国际资讯·财经新闻

<正>1.8月26日,谷歌宣布将收购特效软件厂商Zync来增强其云服务。2.8月27日,德国默克集团宣布在南通的生产基地正式奠基。此前,外资药企中只有默沙东曾将其享受单独定价的舒降之降价50%以上,以进入基药销售渠道。3.8月29日,特斯拉宣布与中国联通达成协议,特斯拉将依托中国联通的营业厅,在中国     

中国生物科技能否抓住全球研发的机遇

中国的制药工业在近十年间发展迅速,生物制药工业的增长是国家G D P增长的2.5倍。目前国内药品市场上化学药占70%,中药占24%,生物技术药占6%;而这其中,非处方药占15%,仿制药占62%,商品非专利药占14%,创新药仅占9%,过去的几年间国内的制药企业和研发机构的整体情况是:虽已拥有3500家通过了G M P认证的制药企业,可是中国药品的97%仍是仿制药,在研发能力上也缺乏科学和技术,只是拥有良好的销售渠道和网络。国内上百家的研发公司和研究所也均缺乏新药研发的能力,几乎没有属于自己的专利药,在小分子和抗体治疗上也失去了机遇。但是,中国目前在…     

浅谈药企生产管理系统的优化措施

在整个制药企业的信息化进程中,药企生产管理系统的建设直接关系着药企生产效率和经济效益。伴随着互联网技术、通讯技术的发展,药品生产管理的信息技术应用方面有了很大的突破。在分析制药企业生产管理信息化现状的基础上,就药企生产管理系统的优化措施进行了重点分析。     

仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析

在我国的药品研发中,仿制药品占据主导地位,在我国公众健康提供了强有力的保障。为了提升我国市面上的仿制药的质量水平,对质量及临床疗效较差的药品品种予以淘汰,国家食品药品监督总局全面地启动了仿制药一致性的评价工作,目的是为了对仿制药的质量进行强有力的保障。该文将对我国目前的仿制药现状进行探究,分析仿制药全面质量管理一体化中存在的问题及应对的策略,对其进行详细的解析,以为制药企业和相关监管部门相关工作的开展提供简要借鉴。     

外资导向终结

从商务部外资管理层系列窝案到雅芳“贿赂门”，再到江苏安惠和哈药获牌。没有人能想到，在一个月时间内，中国直销业会发生如此重大而快速的变革种种迹象表明。牌照向内的时代已经到来。外资导向走向终结已成必然，商务部外资官员系列窝案的调查、外资企业和民族企业的冲突．都让外资政策的制定者有了调整的政策和民意环境，而在客观层面上，中国直销业的外资企业已经布局完毕，失去了进一步圈地的动力反而一直在寻求内外平衡的内资企业们，也已经踏过了最艰险的阶段，生存下来并逐步发展。内资企业，有实力也有动力去追求更大势力范围。安惠和哈药只是先行了一步，跟随在后面的，会是一个庞大的队伍。让我们期待这个变革的来临。     

浅谈我国制药企业的药品研发问题

目前的国际医药市场存在着新兴市场崛起、研发活动转移及仿制药成为业务发展的重点等特点。而加入WTO以后,我国的医药市场逐步开放,但是国外的医药企业在药品的研发中具有丰富的经验积累及先进的资金技术等优势,使得我国的医药企业在面临较大机遇的同时也面临着空前的压力。本文将对我国目前制药企业在药品研发中存在的问题进行简要分析,并提出相应的解决措施,以期为我国制药企业的药品研发迈向更高质量的台阶提供简要的理论基础。     

浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

外资企业的避税与反避税

随着我国进一步对外资经济的放开和经济全球化的形成,越来越多的外资企业进入中国的市场。当外资经济的进入为国家经济发展作出贡献和提供了充分的财政税收收入的时候,我们也发现在外资经济发展的地区外资企业的偷逃税现象也较普遍;当外资企业享受着从国家到地方为其提供“超国民待遇”的时候,正在蓬勃发     

浅谈制药企业设备确认及工艺验证

药物是治病救人的关键,药品的质量和安全性是至关重要的,之前所发生的"皮鞋胶囊"事件在全中国引起了剧烈的反响,是因为制药企业所生产的药物不能"治病",而开始"致病",那如何来帮助人类抵抗疾病呢?药品的质量及安全性被人们列为了关注重点。由于药品在生产过程中的控制力不够,造成的一些恶性事件给人们敲响了警钟,让人们从药品的生产开始,就变得格外慎重起来。因此,制药企业的设备及生产工艺是极为重要的。     

制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

近年来我国的制药企业发展迅速,药品质量是制药企业生存的关键,是其立身发展的基础。而药品研发阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影响。要想提高药品的质量,就需要对药品研发过程进行必要的规范,尤其是早期的研发阶段,保障药品质量的同时还可节约资金的投入,增加企业的效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析,并有针对性地提出相应的对策,以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控提供简要借鉴。     

中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨

本文依据近年工作实践观察和新改版的药品生产质量管理规范的要求以及我国在相关制药设备在使用过程中出现的问题,对我国制药企业制药设备在使用的各方面存在的问题和对策进行了分析研究。     

调整·融合·发展--2002年生物技术和新医药产业回顾

国际——并购再起风云2002年7月,世界医药行业再现并购波澜——全球制药业巨头辉瑞制药公司7月15日以价值600亿美元的股票收购法玛西亚制药公司,这是一年多来美国最大规模的企业并购案,也是2002年7月前医药行业史上并购金额排名第三的一起并购案。两公司合并后企业年营业收入将超过480亿美元,研发预算超过70亿美元。辉瑞并购前每年的医药销售收入已经达到263亿美元,研发预算为50亿美元,比业界其他公司超出50%多。法玛西亚公司是第九大制药公司,医药销售收入为120亿美元。两家公司合并后,到2005年可以节省开支25亿美元。近年来,跨国公司的并购狂潮此起彼伏,这些并购大多起因于收购方希望通过并购补充本公司的产品结构,或以此取得新技术。而更为迫在眉睫的严重问题是:2001-2005年将近400亿美元的专利药将失去专利保护,各个制药跨国公司或多或少面临着专利药,尤其是重磅专利药到期的市场填补问题。因此仿制药商之间竞争激烈,这将导致并购增加,抢先获得上市对于仿制药获得较大的市场份额很重要,因为通常医生只会选择最先上市的两个仿制药。国内——调整中高速发展近年来,国务院对药品监管机构进行了调整,职能进行了重新划分,规范行业发展的政策陆续出台。这些政策总的原则是在行业内进行结构调整,鼓励创新、强化监管,淘汰落后小规模企业, 遏制低水平重复建设导致的恶性竞争, 提高行业整体盈利能力,这些行业政策的出台总体看是有利于制药行业良性发展的。同时我们也注意到,伴随医疗体制改制出台了药品强制降价、药品集中     

全自动胶囊充填机的新突破

改革开放以来,我国药机工业发展迅速,随着我国进入ＷＴＯ的实现,国内与国际的药品市场将全面接轨,将会有大量国外符合ＧＭＰ要求的药品及制药包装机械进入国内市场。药品包装设备是ＧＭＰ硬件的重要组成部份,直接影响药品质量。我国制药企业近６０００家,ＧＭＰ改造任务十分艰巨,各制药企业都渴望得到国内科技含量较高的符合ＧＭＰ要求药品包装设备。２０世纪８０年代初国内也引进包装设备的技术,但更多是模仿制造,尚未创新开发出具有企业特点的品牌。我厂在８０年代后期,开发成功ＪＴＪ－ＩＶ型半自动胶囊充镇机,在此技术基础上…     

商务部:外资将享受更优惠政策

外资优惠政策不会取消在“跨国公司与中国无锡国际制造业基地发展战略”高峰论坛上,中国商务部外资司司长胡景岩对“中国加入世贸后将取消对外资的优惠政策”的传言加以了澄清。他说,在相当时期内,中国政府并无修改对外商投资优惠政策的打算。要取消的是对外资企业的歧视性政策,而不是优惠政策。胡景岩坦言,从长远看,对外商投资企业和本土企业的政策要一致化,但在短期内中国政府不会改变现有的对外资企业的优惠政策。不仅如此,中国政     

浅谈QA在化药固体制剂中的监控项目

对质量保证部门在化药固体制剂生产过程中的主要监控项目进行阐述。加强药品的生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件,QA(Quality Assurance)作为质量管理体系的一部分,在药品的安全、有效、稳定,符合质量要求上发挥着重要的作用,通过分析固体制剂生产和使用过程中的各种影响因素,浅谈QA对对化药固体制剂的主要监控项目。QA通过对化学固体制剂项目的监控,对产品质量起到保障作用。QA不仅负责了生产全过程的监控,也在药品生产企业管理体系中发挥了重要的作用。     

我国医药“三资”企业的情况剖析

1.“三资”企业的现状 我国的医药“三资”企业,自1980年3月由日本大冢制药株式会社进军华夏,中日携手共同创建了我国医药行业的第一个合资企业——中国大冢制药有限公司以来,至1995年底,在册“三资”企业已达1500家,其中基本情况较全的约1240家(以下简称总数)。 按药品类别进行划分,上述“三资”企业中含化学药品生产厂家475家,占总数的38.17％(中西药均生产的企业也计在内);中药和保健品生产厂家324家,占总数的26.13％;医疗器械生产厂家234家,占总数的18.87％;卫生材料生产厂家112家,占总数的9.03％;生物制品及化学试剂生产厂家65家,占总数的5.24％;包装材料及设备生产厂家30家,占总数的2.49%。 我国境内的医药“三资”企业,大部分分布在生产、交通较发达的沿海地区,其中以广东省为最多,达270家,占全国总数的21.77％;江苏省次之,有140家,占总数的11.29％;首都北京居第三位,为89家,占总数的7.18％。见下表。     

关于制药设备GMP功能的分析

制药设备是制药过程中必备的生产设备,而制药设备GMP功能则是在药品生产过程中的一种控制管理功能。而本文将从四个方面对制药设备GMP进行简单的介绍,即:净化、清洗、在线监测与控制和安全保护,系统的对相关结构进行设计分析,这对于规范我国的制药设备GMP至关重要。     

瞄准国际市场,增强竞争实力——“中美新药研究开发、申报注册及市场准入研讨会”侧记

为加强中美在医药领域的技术交流与项目合作,加深国内医药企业、科研与教学机构对国际市场需求的了解,探讨我国新药开发研究的方向,提高我国医药整体水平,增强国内制药行业在国际市场的竞争能力,中国药学会生化药物专业委员会举办了"中美新药研究开发、申报注册及市场准入研讨会"。在接受记者采访时,中国生化制药工业协会常务副会长、卫生部药典委员会委员唐永业高级工程师介绍说:就药品需要量而言,中国属于医药大国,药品的年产量也位居世界第一。但要清醒地看到我们与世界的差距,第一,我们生产的绝大多数药     

生物制药信息化:抓关键点,设"黑匣子"

制药企业的管理无外乎销售、生产、采购、库存、财务五大核心，然而在整个生产经营的信息化过程中，对GMP（药品生产质量规范）的贯彻执行，使制药企业面临的程序更为精确与复杂。走近我国生物制药的龙头企业，可以近距离窥得医药行业ERP“精细化”管理的精髓所在。[编者按]     

新《企业所得税法》受益谁？

"税率面前,人人平等",要在中国实现这一条其实相当不易.因为这的确不是一个让人皆大欢喜的法案.根据人大审议通过的新<企业所得税法>,2008年1月起,内资外资上缴企业所得税将站在同一起跑线上,内资企业33%的税率和外资企业11%的税率,都将统一为25%,对外资有一个5年的过渡期.名为一碗水端平,实则打破了中国一直以来,以鼓励吸引外资为首要目的的政策方向.