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从真实世界诊疗数据来看,有很大一部分癌症患者无法在现有的治疗体系中获益,因此打破传统制药和治疗手段,寻求临床应用新思路,成为肿瘤治疗领域的重要课题。近年来,医学领域逐渐开始从研究药物机制相关性入手,深度挖掘真实世界临床数据,探索更为有效的药物或联用方案,以期提升患者的生存率。  相似文献   
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笔者从实审审查员的角度出发,结合案例详细分析了影响"修改"的相关因素以及如何跨越"修改超范围"的障碍,对申请人撰写申请文件及答复审查意见具有借鉴意义。  相似文献   
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