氨浓度检测的溯源验证实验

摘要: 目的在采用纳氏试剂比色法进行动物室氨浓度检测时用国家标准物质进行验证,以保证实验室检测结果的准确性。方法取十份样品分别用氨标准样品与实验室配置的氨溶液进行平行实验,同时绘制氨标准曲线进行比对。结果实验室配置的氨溶液标准曲线与氨标准样品标准曲线的偏差为－ 1. 79%。结论氨浓度检测受多种因素影响,为使检测结果准确性和一致性得以保证,应进行实验室验证、校准工作。     

CNAS认可条件下动物实验档案资料的规范化管理

阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性。以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理。     

实验动物机构认可制度助力实验动物质量保障体系的建设与完善

摘要: 实验动物福利和伦理已经成为实验动物质量保障体系构建过程中需关注的重要内容。本文在介绍部分国外发达国家实验动物管理的核心、管理模式和管理方法的基础上,对构建适合我国国情的实验动物管理模式提出了设想和展望,并介绍了我国目前正在构建的实验动物机构认可制度的研究进展及认可示范情况。     

2013 ～ 2015 年实验动物质量检测机构实验室能力验证结果分析

摘要: 目的通过整理2013 ～ 2015 年实验动物质量检测机构能力验证活动的结果,发现实验室存在的问题,促进实验室检测水平的提升。方法按照ISO/IEC17043 实施能力验证,统计定性实验的结果,对实验室的能力进行评价。结果全国各实验室累计174 次参加了2013 ～ 2015 年的9 个能力验证项目,提交了171 个结果,其中满意结果为151 个,整体满意率为88. 3%。9 个项目的满意率分别为94. 1%、80. 0%、88. 9%、85. 0%、78. 6%、90. 0%、100. 0%、93. 3%和80. 0%。结论通过参加2013 ～ 2015 年的能力验证活动,实验室提升了实验动物质量检测能力,加强了实验动物质量评价体系的建设。     

基于CNAS认可准则分析检测与校准结果的质量控制

保证检测/校准结果的准确可靠是进行检测/校准工作所必须注意的核心内容,本文基于CNAS认可准则出发,就如何从实验室内部质量控制入手提高检测与校准结果的准确性进行了分析,为科学有效的提高检测报告和校准证书的质量提供帮助。     

三晋视点

太原市塑料研究所通过国家实验室认可近日,太原市塑料研究所顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的国家实验室认可评审,成为山西省在高分子领域惟一一家获得"CNAS"资质的检测机构。由此,太原市塑料研究所具备了国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认的实验室能力,可对高分     

实验动物质量检测信息资源的建设与共享

摘要: 实验动物质量检测信息资源共享是我国实验动物管理工作顺应社会信息化潮流的趋势所在。文章在正确认识实验动物质量检测信息资源内涵、具体分析实验动物质量检测信息资源共享现状的基础上,系统论述了实现实验动物质量检测信息资源的共享协调解决机制。     

太原市塑料研究所通过国家实验室认可

近日,太原市塑料研究所顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的国家实验室认可评审,成为山西省在高分子领域惟一一家获得“CNAS”资质的检测机构。由此,太原市塑料研究所具备了国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认的实验室能力,可对高分子材料及制品、塑料管、工程材料三大类133种产品的331个检验项目进行检测并出具检测报告,     

音乐与实验动物福利的研究进展

摘要: 音乐治疗是音乐在艺术欣赏和审美领域之外的应用与发展,已经广泛运用于医疗、心理健康和特殊教育等领域。动物模型研究表明,音乐对动物生理、认知均有影响,提示音乐可以用来提高实验动物的环境丰富度,改善动物的福利水平。但是音乐在实验动物福利方面的应用十分滞后。基于音乐风格内容的多样性和动物听觉系统的差异,音乐对于实验动物的福利水平取决于音乐的类型和实验动物的品种。     

病理学监测在实验动物质量评价中的地位

摘要: 目的从病理学角度评价啮齿类实验动物的健康情况,为实验动物质量评价提供依据。方法采集不同等级啮齿类实验动物的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、大肠和小肠,经10% 中性福尔马林固定液固定,通过石蜡切片、HE 染色、PAS 染色、冰冻切片、油红O 染色后于显微镜下观察。结果虽然被检测动物的微生物学、寄生虫学和遗传学等指标都能达到或符合国家质量标准,但是病理学监测中都能观察到不同程度的组织病理学损伤,主要出现在肝脏、肺脏和肾脏,有时也发生在心脏、消化道和淋巴器官等。结论该结果说明,虽然啮齿类实验动物符合国家微生物学等标准,但仍有部分实验动物处于亚健康状态。病理学监测在实验动物质量评价中有着不可替代的重要作用。相关监管部门应该尽快制定实验动物病理学诊断的国家及地方标准,完善实验动物质量监测体系。     

屏障环境设施指标动态变化的研究

摘要: 目的探讨屏障设施动态运行状况。方法对第三军医大学实验动物中心等单位的屏障设施内环境,按照国家《实验动物环境与设施GB 14925 － 2010》标准,对温湿度、噪声、照度、空气洁净度、最小静压差、空气菌落数、氨浓度等指标进行了静态和不同时段的动态检测。结果有些指标静态和动态情况下无显著变化,有些指标如空气洁净度、空气菌落数等变化较大。结论通过动物设施的环境检测,掌握了影响其变化的因素,可通过加强管理来保障动物环境设施的有效运行。     

SPF 金黄地鼠种群标准化管理与质量控制

摘要: 金黄地鼠( Golden hamster; Mesocricetus auratus) 又称叙利亚地鼠,金黄色,成年个体体质量120-150 g,染色体 22 对。目前世界各国饲养的不同品系的金黄地鼠,都是1930 年在叙利亚发现的同胞后代,由于同一祖先,遗传学上血缘相近。金黄地鼠被广泛用于微生物学,肿瘤学,内分泌学,组织移植等的研究,此外还被大量用于制造乙型脑炎疫苗和狂犬疫苗。成都公司长期使用金黄地鼠制造乙型脑炎减毒活疫苗,本公司2003 年底建立SPF 金黄地鼠核心种群, 2004 年3 月建立规模化生产种群, 13 年来累计生产SPF 金黄地鼠180 万只,供应乙脑减毒活疫苗生产150 万只,累计生产乙型脑炎减毒活疫苗2. 3 亿人份,创造产值21 亿元人民币,其中乙脑疫苗出口创汇9 000 万美元。为了长期保持SPF 金黄地鼠种群遗传稳定性和质量稳定性,我们建立了一整套标准化的饲养管理制度和质量控制体系, 10 多年来,无论是公司自检,还是送中检院国家专业实验室检测或是送国外专业实验室检测,均未检测出需要排除的病原微生物和寄生虫, 2013 年我公司的乙脑减毒活疫苗制品成功通过WHO 预认证,作为关键原材料的SPF 金黄地鼠质量也得到了WHO 检查官的认可。     

福建省实验动物从业人员培训基地建设的实践与设想

摘要: 开展实验动物从业人员培训是提高“实验动物标准化”和“动物实验规范化”的出发点和落脚点。本项目针对我省前期培训条件薄弱与覆盖面有限的缺憾,结合外省市成功经验,借鉴驾照与职称等考试的理念,筹建并申报了“福建省实验动物从业人员培训基地”,建立了“岗位证书”培训考试系统; 编写了不同对象的培训教材和教学大纲; 举办了4 期实验动物从业人员培训班、1021 人获得“岗位证书”; 探索分析了培训基地建设与实践的经验和不足,为我省以后开展实验动物从业人员培训奠定了基础。     

实验动物在神经科学领域中的应用

摘要: 实验动物学是生命科学和医学发展的重要基础。神经科学的各项研究也都是建立在动物实验的基础之上。近年来,随着实验动物资源的丰富和生物学特性的挖掘,越来越多的实验动物可供进行神经科学的研究。结合当前神经科学的研究前沿,我们选取了一些不同层次、各具特点的实验动物作一总结,为实验动物在神经科学领域的应用和推广前景进行分析与展望。     

浅谈多质量体系条件下质量文件的整合与制订

摘要: 质量文件是实验室建设的重要软件内容之一。质量文件的高度整合与规范制订是实验室多个质量体系得以 同时顺利运行的关键。本文介绍了 CNAS、CMA、CMAF、GLP 质量体系及其对质量文件的要求,以及笔者所在实验 室结合实际对质量文件进行整合与制订,实现多个质量体系同时顺利运行的具体做法和经验。     

实验动物从业人员培训考核系统的应用与推广

摘要: 实验动物从业人员培训考核系统的7 个子系统已经全部建立起来,并在推广中不断完善。其中,实验动物从业人员上岗证考试系统于2014 年4 月份正式在北京地区推广使用,到2015 年6 月底,北京举行99 场考试,参考7 439人,合格人数为6 709 人,合格率95. 35%; 同时,黑龙江、内蒙、天津、辽宁、陕西和四川等地也已组织考试或正在准备采用该系统考试。实验动物从业人员培训考核管理系统的推广和应用,规范了不同省市间实验动物人员培训内容,统一了考核标准,达到了全国实验动物从业人员素质评价的一致性。