粉针剂无菌工艺验证培养基模拟分装

想要粉针针剂车间生产线能够对无菌注射剂进行分装,同时能够满足有关的法规和无菌生产的工艺。需要在已经经过灭菌清洗的针剂瓶中灌入3%TSB培养基,在模拟无菌分装时,可将实际物料用无菌乳糖进行代替,惰性气体保护可用压缩的洁净空气进行模拟,经过灯检、压塞及轧盖后再来培养。样品先培养7d保持在20℃~25℃环境中,再在30℃~35℃的环境中进行7d的培养,并且设置阳性、阴性的对照组。最后操作人员表面微生物和无菌分装环境的微生物都通过了检测,也符合阳性、阴性的对照,未检出试验样本有微生物。所以在分装无菌粉针时,只要操作人员通过严格的培训,也按照要求的流程来操作,就可以实现实际生产产品保证无菌。     

促生菌对黄瓜幼苗过氧化物酶活力的影响

分别在普通土和灭菌土中栽培黄瓜幼苗,用愈创木酚法测定其过氧化物酶活力。结果表明:普通土栽培的黄瓜幼苗,经促生菌处理后其过氧化物酶活力比对照组高3.81U,但没有达到显著性差异;无菌土栽培的黄瓜幼苗,经促生菌处理后其植株过氧化物酶活力比蒸馏水对照的低3.10U,且达到了显著性差异。     

促生菌对黄瓜幼苗过氧化物酶活力的影响

分别在普通土和灭菌土中栽培黄瓜幼苗,用愈创木酚法测定其过氧化物酶活力。结果表明：普通土栽培的黄瓜幼苗,经促生菌处理后其过氧化物酶活力比对照组高3．81U,但没有达到显著性差异;无菌土栽培的黄瓜幼苗,经促生菌处理后其植株过氧化物酶活力比蒸馏水对照的低3．IOU,且达到了显著性差异。     

密闭式增菌培养袋耐压试验及培养基检定

为了保证密闭式增菌培养袋内培养液的灭菌效果和有效使用期,我们选择了高压灭菌法,采用手提式高压锅和卧式灭菌柜两种装置,给予不同的压力、时间、降温方法,对该袋进行了耐压、灭菌效果和培养基质量的检定。结果表明:密闭式增菌培养袋在卧式灭菌柜内,压力达到68.95kPa 30min,带压降温100个密闭式增菌培养袋仅有4个破损,耐压率达到96％。而在手提式高压锅中,压力达到68.95kPa 20min时,未带压隆温的30个袋中有26个破损;时间为15min 30个袋有20个破损;压力给以55.16kPa 15min时,30个袋有7个破损。提示我们在制备此培养袋进行高压灭菌时,应带压降温,破损率才能达到最低水平。耐压试验合格的密闭式增菌培养袋内增菌液经培养基检定试验证明完全适于细菌生长繁殖所需的条件。     

60Co-γ辐照灭菌对血袋性能的影响

探讨现行^60Co-γ辐照灭菌法对血袋性能的影响。用18KGy以上的^60Co-γ辐照剂量对5410号材料生产的一次性血浆袋进行辐照灭菌，然后检验血袋的化学指标和生物学指标以及外观。与不经辐照和经环氧乙烷灭菌的血浆袋相比，辐照后的pH值降低，溶血率严重超标，外观颜色明显发黄。该辐照剂量改变了血浆袋的化学和生物学指标，并使袋的颜色变黄^60Co-γ对一次血浆袋进行灭菌技术上需进一步的改进。     

袋料香菇春季栽培技术

介绍利用杂木木屑、麸皮、白糖、石膏粉为原料在春季点种袋料香菇的经验,包括菌种选择、培养基袋的装配、灭菌、接种和培养及香菇采收等方面,其中高温灭菌、无菌接种、菌丝和出菇期不同温度、湿度、光照等条件的控制尤为重要。     

空气洁净技术与无菌灌装条件

近年来随着牛奶及乳制品超高温灭菌工艺(UHT)和无菌包装技术(AP)的推广和应用,使现代乳品工业正发生着革命性的变革。新鲜的液体奶经UHT处理和无菌包装后,打破了产销时空的限制,将对人们未来的生活产生重要的影响。 UHT产品的货架寿命主要取决于两个因素,即超高温设备的杀菌效率SE和包装过程中的无菌条件。UHT的处理温度通常在135℃以上,事实上在该温度条件下牛奶及其制品中的所有存活的     

生物制品类厂房无菌条件的获得

要保持生物制品厂房无菌要求,是通过除菌和灭菌的不同方法获得。在进行对比分析后,得出臭氧熏蒸消毒灭菌法为最有效和简单易行的灭菌方法,是生物制品厂房无菌条件获得的最佳方法之一。     

观赏植物富贵籽种子发芽试验研究

采用5种不同预处理方法对新鲜和干燥的富贵籽种子进行处理;用7种不同介质对新鲜富贵籽种子进行无菌萌发及幼苗培养。结果表明:新鲜的成熟种子与干燥的成熟种子经过相同的处理后其发芽参数基本无显著差异,新鲜种子直接剥除果肉后即达到较好的发芽效果,而干燥种子在剥除果肉后还要浸种或经Na OH处理后方可;最适合富贵籽种子无菌萌发的培养介质是无菌水+滤纸和无菌水+珍珠岩;1/2MS固体培养基中无菌幼苗的鲜重显著高于其他培养介质。     

探讨隧道式灭菌干燥机灭菌验证方法

目的：确保KSZ620/43-L型隧道式灭菌干燥机按设定的灭菌参数对玻瓶进行灭菌,能有效地达到灭菌除热原效果,保证用于无菌药品灌装的玻瓶的无菌和无热原。方法：用经过校准合格的温度探头分别对隧道式灭菌干燥机进行连续三次热分布、热穿透及内毒素挑战测试,验证过程灭菌温度设定为330℃,网带运行速度为43 Hz。结果：灭菌过程,隧道式灭菌干燥机腔体内各探头最大温差小于15℃,隧道烘箱空载热分布均匀。满载热穿透及内毒素挑战结果表明,灭菌过程,在设备满载情况下,各探头温度FH值均＞1365,灭菌后所有内毒素检验结果均为阴性,阳性对照检验结果为阳性。因此,按照预期的灭菌参数进行灭菌除热原,灭菌过程隧道式灭菌干燥机热分布均匀、灭菌除热原有效。该设备符合灭菌设备设计及GMP要求。     

金银花组织培养无菌体系的建立

以河南封丘金银花品种带腋芽茎段为外植体建立无菌体系,通过不同的灭菌剂进行时间和浓度梯度的对比,以及两种灭菌剂混合使用对外植体进行灭菌处理,得出最佳灭菌组合：先用75％的酒精灭菌45s,然后用0．15％HgCl2灭菌8min。     

灭菌物品存放日期的研究

无菌物品存放的环境、季节、时间的长短，与无菌物品质量有直接关系。无菌物品存放日期过去已有研究，并规定了存放的有效日期。但在实际应用过程中，特别是对存放环境和日期长短，产生不同意见。为了研究无菌物品在我院条件下存放的有效时间。作者于1997—2000年三年中，从三个季度中取314份样本。在环境、季节、存放日期不同情况下，作了进一点探讨。1 材料与方法1． 1材料 受试材料为各种型号玻璃输液器，50ml、10ml、5ml注射器。1． 2 灭菌方法 将玻璃注射器，输液器经清洗去热原常规处理后，置真空压力蒸气柜中，在压力——0.21Mpa,温…     

热加工对芦荟抑菌效应的影响

利用滤纸片法、固体稀释法研究热加工对芦荟抑菌效应的影响，实验结果表明：100％的芦荟汁在100℃以内，随温度升高其抑菌效应有减弱趋势；经121℃湿热灭菌处理后，仍具有一定的抑菌效应；经220℃干热灭菌处理后，抑菌效应已不明显。     

小型培养基制备与分装装置的研制

为克服生化实验室中制备和分装少量培养基过程中操作复杂,效率低,准确性差,温度不可控,劳动强度大的弊端,研制了一套小型培养基制备与分装装置。该装置可整体放入普通灭菌锅中灭菌,也可以置于磁力搅拌器上进行搅拌和恒温。能一次制备几百毫升至几升培养基,满足多数实验室的需求。蠕动泵自动控制分装过程,分装均匀,速度快。特制的分装头在分装时培养基不会沾在试管口部。该装置提高了实验的效率和实验结果的准确性。     

Mueller-Hinton琼脂培养基平皿的制备

目的制备Mueller-Hinton琼脂培养基平皿用于金黄色葡萄球菌药敏试验。方法以高压蒸汽灭菌法消毒琼脂后,在半封闭式工作台上以无菌移液管分装培养基。药敏条件通过纸片扩散法检测抗生素对标准菌株金黄色葡萄球菌ATCC25923、大肠埃希杆菌ATCC25922和铜绿假单胞菌ATCC27853的抑菌圈直径(disc)进行评判。结果所有选择的抗生素对相应标准菌株的抑菌圈直径均在美国临床实验室国家标准化委员会(NCCLS)制定的标准M100-S14版容许的范围内。结论本实验采用本方法制备的Mueller-Hinton琼脂培养基平皿完全可行。     

专利技术市场

98031 胡萝卜素营养粉 本发明涉及一种以胡萝卜为原料的营养保健食品。胡萝卜经过洗净烘干、粉碎,加入适量糖、奶粉、大米以及藕莲、构杞、蛋粉、豆制粉、蔬菜粉,经充分搅拌、消毒,分装入袋。     

三种不同灭菌方法灭菌的小鼠饲料营养成份损失的比较

<正> 一、前言在SPF(无特定病原体)、GF(无菌)及GN(悉生)动物饲养中,所用饲料必须彻底灭菌才能使用,而灭菌后,往往不同程度地破坏其中某些营养成份,所采用的灭菌方法不     

无菌物品质量追溯信息系统的应用

目的:充分利用消毒供应中心灭菌物品质量追溯系统,将无菌物品的环节处理流程纳入信息化管理,从而提高医院消毒供应专业管理水平。方法:采用条形码技术,结合追溯管理系统软件,对再用器械的处理进行完整、实时的过程追溯管理。结果:使消毒供应中心工作更加高效、准确、便捷,有效地保证了再用器械的灭菌质量。结论:消毒供应中心无菌物品质量追溯管理系统的应用,做到对工作中的每个细节问题进行全面追踪,准确分析问题,在一定程度上减少了医疗纠纷的发生。     

中央空调灭菌消毒装置

本技术运用特种过滤器,去除细菌生长的载体空气中的尘埃,并运用雾化原理,从吸入口空气、室外排出口、管道清洗、室内排风口、冷却水源等五个环节进行无阻力灭菌.经同济大学城市污染控制国家工程研究中心检测,灭菌率达到93%,对污染源--中央空调冷却水杀菌效果的检测,处理前细菌总数为1.352×10m3,处理后细菌总数仅有12,效果达991%.     

兰州市第一人民医院消毒质量体系的应用

利用追溯系统全面控制消毒供应中心各种无菌包的处理过程,通过扫描操作将信息系统与回收、清洗消毒、包装灭菌、供应管理等有效结合,建立消毒供应中心质量监控信息,实现无菌物品的质量追溯和信息化管理。通过应用,该系统显示了良好的稳定性和可操作性,达到了预期的效果,实现了医院消毒灭菌操作流程的科学管理,保障了循环使用医疗器械的供应质量和医疗安全。