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建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定非那雄胺原料药中7种元素(As、Cd、Cr、Hg、Pb、Pd、Se)。样品经微波消解后,根据待测元素的特性,选用标准模式测定Se、选用碰撞模式(氦模式)测定其余元素,根据各元素的质量数选择相应元素作为内标,采用ICP-MS进行测定。积分时间为50 ms,射频功率为1 550 W,作为载气的氩气流量为1.0 L/min,作为碰撞气的氦气流量为4.3 L/min,等离子体气流量为16.0 L/min,雾化器流量为1.0 L/mim;样品扫描20次,重复次数3次,使用Syngistix软件进行采集并分析数据。结果显示:As、Cd、Cr、Pb、Pd、Se的检测质量浓度线性范围均为1—20 ng/mL(r≥0.999 5)、Hg的检测质量浓度线性范围为0.1—2.0 ng/mL(r=0.999 8);检出限为1—30 μg/kg,定量限为2—100 μg/kg;回收率为92.0%—103.9%;精密度、稳定性试验的RSD均小于3.9%。该方法操作简便、灵敏度高、分析速度快、准确度好,适用于测定非那雄胺原料药中各元素的含量,对完善其质量标准具有参考意义。 相似文献
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随着医疗技术的不断发展,与其相关的化学制药行业地位上也得到了提升。就目前的实际情况来看,化学制药行业在我国占据着举足轻重的位置,我国已成为世界化学制药原料方面第一出口国。为了能够让我国的化学制药行业获得更加稳健的发展,要全力发展化学制药专业,在该专业当中通过教导学生学习化学合成的方法和研制药物的基础知识,最终培养出富有创新能力、创新思维并且达到专业化水平的化学制药人才。但是纵观目前的形式,化学制药行业仍然存在竞争力不足等问题,本文将针对这些问题,提出提高该行业技术创新能力的对策。 相似文献
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项目介绍:
自上世纪90年代起,我国对米索前列醇的需求始终依赖于美国Searle公司生产的进口药物CYTOTEC,但其价格昂贵,按照我国一年内使用药物的数量计算,需要花费上亿元人民币。本项目于1996年启动,旨在实现米索前列醇原料药及其片剂的国产化。 相似文献
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天津炜杰科技有限公司 《天津科技》2011,38(2):25-25
炜杰科技公司坐落于天津市南开区科技园,是一家民营高新技术企业。自2003年成立以来,长期致力于原料药及相关中间体的技术研发和生产,同时进行拥有自主知识产权的新药研发。公司经过7年多的发展,注册资金由10万元增加到3205万元。人员由最初的4人增长到目前的60余人。 相似文献
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正一提起盐酸马尼地平片,血压高的人肯定都熟悉。在全国以及河南境内,许昌恒生制药有限公司生产的盐酸马尼地平片占据很大的市场份额。许昌恒生制药有限公司是国内首家获得盐酸马尼地平原料药及盐酸马尼地平片两个国家三类新药证书的企业,其填补国内市场空白。同时获得"盐酸马尼地平原料药"的药品注册批件(批件号:2012S00118)。 相似文献
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正近年来,安徽省皖北药业股份有限公司牢固树立创新驱动发展战略,紧紧依靠专利运用和技术创新,引领企业不断发展,走向世界制药的大平台。一、转变观念,建立制度,奠定专利工作基础技术创新是企业永恒的课题,发明创造是企业的活力源泉,广大职工是技术创新发明创造的主要实践者。安徽省皖北药业股份有限公司坚持有针对性地举办形式多样的专利及技术创新培训班,积极转变员工观念,提高对知识产 相似文献