我国仿制药与原研药的专利法律适用问题

我国仿制药产业正在面对从2014年-2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品专利到期或即将到期。原研药品的开发研发周期长、投入成本大、技术难度高,其成功受制于安全性、有效性、药品注册审批政策以及市场环境,因此,中国的仿制药生产商需要前瞻性的综合评估市场竞争程度、技术开发难度、特别是相关的专利法律法规政策。     

我国医药行业并购重组现状研究

目前我国医药行业正处于从低谷开始逐渐恢复的转型时期,医药并购市场也开始进入以资源整合为目的的修养生息阶段.医药行业发生大规模并购的内因是规模经济的发展要求行业集中度提高,外因是国家出台的一系列行业整顿政策与外资竞争压力促使行业内部进行整合以提高抵御能力.医药行业并购重组的结果是行业集中度得到提高,初步呈现寡头垄断和产业集群的局面,经济利润向优势企业集中,行业亏损面不断扩大.     

制药企业IT应用调查

2002年8月国务院公布了《药品管理法实施条例》——2004年7月1日未通过GMP认证的药品生产企业将失去生产资格。业内人士预言:医药市场必将重新洗牌。 在此形势下,医药企业如何看待信息化?医药行业的信息化现状如何?医药行业信息化的趋势是什么?带着这些疑问,我们展开了本次制药企业IT应用现状的调查。     

新药研发在知识产权保护的大旗下——知识产权保护改变新药研发

长期以来,我国一直是一个医药消费大国,同时又远远不是一个医药强国。其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。自上个世纪八十年代改革开放以来,我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业借着开放的契机,或通过引入资金,或通过引入技术,均获得了长足的发展,缩小了与世界先进水平的差距。但在医药行业,由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限,再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施,我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下,我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势,通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求,缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求,但却不能从根本上提高国内医药行     

国内外医药产业发展趋势

一、国际医药产业最新发展趋势⒈全球医药市场继续扩张随着未来几年世界人口的高速增长,药品的消费和需求将大幅上升,2005年以美国、加拿大、德国、日本为核心的全球10大药品市场销售收入将达到4340亿美元,预计到2010年将达到7600亿美元,年度平均增长率为9%,其中表现最为突出的是美国,预计年均增长率为11.8%。美国市场的繁荣原因在于生物技术的领先和R&D费用的增加。⒉制药业各子行业发展趋势⑴化学制药产业新格局正在形成未来5年,世界10大药品市场的化学药销售额平均年增长率将达到9%,世界化学原料药市场布局正在逐步改变。北美、西欧与日…     

2002全球（中国）十大并购事件

2002全瑞+大并购事件事件交易规模(亿美元,文易时间1美国辉瑞制药收购法马西亚5957月15日2美国Comeast集团收购AT&T宽带公司2925月14日3法国农业信贷银行收购里昂信贷银行20112月16日4英国汇丰集团收购美国家庭国际银行15311月14日5英国N几电缆通信集团重组1064月16日6中国移动通信集团资产收购1036月24日7英国GRID公司收购LATrlCE能源集团94 10月21日8美国诺思罗普格鲁曼收购T’RW集团787月1日9德国RWEAG能源集团收购英国INNOG丫控股公司743月22日10德国沃达丰集团收购法国Cegetel电信集团6710月2日1、美国辉瑞兼并法马西亚7月…     

美国企业兼并新趋势

4年前兼并了麦道公司的发音公司,在美国再也找不到兼并对象之后把眼光瞄向欧洲,正在考虑并购英国军用飞机制造商BAE。 去年10月以1290亿美元并购斯普林特公司的美国第二大长途电话公司——国际微波通信公司,还没来得及把斯普林特公司“消化”掉就又开始捕捉新的目标,考虑并购英国第三大移动电话公司——ORANGEPLC电话公司。这项并购案的交易额可能达到400亿美元。 企业兼并风继续在美国盛行,但同前几年相比,2000年第一季度美国的企业兼并有以下六个明显不同的新趋势: 一、企业兼并案的数目大幅度下降。据汤姆森金融证券     

我国新药研发问题与出路

<正>我国急需加强创新药物研发据中国卫生经济学会统计,中国目前生产的药品中,具有自主知识产权的药品不到3%,而97%以上的国产药为仿制药,并且外资药及合资药基本占据了原研药市场。在历次药品降价中,以生产仿制药为主的国内制药企业的品种价格普降50%以上,而外资制药企业的专利药降价幅度只有20%,外资企业的非专利药降价幅度也只有25%左右。外资企业获利能力是我国企业的5倍以上。     

药物开发策略:关注仿制药及其高端产品

<正>大量药物专利保护期结束,非专利药将得到快速发展,仿制药迎来发展高潮。近年来,随着数十种"重磅炸弹"级专利药专利保护期的相继到期,专利药和非专利药的市场竞争越来越激烈。目前,非专利药已经对专利药造成严重威胁。由于看好非专利药极大的利润和发展空间,许多大的制药公司和企业竞相进入非专利药市场,由此带来了仿制药发展的高潮。     

仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析

在我国的药品研发中,仿制药品占据主导地位,在我国公众健康提供了强有力的保障。为了提升我国市面上的仿制药的质量水平,对质量及临床疗效较差的药品品种予以淘汰,国家食品药品监督总局全面地启动了仿制药一致性的评价工作,目的是为了对仿制药的质量进行强有力的保障。该文将对我国目前的仿制药现状进行探究,分析仿制药全面质量管理一体化中存在的问题及应对的策略,对其进行详细的解析,以为制药企业和相关监管部门相关工作的开展提供简要借鉴。     

财经剪贴

宝洁570亿美元鲸吞吉列全球最大的日用消费品公司美国宝洁公司10月1日以570亿美元并购全球最大剃刀及电池生产商吉列公司。这是三年来全球最大一起并购案。为了最终完成这桩收购,宝洁和吉列做出了一些让步。在监管审查过程中,美国反垄断监管机构联邦贸易委员会就两家公司业务的     

仿制药申请激发的专利诉讼继续主导医药行业专利纠纷

美国有发达的专利链接制度,可以把大量医药专利纠纷激发到仿制药上市之前,避免经济资源的巨大浪费。同一技术方案出现在仿制药申请中的日期早于他人专利申请日,这是证明仿制药申请人商业秘密犯罪的有力证据,而不是仿制药申请人进行专利在先使用权抗辩的证据。美国专利制度的精微、巧妙由此可见一斑。     

中国生物科技能否抓住全球研发的机遇

中国的制药工业在近十年间发展迅速,生物制药工业的增长是国家G D P增长的2.5倍。目前国内药品市场上化学药占70%,中药占24%,生物技术药占6%;而这其中,非处方药占15%,仿制药占62%,商品非专利药占14%,创新药仅占9%,过去的几年间国内的制药企业和研发机构的整体情况是:虽已拥有3500家通过了G M P认证的制药企业,可是中国药品的97%仍是仿制药,在研发能力上也缺乏科学和技术,只是拥有良好的销售渠道和网络。国内上百家的研发公司和研究所也均缺乏新药研发的能力,几乎没有属于自己的专利药,在小分子和抗体治疗上也失去了机遇。但是,中国目前在…     

辉瑞缔造伟哥传奇

辉瑞公司通过调查与研发,成功研制出像万艾可(俗称伟哥)一类的具有炼金术般魔力的药品。精心构想的系列推广活动,成为辉瑞公司走向成功的引爆点。所有这些共同形成了一股强大的令人瞩目的营销合力,辉瑞2000年的营业收入达300亿美元;市场资本总额达2720亿美元。     

医药新政下医药企业的出路分析

2006年医药行业出台了一系列的政策,中国医药产业面临着前所未有的变革和挑战,通过对制药企业面临的环境分析可以看出,产品、营销网络、品牌是制药企业决胜市场的三大要素.其中,产品是制药企业的生存和发展的基础,产品优势是制药企业的核心竞争力,并对在新形势下医药生产企业的出路提出一些建议.     

漫谈药物学与计算机辅助药物设计

我国医药工业虽已生产了大量药物,但绝大多数化学药物系仿制国外药品。自从知识产权提上日程以后,国外公司在我国获得专利权或行政保护的新药,国内将不再能仿制,否则便形成侵权。如果国内退而只生产一些不受专利保护的老药,在医药面貌日新月异的现代,势将难以满足医疗的需要。除了适当化钱购买国外一些新药的专利许可证外,必须大力研究开发有别于国外产品的国产新药,才能不断推陈出新,适应时代。     

浅谈我国制药企业的药品研发问题

目前的国际医药市场存在着新兴市场崛起、研发活动转移及仿制药成为业务发展的重点等特点。而加入WTO以后,我国的医药市场逐步开放,但是国外的医药企业在药品的研发中具有丰富的经验积累及先进的资金技术等优势,使得我国的医药企业在面临较大机遇的同时也面临着空前的压力。本文将对我国目前制药企业在药品研发中存在的问题进行简要分析,并提出相应的解决措施,以期为我国制药企业的药品研发迈向更高质量的台阶提供简要的理论基础。     

迎接“入世”挑战加快藏药现代化进程

我国即将加入世界贸易组织。"入世"之后,我国企业将和各成员国企业一样,享受权利,履行义务,遵守规则。我国的制药行业的前景,特别是民族制药行业的前景将会如何?我们认为,对于民族制药企业来说,"入世"既是挑战,更是推动快速发展的一次难得的机遇。冲击不可避免,挑战十分严峻"入世",意味着将我国药品市场的大门敝开,一大批国际大型制药企业具有疗效确切、技术先进、价格昂贵的药品必将随之进入我国市场,加上他们先进的市场开发手段、大量的市场投入和现代的经营管理,因而占领我国医药市场所获的经济效益肯定是巨大的。如"辉瑞"、"史克"、"诺华"等国际大型企     

与时俱进 把握大势——新药风险投资现状及发展对策

医药行业是关系国计民生的特殊产业,药品的巨大社会效益和经济效益一直受到人们的关注,加快医药行业快速发展也成了各国政府的产业政策中的重要内容之一。支撑医药企业发展的是新药研发,目前国际医药市场份额之所以为少数国家的几个著名的跨国公司所垄断,是因为它们凭借一流的科技人才和技术、雄厚的经济实力与高额的科研投入,将质量优良的新药不断投放市场,既造福于人类,又给公司带来巨大的经济效益和竞争力。     

化学仿制药简介

<正>前言化学仿制药就是用化学合成的方法生产专利失效的药品。药品专利保护期一般是20年。失效的药品专利包括:①专利超过了《专利法》的规定期限,成为失效专利;②专利权人提前终止专利,成为失效专利;③专利申请人已经申请了专利,但放弃获得的专利权,成为失效专利;④被中国专利局撤消专利权或宣告专利无效的。