转WMV-2CP基因甜瓜饲喂小鼠的安全性研究

转WMV-2CP基因甜瓜的小鼠急性和亚急性毒性试验、致突变试验以及30 d喂养安全性分析试验.其小鼠经口急性毒性半致死量LD50＞90 g/kg体重试验,表明该转基因食品属实际无急性毒性物质;微核实验和精子畸变实验及Ames实验均未发现有致突变作用;30 d喂养试验,54、108、162 g/kg体重各剂量组小鼠发育、...     

木芙蓉叶有效组分致突变与急性毒性实验研究

为评价木芙蓉（Hibiscus mutabilisL.)（MFR）叶有效组分（提取物）的致基因突变和急性毒性作用，根据《新药（中药）临床前研究指导原则汇编》的设计要求对MFR叶有效组分进行致突试验（Ames试验0与急性毒性试验。Ames试验在有和无代谢活化系统两平行条件下进行，对20只小鼠以生药0.5g/ml浓度的MFR叶有效组分给小鼠灌胃，灌胃量为0.8ml/20g，服务后，以DL50判断急性毒性，Ames试验最高剂量为5000微克／皿，最低剂量为0.5微克／皿，无论S9存在与否，均无致突作用，小鼠灌胃MFR叶有效组分，剂量相当于生药312.4g/kg，为动物有效剂量的150倍，未见毒性反应，表明，MFR叶有组分是低毒，安全的中药制剂，可以进一步开发用于临床。     

甲基叔丁基醚、无水乙醇、碳酸二甲酯的致突变性

评价和比较了3种汽油增氧剂甲基叔丁基醚(MTBE)、无水乙醇(AE)和碳酸二甲酯(DMC)的致突变性.采用Ames实验研究3种汽油增氧剂的致突变性;采用小鼠睾丸染色体畸变实验检测3种汽油增氧剂对小鼠睾丸染色体的致畸作用.Ames实验的阴性结果表明,在本实验条件下,未发现MTBE、AE、DMC具有致突变性.在小鼠睾丸染色体畸变实验中,虽然实验结果为阴性,但随着MTBE剂量的增加,染色体分离有增加趋势,表明其可能存在遗传毒性.     

茶油遗传毒性的评价

目的:评价茶油的急性毒性和遗传毒性作用.方法:小鼠急性毒性试验、Ames试验,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:受试茶油雌、雄小鼠经口LD50均大于20 mL/kgBW,属无毒物质;Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.结论:在本次实验条件下,受试茶油为无毒物质,未显示有遗传毒性作用.     

含马兜铃酸中药单方马兜铃及复方龙胆泻肝丸的体外遗传毒性研究

采用Ames试验和小鼠淋巴瘤致突变试验(MLA)来检测单方马兜铃及复方龙胆泻肝丸的遗传毒性,评价其相关细胞毒性和复方减毒效果;为进一步建立综合的中药遗传毒性测试平台提供试验依据.分别通过对含马兜铃酸(Aristolochic Acid,AA)浓度为20和40μg/mL,加S9或不加S9的条件下的两味中药的Ames法检测;以及采用MLA96孔微孔板接种法分别对单复方含马兜铃酸浓度为5μg/mL的L5178Y/tk /--3.7.2c细胞进行染毒,并进行接种效率(PE),相对总增长率(RTG)和突变频率(MF)的测定.结果表明单方马兜铃具有细胞毒性且致突变性较强,以诱导大范围DNA损伤为主;而复方龙胆泻肝丸具有较明显的减毒效果;MLA和Ames试验组合适用于体外中药遗传毒理检测.     

不同炮制方法对大黄的遗传毒性的减毒效果的研究

目的:通过不同的中药炮制方式,降低大黄的遗传毒性.方法:采用不同中药炮制方式炮制生大黄,应用鼠伤寒沙门菌体外回复突变试验(Ames)和彗星实验(Comet assay)对生大黄及不同炮制方式炮制后的大黄的遗传毒性进行研究.结果:生大黄Ames试验中TA97、TA102菌株无论代谢活化或非代谢活化皆为阳性;而除醋蒸样品在代谢非活化条件下呈阳性外,各菌株的清蒸和醋蒸大黄Ames试验均为阴性,但清炒和醋炒大黄仍为阳性.彗星实验结果显示,生大黄在1.25,2.5和5.0mg/mL浓度下,其尾长、尾部DNA含量与阴性对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),且其毒性呈剂量-效应关系,大黄各剂量组清蒸和醋蒸与阴性对照组比较差异无统计学意义,达到了降低毒性的效果.而清炒和醋炒的样品仍具有遗传毒性.结论:生大黄具有一定的遗传毒性,清蒸和醋蒸两种炮制方式可以有效的降低大黄的遗传毒性,而清炒、醋炒减毒效果不明显.     

烟酰水杨酸对正常家兔和大鼠血脂的影响及毒理实验

为了解烟酰水杨酸的调血脂和毒性作用,分别观察了烟酰水杨酸对正常家兔和大鼠血脂代谢的影响及小鼠毒理试验.结果表明:烟酰水杨酸能降低正常家兔、大鼠血中TC、TG和LDL-C,升高HDL-C;烟酰水杨酸LD50为5516.96±647.35mg/kg,Ames试验为阴性.     

复硝酚钠的致突变性研究

检测复硝酚钠有无致突变作用,为其安全生产和使用提供依据.采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验),用TA97,TA98,TA100,TA102菌株,加与不加S9,剂量设为:0,250,500,1 000,2 000 μg/皿;小鼠骨髓多染红细胞微核试验,剂量设为雄、雌性小鼠给药剂量均为:15.8,31.6,63.2 mg/kg;小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验,剂量设为:15.8,31.6,63.2 mg/kg检测有无致突变作用.结果为Ames试验中各测试浓度的诱发回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍;小鼠骨髓多染红细胞微核试验和小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验,各剂量组和溶剂对照组的微核率进行统计学处理,未见有显着性差异(P＞0.05),表明各项试验结果均为阴性.因此在本试验条件下,复硝酚钠无致突变作用.     

骨营养素安全性毒理学实验研究

目的检测骨营养素作为保健食品的安全性。方法依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30 d喂养试验对骨营养素进行检测。结果小鼠经口LD50>21.5 g/kg,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30 d喂养试验表明,各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清生化指标与对照组比较均无显着性差异(P>0.05),通过病理检查,主要脏器未发现与实验有关的病变。结论骨营养素为无毒、无致突变作用的保健食品。     

天然细胞生长调控因子系列产品和综合治疗新技术成果(瑞典诺贝尔医学评审委员指定参展项目)

天然细胞生长调控因子是由一位外科骨科专家谢旭明经27年研究发明的一种微生物代谢产物经处理制成的注射液，经动物药效、药理和毒理试验，本品确能促进毛细血管生长，加速血肿吸收，机化，骨痂形成。电镜观察证实，与对照组比较，给药组能促进骨细胞增长活跃，粗面内质网扩大，胶原纤维增生，细胞间质钙盐沉着加快。促进骨折愈合，细胞再生，调控塑造修复坏死，变性组织成为正常的生理组织。经动物急性毒性、亚急性毒性、长期毒性、异常毒性、过敏及溶血试验证实本品无毒副作用，LD50＞500ml/kg。致畸胎，致突变，致癌变试验阴性。 …     

玛咖细粉毒理安全性实验研究

目的检测玛咖细粉作为保健食品的安全性。方法小鼠经口急性毒性、二项致突变试验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)以及90 d喂养试验。结果玛咖细粉对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,24 h累积两次灌胃总量为10 g/kg.BW(相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.BW的300倍),观察两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡,按急性毒性分级标准评价,该受试物属实际无毒级。二项致突变试验(骨髓细胞微核、小鼠精子畸变)结果均为阴性。90 d喂养试验结果表明:以1.5%、3.0%、6.0%比例将玛咖细粉加入基础饲料中进行90 d喂养实验,连续经口给予13周。低、中、高剂量组雌、雄性大鼠实际摄入受试物的量分别为1.51 g/kg.BW、3.05 g/kg.BW、6.16 g/kg.BW和1.42 g/kg.BW、2.87g/kg.BW、5.78 g/kg.BW(分别相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.BW的46、93、187倍和43、87、175倍),对Wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标无明显影响,未发现该受试物有明显的毒性作用。结论玛咖细粉作为保健食品是安全的。     

油橄榄果汁急性毒性及对小鼠自发活动的影响

油橄榄果汁含有多种抗氧化活性的多酚化合物,了解其潜在的毒性是进一步开发利用的前提.采取最大耐受剂量法评价油橄榄果汁对于小鼠的急性毒性,再利用开场试验评价在急性和亚急性给药条件下,油橄榄果汁对于小鼠自发活动的效应,以此观察其对小鼠中枢神经系统的影响.急性毒性试验结果表明,在最大耐受剂量下染毒小鼠没有观察到任何毒性反应;开场试验结果表明,在急性和亚急性条件下,油橄榄果汁对小鼠自发活动没有显著性改变.油橄榄果汁的LD5010×103mg/kg,未观察到明显的急性毒性,对小鼠中枢神经系统既没有兴奋刺激效应也没有镇静效应,具有很好的安全性.     

赤霉素和氯吡脲的体外细胞及致突变毒性研究

赤霉素和氯吡脲作为高效的植物生长调节剂，被广泛用于水果果实的膨大和无核化生产中。为探究赤霉素和氯吡脲接触细胞后所发生的抑制细胞生长和致突变毒性作用，评价赤霉素和氯吡脲的损伤，利用人正常肝细胞(WRL68)对赤霉素和氯吡脲在细胞水平毒性做初步探究，通过小鼠淋巴瘤细胞(L5178Y)TK基因突变试验、鼠伤寒沙门氏菌Ames试验对赤霉素和氯吡脲致突变性进行评价。研究结果表明，赤霉素和氯吡脲对WRL68细胞的半数抑制浓度分别为1.377 mg·mL^-1和57.72μg·mL^-1;赤霉素在4 mg·mL^-1、氯吡脲在100μg·mL^-1剂量下，未观察到致突变毒性。赤霉素和氯吡脲虽不同程度的抑制WRL68细胞增殖但是不存在致突变毒性。     

成组生物毒性测试法在水质生物安全性评价中的应用

近年来水体污染日益加剧,水质安全受到了人们的严重关注.相比传统水质检测指标,生物毒性测试利用受试物某些特定指标的变化,更直观地反映污染物对生态环境和人类健康造成的潜在性影响.不同生物对有毒污染物具有不同的致毒机理和反应敏感度,将多种生物毒性测试组合应用,发展成组生物毒性测试方法,完整地反映水体中所有共存污染物的综合生物毒性特征,更有效地评价水体的生物安全性.本文基于成组生物毒性测试法总结了无脊椎动物、藻类和细菌等受试生物,对比分析了由不同急性毒性试验、慢性毒性试验、致畸致突变试验等组成的测试方法,综述了潜在生物毒性效应指数法、毒性单位分级评价法、水质安全分级法和综合生物标志物响应指数法等评价方法及其在不同水体中的应用研究进展,为成组生物毒性测试法在水质生物安全性评价中的应用提供基础信息.     

蛋氨酸锌的安全性毒理学评价

采用大鼠经口急性毒性试验以及30d喂养试验,来观察蛋氨酸锌对大鼠的急性毒性以及亚慢性毒性。结果表明,雌、雄大鼠蛋氨酸锌的LD50值均为2000mg/kg(可信限为1370～2190mg/kg),经口急性毒性属于低毒级别。以31、125、500mg/kg 3个剂量连续喂养大鼠30d,试验期间大鼠的生长发育情况良好,各剂量组大鼠的体重、增重、采食量、食物利用率、血液常规指标、血液生化指标、脏器重量及脏器系数等与对照组相比,均无显著性差异(P>0.05);大体解剖观察和组织病理学检查,各剂量组大鼠肝、肾、胃、肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见与蛋氨酸锌有关的异常改变,表明蛋氨酸锌的30d喂养对大鼠未产生明显的毒副作用,其对大鼠的最大未观察到有害作用剂量为500mg/kg,约为成人日推荐量的360倍。从毒理学角度上讲,蛋氨酸锌在此浓度下对人和动物是相对安全的。     

一种复合营养素制剂的毒理学研究

通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和大鼠30 d喂养试验,对以番茄红素油树脂、葡萄籽提取物为主要原料制成的复合营养素制剂进行毒理学研究.结果表明,样品对小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于20 000 mg/kg BW,急性经口毒性属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验中,各剂量组大鼠生长良好,血液指标、组织学检查等均未见与样品有关的异常改变.在试验剂量下,该复合营养素制剂是安全的.     

姜黄灵芝中药保健食品毒理学研究

通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和大鼠30 d喂养试验,对以姜黄、灵芝为主要原料制成的中药保健食品进行毒理学研究.结果表明：样品对小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于30 000 mg/kg BW,急性经口毒性属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验中,各剂量组大鼠生长良好,血常规指标、血液生化指标、组织学检查等均未见与样品有关的异常改变.在试验剂量下,姜黄灵芝中药保健食品是安全的.     

饮用水消毒副产物TCMCD急性毒性和致突变性的研究

本试验室在饮用水中首次发现了一种全新的氯化消毒副产物,通过实验室模拟氯化前驱物,分离提纯氯化产物,对其用各种现代分析手段进行结构表征,同时合成出该化合物,最终确定了其结构为2,2,4-三氯-5-甲氧基-环戊-4前-1,3-二酮(2,2,4-trichloro-5-methoxycyclopent-4-ene-1,3-dione,TCMCD).TCMCD的分子结构中含有三个氯原子,可能存在着潜在的毒性,Ames初步毒性实验也表明TCMCD具有一定的致突变性,是一种碱基置换性的致突变物.本文研究了TCMCD对斑马鱼胚胎的急性毒性,结果表明,TCMCD对于斑马鱼胚胎有一定的致死性,浓度的差别对胚胎死亡率的影响很大,而且作用的时间有很大的不同,其LC50为36.7 mg/L;低浓度的TCMCD虽然不能100%致死,但是抑制孵化的作用非常明显,这也可能与TCMCD在胚胎中的积蓄有关.人体外周血淋巴细胞微核试验则说明,TCMCD在50～150mg/L剂量范围内有明显的致突变作用,可对人体的遗传物质造成损伤.该物质在长期存在于饮用水中,具有一定的急性毒性和致突变性,需要进一步研究其累积性和慢性毒性,以评价其在饮用水中的存在对人体健康是否有构成威胁.     

潘婷强韧防掉发洗发露的Ames 试验研究

摘要: 目的应用Ames 试验探讨潘婷强韧防掉发洗发露是否具有致突变性。方法采用组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97,TA98,TA100 和TA102 进行潘婷强韧防掉发洗发露微生物回复突变试验。结果在1. 25 ～ 0. 156mg /皿剂量范围内,在加S9mix 和不加S9mix 平行条件下测试,试验结果为阴性。结论潘婷强韧防掉发洗发露在本实验中未见致突变性。     

乙酰氨基己酸锌的急性毒性试验和Ames实验

目的与方法:本文研究乙酰氨基己酸锌对小鼠的急性毒性作用以及用鼠伤寒沙门氏菌突变株的回复突变性检测乙酰氨基己酸锌是否具有致突变性.结果与讨论:结果表明,乙酰氨基己酸锌的小鼠腹腔注射的半数致死量LD50=364.69mg/kg;在加与不加S9的条件下,对TA97,TA98,TA100和TA102的致突变作用为阴性.