实验动物的环境和设施的技术要求

北京市技术监督局文件京技监标字[1992]143号关于批准“实验动物的环境和设施的技术要求”“实验动物遗传标准”“实验动物微生物学与寄生虫学等级标准”“实验动物全价营养饲料标准”地方标准的通知北京实验动物管理委员会、实验动物专家委员会、北京实验动物学会: “实验动物的环境和设施的技术要求”等经审查,批准为北京市地方标准,其名称、代号、编号为: “实验动物的环境和设施技术要求” DB11/017.1-92 “实验动物遗传标准啮齿类实验动物遗传标准” DB11/018.1-92 “实验动物微生物学与寄生虫学等级标准啮齿类和兔类等级标准” DB11/019.1-92 “实验动物微生物学与寄生虫学等级标准无特定病原体(SPF)鸡微生物学标准”DB11/019.2-92 “实验动物全价营养饲料标准啮齿类、兔、鸡全价营养饲料” DB11/020.1-92 发布日期为1992年7月25日,实施日期为1992年8月1日,请做好标准的贯彻实施工作。北京市技术监督局 1992年7月27日     

实验用牛微生物学质量控制标准的研究

实验用牛应用广泛,但目前尚无相应的微生物学质量控制标准。采取文献分析法和改良德尔菲专家咨询法,研究实验用牛微生物学质量控制要求,探索建立实验用牛微生物学等级及监测地方标准,以期为北京市实验用牛的生产与使用单位在控制实验用牛微生物学质量方面提供借鉴。     

广东省实验动物建筑设施情况及有关问题的探讨

广东省实验动物建筑设施情况及有关问题的探讨黄韧，阳建春，陈乾生广东省实验动物监测所陈荣标，李中铎广东省科学技术委员会实验动物建筑设施是保证标准化实验动物生产和动物实验条件标准的重要因素。自从１９８８年《中华人民共和国实验动物管理条例》和《广东省实验动...     

病理学监测在实验动物质量评价中的地位

摘要: 目的从病理学角度评价啮齿类实验动物的健康情况,为实验动物质量评价提供依据。方法采集不同等级啮齿类实验动物的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、大肠和小肠,经10% 中性福尔马林固定液固定,通过石蜡切片、HE 染色、PAS 染色、冰冻切片、油红O 染色后于显微镜下观察。结果虽然被检测动物的微生物学、寄生虫学和遗传学等指标都能达到或符合国家质量标准,但是病理学监测中都能观察到不同程度的组织病理学损伤,主要出现在肝脏、肺脏和肾脏,有时也发生在心脏、消化道和淋巴器官等。结论该结果说明,虽然啮齿类实验动物符合国家微生物学等标准,但仍有部分实验动物处于亚健康状态。病理学监测在实验动物质量评价中有着不可替代的重要作用。相关监管部门应该尽快制定实验动物病理学诊断的国家及地方标准,完善实验动物质量监测体系。     

2006～2008年北京地区常用实验动物微生物和寄生虫检测结果分析

目的对2006年～2008年北京地区普通Beagle犬、大耳白兔和清洁以上大鼠(Wistar和SD品系)、小鼠(KM和ICR品系)微生物和寄生虫的抽检结果进行分析,为实验动物生产管理提供参考。方法按现行国标《实验动物微生物学检测方法》和《实验动物寄生虫学检测方法》,抽检动物所携带的微生物和寄生虫。结果普通Beagle犬的质量虽在逐渐提高,但体外寄生虫时有检出;普通大耳白兔体外寄生虫的携带较为普遍;清洁大鼠和小鼠的微生物检测结果基本合格,但有体内寄生虫的阳性样本;SPF级大鼠和小鼠的供应数量较少,尚不能充分满足科研工作的需要。建议有关实验动物生产单位加强普通动物的防疫工作,同时改进饲养管理水平,以有效避免传染病和寄生虫病的发生;加强清洁动物的净化及物料的消毒工作,以确保清洁动物的质量合格、稳定;进一步提高实验动物的净化水平并扩大SPF动物的生产规模,以充分满足科研工作的需要。     

2013 年昆明地区实验用小鼠及豚鼠寄生虫及病毒感染情况调查

摘要: 目的 分别调查昆明市三家单位提供的共 90 只实验用 ICR 小鼠和 45 只实验用豚鼠的体内、外寄生虫感染 情况,以及小鼠及豚鼠仙台病毒(SeV)、小鼠肝炎病毒(MHV)、豚鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎(LCMV) 的感染情况, 为实验动物质量管理提供一定的参考依据。方法 根据现行国家标准所描述的方法及病毒检测试剂盒说明书的 说明,对昆明市三家单位随机提供的共 90 只 ICR 小鼠和 45 只豚鼠样本,分别进行体内、外寄生虫、小鼠 MHV 及小 鼠 SeV、豚鼠 LCMV 及豚鼠 SeV 的检测。结果 昆明地区实验用小鼠及实验用豚鼠均检出体内、外寄生虫;3 只小 鼠检测出体外寄生虫,检出率为 3. 3% ;20 只小鼠检测出体内寄生虫卵,检出率为 22. 2% ; 4 只豚鼠检测出体外寄 生虫,检出率为 8. 9% ;9 只豚鼠检测出体内寄生虫卵,检出率为 20. 0% ;小鼠 MHV 及 SeV 血清学检测无阳性; 豚 鼠 LCMV、SeV 血清学检测无阳性。结论 实验动物质量监测是实验动物质量控制的有效手段,对医学及生命科学 的研究至关重要,昆明地区实验动物的寄生虫质量控制有待加强。     

动物实验质量标准化控制及北京市新地方标准解读

动物实验在生物医学研究领域发挥着不可替代的作用。动物实验技术质量控制的标准化和规范化可快速推动动物实验相关的多学科多领域快速发展。本文通过解读北京市地方标准DB11/T 1717—2020《动物实验管理与技术规范》编制背景及主要条款等内容，以便于相关人员更好的理解该标准，更好的对动物实验进行质量标准化控制。该标准的制定和实施将有利于提高动物实验的科学性和标准化水平，进一步推动相关科学技术的发展。     

两期实验动物新国家标准培训班圆满完成

2011年11月25日,由北京实验动物学学会主办的实验动物新版国家标准第二期培训班圆满结业,两期培训达200人次,培训内容主要就＂实验动物环境及设施国家标准修订＂、＂实验动物寄生虫学和微生物学等级及监测＂、＂实验动物遗传质量控制＂等实验动物相关专业国家标准修订情况进行了解读。     

实验用羊微生物学质量控制标准的研究

实验用羊是生物科学研究和医药生产检定中常用的实验用动物,目前尚无相应的微生物学质量控制标准。本文采取文献分析法和改良德尔菲专家咨询法,研究实验用羊微生物学质量控制的病原微生物种类以及检测规则,探索建立实验用羊微生物学等级及监测北京市地方标准,以期为北京市实验用羊的生产与使用单位在控制实验用羊的微生物学质量方面提供参考。     

实验用猪微生物学质量控制标准的研究

实验用猪常作为科学研究与药品研发的靶动物,但其尚无相应的微生物学质量控制标准。本文采取文献分析法和改良德尔菲专家咨询法,研究实验用猪微生物学质量控制的病原微生物种类以及检测规则,探索并建立实验用猪微生物学等级及监测北京市地方标准,以期为北京市实验用猪的生产与使用单位在控制实验用猪的微生物学质量方面提供参考。     

我国实验动物科技工作发展的政策支撑与思考

实验动物是生命科学研究的基础材料和支撑条件,是重要的战略性科技资源,也是国家科技基础条件平台建 设的重要组成部分。 十三五国家科技创新规划提出:“开展实验动物新资源和新品种培育,加快人源化和复杂疾病 动物模型创制与应用,新增一批新品种、新品系,资源总量接近发达国家水平;… … ” 。 因此,本文从我国实验动物 法律法规、标准体系、管理制度等方面梳理我国实验动物科技工作发展的相关政策,浅谈这些政策对我国实验动物 资源建设与共享的导向作用,以及完善相关政策法规与落实管理措施的思考与建议。     

河南省畜牧业竞争力时空差异分析

畜牧业竞争力是一个地区畜牧业发展水平的综合体现,以河南省为例,运用主成分分析和聚类分析的方法,选取综合反映畜牧业综合竞争力水平的38个指标,通过分类对比对河南省18个省辖市的畜牧业竞争力进行了分析.从18省辖市畜牧业竞争力得分排名,可以看出从1999年到2008年18个省辖市畜牧业竞争力的动态变化特征,并可分为几种区域...     

2014—2016年北京地区实验动物质量抽检结果分析

目的 通过对2014—2016年北京地区实验动物微生物、遗传质量抽检结果的回顾总结,为实验动物的生产、管理和检测提供参考。方法 按照国家和地方现行实验动物检测标准,由北京市实验动物管理办公室组织对北京地区具备资质的实验动物生产单位进行抽样,委托检测机构质检并发布报告。依据检测数据,对3年中不同级别大小鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型猪8个品种的实验动物的质量进行评价分析。结果 3年分别抽检动物120、133、130批次,检出不合格批次为16、17、23批。不合格主要因素为兔、犬、猪免疫不达标（49批）,小鼠遗传变异3批,嗜肺巴斯德杆菌阳性1批,豚鼠沙门菌和呼肠孤病毒III型抗体阳性各1批,犬沙门菌阳性1批。结论 实验动物质量监测是其质量管理的重要手段,为动物生产管理提供了科学依据。     

2009—2013年北京地区实验动物质量抽检结果分析

目的通过对2009-2013年北京地区实验动物微生物、寄生虫、遗传质量抽检结果的回顾和总结,为实验动物的生产、管理和检测提供参考。方法按照现行国家和地方实验动物检测的相关标准,由北京市实验动物管理办公室依法对北京地区具备资质的实验动物生产单位进行抽样,委托检测机构进行检测,并发布质量报告。依据报告数据,对5年中北京地区不同级别大小鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪等实验动物的质量进行分析和评价。结果 5年抽检动物总数和批次逐年递增,批次合格率则有递减趋势。SPF级、清洁级、普通级动物均有不同程度的微生物和寄生虫感染,其中弓形虫感染在5年中均有检出。普通级动物的免疫抗体不达标率持续存在,并且有联合感染及上升趋势。有3个批次近交系小鼠遗传质量检测不合格。结论实验动物质量监督抽检是确保质量的有效手段,对实验动物行业发展和生命科学及生物医药卫生事业的发展至关重要。     

四川省实验动物产业发展现状及对策思考

摘要: 实验动物科学是生命科学的基础学科,又是生物医学、药学、生命科学等学科和领域发展的重要支撑条件。 本文在系统分析四川省实验动物行业结构、生产使用情况和产业发展存在问题的基础上,提出了相应的对策建议, 为促进全省实验动物产业健康持续发展提供参考。     

实验动物质量控制对医学院校教学和科研的保障作用

摘要: 实验动物是医学院校教学和科研的必要支撑条件,良好的实验动物质量控制是教学和科研的重要保障。目前国内医学院校和开展生物医学相关教学及研究的综合院校在实验动物质量控制方面呈现的水平参差不齐,这从一定程度上反映了其教学和科研的质量及综合实力。本文将主要介绍实验动物质量控制的核心内容,以期为医学院校教学及科研工作者提供参考。     

黑龙江省实验小鼠、大鼠遗传学质量调查

目的根据最新颁布的国家标准,对黑龙江省的实验小鼠、大鼠的遗传学质量进行调查。方法参照国家标准《实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法》GB/T 14927.1-2008,应用乙酸纤维素板,对来自4个单位的BALB/c和C57BL/6实验小鼠及3个单位的SD和Wistar实验大鼠进行生化标记位点的检测。结果被检的BALB/c小鼠和大鼠中均存在杂合。结论大鼠符合封闭群遗传概貌,但近交系小鼠出现了遗传漂变。     

啮齿类实验动物垫料的研究进展

实验动物垫料是实验动物饲养过程中非常重要的环境因素,直接影响实验动物的质量、动物福利及实验结果。本文就啮齿类实验动物垫料的种类、质量控制、物理性状、应用一季对啮齿类实验动物和动物实验的影响等方面进行了论述和总结,特别介绍了各种垫料的优缺点,对实际应用中选择和使用实验动物垫料提供了参考依据,有利于啮齿类实验动物垫料的研发和完善实验动物垫料等相关工作的进展。     

探讨药物 GLP 机构中 IACUC 的职能和伦理审查流程

摘要:在药物非临床研究( GLP)的认证体系和实验动物的许可管理中,实验动物福利伦理委员会( IACUC) 作为单位内部的监督机构,在实验动物的使用与管理、动物福利的落实、人员职业健康与安全等方面肩负着重要使命,并发挥重要的作用。 本文结合山东省食品药品检验研究院药物安全评价中心 IACUC 在机构中的运行情况,探讨其职能和审查流程,为实验动物机构 IACUC 开展相关工作提供参考。     

通过制度建设推进我国实验动物福利伦理审查工作

摘要:尽管我国实验动物福利伦理审查工作已取得很大进展,但实验动物福利伦理委员会( IACUC) 在履行职责时还存在一些问题,包括其法律地位尚未明确、规章制度缺位、能力有待加强和科研人员的重视程度不够等。 借鉴涉及人的生物医学研究伦理审查办法,本文提出 4 点针对性建议:首先,在《条例》中提出实验动物福利伦理工作的管理要求;其次,制定国家层面的实验动物福利伦理审查管理办法;再次,以培训工作为抓手,提升 IACUC 业务能力和审查水平;最后,项目申请和论文发表环节严格要求遵守动物福利伦理要求。 我国亟需建立完善的实验动物福利伦理审查制度,提升相关福利伦理审查工作能力,助力科学技术的发展。