关质量控制标准评分,统计坏片率并对坏片原因予以分析。 结果 切片中,优片率为 90. 17% (1 623 / 1 800) ,坏片率为 9. 83% (177 / 1 800) 。 其中,甲级片占比为 31. 50% ,坏片率在可接受范围之内。 结论 规范取材操作,根据实验动物品种、年龄等因素,合理选择固定液和固定时间,严格控制包埋过程,提升切片技术,适时更换试剂试药等有助于改善实验动物病理切片质量,进一步提高甲级片,助力科学研究工作。     

写在《实验动物管理条例》发布实施三十周年

《实验动物管理条例》（以下简称条例）是我国第一部关于实验动物管理工作的行政法规）《条例》实施30年来,在实验动物工作规范化、法制化管理,保障实验动物和动物实验的质量,推动我国科技发展和民生保障等方面发挥了重要作用。但随着科技进步、社会经济发展和立法工作的深入,实验动物科学研究和管理工作中出现了诸多新情况和新问题,《条例》在实验动物管理工作中的作用已不能完全适应科技创新、经济与社会发展的需要。因此,修订《条例》并将其上升到法律层面,对规范实验动物管理工作,保证实验动物质量,保障实验动物福利,维护公共卫生安全,支撑科技创新,以及促进国际科技合作与交流具有非常重要的意义。     

实验动物饮用水除菌供给装置的制备与应用

实验动物饮水是实验动物饲养中关键步骤,水的质量是保证实验动物饲养环境安全的重要环节,因此,结合实验动物生产实际,研发一种实用新型的实验动物饮用水除菌供给装置,使实验动物饮水除菌效果能达到无菌标准。     

2013 年昆明地区实验用小鼠及豚鼠寄生虫及病毒感染情况调查

摘要: 目的 分别调查昆明市三家单位提供的共 90 只实验用 ICR 小鼠和 45 只实验用豚鼠的体内、外寄生虫感染 情况,以及小鼠及豚鼠仙台病毒(SeV)、小鼠肝炎病毒(MHV)、豚鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎(LCMV) 的感染情况, 为实验动物质量管理提供一定的参考依据。方法 根据现行国家标准所描述的方法及病毒检测试剂盒说明书的 说明,对昆明市三家单位随机提供的共 90 只 ICR 小鼠和 45 只豚鼠样本,分别进行体内、外寄生虫、小鼠 MHV 及小 鼠 SeV、豚鼠 LCMV 及豚鼠 SeV 的检测。结果 昆明地区实验用小鼠及实验用豚鼠均检出体内、外寄生虫;3 只小 鼠检测出体外寄生虫,检出率为 3. 3% ;20 只小鼠检测出体内寄生虫卵,检出率为 22. 2% ; 4 只豚鼠检测出体外寄 生虫,检出率为 8. 9% ;9 只豚鼠检测出体内寄生虫卵,检出率为 20. 0% ;小鼠 MHV 及 SeV 血清学检测无阳性; 豚 鼠 LCMV、SeV 血清学检测无阳性。结论 实验动物质量监测是实验动物质量控制的有效手段,对医学及生命科学 的研究至关重要,昆明地区实验动物的寄生虫质量控制有待加强。     

封闭群长爪沙鼠遗传标准的建立

目的 建立封闭群长爪沙鼠遗传质量标准和遗传质量检测方法。方法根据群体遗传学理论,参照实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制（GBl4923—2001）,在查阅大量文献资料的基础上,建立封闭群长爪沙鼠遗传标准。检测方法采用微卫星标记分析技术。从GeneBank中挑选出的536个小鼠微卫星位点对长爪沙鼠基因组DNA进行PCR扩增得到135个长爪沙鼠微卫星,并优化PCR扩增条件,通过琼脂糖电泳和STR扫描二级筛选,根据位点在染色体分布情况、等位基因数目和多态性等优化出适于封闭群长爪沙鼠遗传检测的微卫星位点组合,建立检测方法。结果初步建立了封闭群长爪沙鼠遗传质量标准和检测方法。     

浅论疾控机构理化实验室的质量控制工作

为提高疾控机构理化实验室对质量控制工作的重视程度,有效地利用质量控制促进实验室管理体系持续改进,依据实验室认可准则,从质量控制的含义、对象、实施人员、时机、方法等方面对疾控机构理化实验室质量控制工作进行了分析。     

实验动物饲料营养特点及质量影响因素

可重复性是生物科学研究的最基本的原则,其中的关键是控制除研究变量之外的所有变量。为了满足这一要求,实验动物的微生物学和遗传学已取得了很大进展,而实验动物的健康状况和环境因素(例如饲料、垫料、光照周期、噪声、湿度、温度等)也是可以影响研究成果的重要部分,其中实验动物饲料是影响实验动物生长繁殖、疾病和对实验操作的反应的重要环境因素,也是保证动物实验顺利进行和实验结果准确可靠的前提条件。本文简述了实验动物饲料营养的特点,并对影响实验动物饲料质量的主要因素作一概述。