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目的：建立人血浆中苯磺酸氨氯地平高效液相色谱-质谱联用测定法（HPLC-MS-MS）,并研究苯磺酸氨氯地平在健康人体内的药动学行为,评价两片剂的生物等效性．方法：采用双交叉试验设计,血样用乙醚-二氯甲烷（2：1）混合液提取,HPLC-MS-MS分离测定,根据血药浓度．时间数据估算主要药动学参数和相对生物利用度,评价生物等效性．结果：苯磺酸氨氯地平的线性范围为0．1986～15．8880ng/mL．苯磺酸氨氯地平受试片和参比片的主要药动学参数分别是：Cmax为（5．9511±2．3623）和（5．5517±1．9781）ng/mL,Tmax分别为（5．89±2．25）和（5．83±1．54）h,AUC（04）分别为（195．6±79．4）和（212．7±72．1）ng/mL·h,AUC（0-∞）分别为（226．1±91．2）和（240．3±82．3）ng/mL·h．结论：本法简便、灵敏、准确,统计分析结果表明两片剂具有生物等效性． 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片中的有关物质. 方法:色谱柱为 Luna C18, 流动相为0.010mol/L磷酸氢二钾溶液(含0.7%三乙胺, 磷酸调pH4.0±0.1)-乙腈 (70:30), 流速为1.0 ml/min, 检测波长为237 nm, 进样量为10 μl. 结果:原苯磺酸氨氯地平片中总有关物质分别为0.53%、0.58%和0.60%;单个最大杂质的含量分别为0.32%、0.37%和0.38%. 结论:本方法准确、可靠、操作性强, 可用于苯磺酸氨氯地平片中有关物质的检查. 相似文献
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