医药研发由仿制走向创制 中国新药已露尖尖角

<正>随着重大新药创制国家科技重大专项的实施推进,新药创制格局发生改变,一批药物创制关键技术和生产工艺得以突破,我国自主研发的创新药物登台亮相,不但在一些领域打破了国外专利药物垄断,而且药品安全性、可靠性提升。医药研发正由仿制逐渐走向创制,我国正从一个医药大国向医药强国迈进。     

企业要主抓药物筛选、主导药物创新

我国药物97 %为仿制品。我国的仿制能力极强 ,外国的一个新药我们一两年内就能够仿制上市 ,但是“一类新药”创新能力严重不足。造成这种状况的历史原因是指导思想上未予重视 ,感不到新药创新的迫切性。随着时代的发展 ,特别是1980年我国加入世界知识产权组织、1985年实施专利法以后 ,任意仿制他人具有产权保护的药物将是严重的违规行为 ;要想服用或生产新药 ,要么购买人家的成品或专利 ,要么研制有自己产权的药物。现在人们对新药创新的必要性和迫切性已达成共识 ,创制有自己产权的新药已成为大家共同的奋斗目标。但近年来步伐仍不够快 ,“…     

抗乙肝新药重大突破性创新研发与产业化

针对我国乙肝治疗现状,研发了抗乙肝病毒新药阿德福韦酯,实现重大突破性创新与产业化,并率先在国内上市。指出了项目的创新性,提出本项目不仅创造了巨大的经济效益和社会影响,而且有力推动了抗乙肝新药产业技术和行业技术进步,为国内医药行业突破专利保护、进行新药仿制再创新提供了借鉴。     

药物研究开发知识库"的建立

1　从开发新化学实体说起　　开发新化学实体(NCE),从实验室的药物筛检,经过临床研究阶段,至取得许可上市,平均而言需要12～15年的时间,需要3～6亿美元的发展经费,且在临床研究阶段的失败率极高(约80%),故新化学实体在上市后虽可以享有高利润的收入,但开发过程却也需要投入大量的时间与经费,并且背负着成功率低的风险。过去,我国的药物开发一直以仿制国外专利药物为主。加入WTO后,有关医药的知识产权保护的规定很严格,我国也必须服从这个规则,随着我国专利法的修订和药品行政保护条例的实施,仿制国外的产品将越来越困难。为解决以上矛盾,…     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能一从中药及其成分中发现的崭新作用模式

O 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点.我国目前新药研究中,多数以仿制或跟踪性创新为主,且多集中在疾病机理相对清楚,既有药物种类较多的疾病;而对于许多难治性疾病,由于病理机制不明且缺少基本药物,可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限,其新药研究则甚少.     

中药专利保护试论

我国目前对中药知识产权的保护可以分为五大类：专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护、新药保护。从中药的技术特征和中药知识产权保护法律效力的等级来看,专利保护应当是首选,但在实践中专利保护的实施效果并不理想。中药专利保护受阻的原因主要有：中国企业和个人到国外申请中药专利的很少、中药创造性低、中药专利申请人多为个人、中药专利侵权的司法救济困难。我们应加强中药国内外专利保护意识,提高中药创新意识,并利用中药学中的有效部位理论解决中药专利侵权的认定问题。     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能—从中药及其成分中发现的崭新作用模式

0 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点。我国目前新药研究中，多数以仿制或跟踪性创新为主，且多集中在疾病机理相对清楚，既有药物种类较多的疾病；而对于许多难治性疾病，由于病理机制不明且缺少基本药物，可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限，其新药研究则甚少。 针对难治病的新药研究需要对其发病机理进行深入的研究，以寻找适合药物作用的新靶点，建立接近于临床病理过程的动物模型寻找新的药物作用靶点是其中重要的一环；同时，有必要从祖国医学理论和经验中汲取营养，以中药作为新药发现的重要来源，寻找有新特点的治…     

海尔推出世界首台健康新一代强力杀菌酶空调

中国科学院和上海市科委3月24日联合宣布,我国第一套拥有自主知识产权的新药筛选体系在张江建成,打破了我国自主新药研发的瓶颈,有望从根本上扭转我国化学药物97％以上均为仿制的劣势。 中科院和上海市科委透露,在刚刚结束的上海市科技进步奖评选中,新药筛选体系以高票问鼎。长期以来,中国人守着丰富的“百草”资源,却要“模仿”别国的药物,这一     

中国药品专利制度演变研究——基于改革开放四十年的考察

本文基于对改革开放四十年来中国药品专利制度的考察,具体研究了为鼓励药物创新而增设药品专利、为保护公众健康而确立药品专利强制许可、为激励药物仿制而建立Bolar例外以及为平衡多方利益而正在探索构建的专利链接制度等不断完善的演变过程和特点,并提出针对性的对策。     

银杏叶在医药工业中的应用

在国外银杏叶大量用于生产药物。含有银杏叶提取物的药剂对活疗心血管疾病极为有效,又没有副作用。我国目前仅出口干银杏叶,为国内试制银杏叶制剂或半成品提供方便,现翻译了国外有关银杏叶制剂的专利文献10篇,约5万字。有需要者可与本所咨询室李兆龙联系。     

产品开发中的企业专利策略（续）

三、在合法仿制中的企业专利策略 专利是受法律保护的发明创造,但是并非全部专利文献都具有法律效力,这要视它们的实际法律状态而定。下面将专利文献分为10种类型分别加以剖析,企业在合法仿制中可以加以利用。 第一类,被申请人放弃的专利申请文献。     

专利档案——不容忽视的资源

专利档案是国家专利局在审批专利过程中产生的官方文件和出版物的总称。专利档案中蕴藏着宝贵的知识财富,在知识经济初见端倪的今天,充分利用专利档案这一智力资源,对经济发展和社会进步有着重要意义。 我国是一个发展中国家,为保证本国的科研和民族工业健康发展,应利用专利科技档案,通过对特定技术领域的专利活动进行深入研究,来了解国外发展情况,同时及时实行专利保护来占领国内市场,在同别国的竞争中,使我国的民族工业不断发展壮大。我国建立专利制度时间不长,人们的专利意识比较淡薄,在对外技术交往中,许多人还不了解利用专利情报来维护自己的合法权益,使国外的一些投机分子能乘虚而入,用假冒、过期、同族专利来骗取专利使用费。其     

我国新药研发问题与出路

<正>我国急需加强创新药物研发据中国卫生经济学会统计,中国目前生产的药品中,具有自主知识产权的药品不到3%,而97%以上的国产药为仿制药,并且外资药及合资药基本占据了原研药市场。在历次药品降价中,以生产仿制药为主的国内制药企业的品种价格普降50%以上,而外资制药企业的专利药降价幅度只有20%,外资企业的非专利药降价幅度也只有25%左右。外资企业获利能力是我国企业的5倍以上。     

新药研发在知识产权保护的大旗下——知识产权保护改变新药研发

长期以来,我国一直是一个医药消费大国,同时又远远不是一个医药强国。其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。自上个世纪八十年代改革开放以来,我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业借着开放的契机,或通过引入资金,或通过引入技术,均获得了长足的发展,缩小了与世界先进水平的差距。但在医药行业,由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限,再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施,我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下,我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势,通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求,缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求,但却不能从根本上提高国内医药行     

企业竞争中的专利战略

依法保护有形财产的所有权是家喻户晓、尽人皆知的,而对知识产权这种无形财产的保护,在很多人心目中还没有确立起来.因而我们很多企业在技术贸易中吃亏上当的事时有所见,很多创造性的知识成果被仿制,市场被抢占或者侵犯他人知识产权的事件屡有发生.如我国某汽车厂与国外谈判合资事宜,对方的条件是折合投资1600万美元,其中包括专利技术97件.待双方签约后,我方通过专利文献检索,才查出其中23项专利已过时,29项专利已到期,13项专利刚刚申请尚未授权,真正有效专利才32件.如果这项检索在谈判签约之前去做,这个工厂至少可为国家节约1000万美元.     

新药专利保护的最优化方向

⒈专利对新药发明的重要性 专利是指对发明创造享有的专有权。 诺思曾指出，在经济史上，“一套鼓励技术变化，提高创新的私人收益率，使之接近社会收益率的系统的激励机制，仅仅随着专利制度的建立才被确立起来。”而对于药物发明来说，专利更具有十分重要的意义。据1968年英国剑桥大学应用经济学系对40家公司的调查，制药业中64%的R&D支出依赖专利保护，比其它产业高出许多。缺乏专利保护对制药业来说可能会极大地抑制新药研制。 专利对于药业的重要性，源于制药业日益依赖R&D，而专利是保护与限制R&D的有效制度。中国军事医学科学院研…     

杭州生物医药创新服务平台建设的SWOT分析及战略思考

长期以来,我国医药工业一直以仿制国外产品为主,新药设计、开发和产业化的基础和能力十分薄弱,难以应对加入世贸组织后所面临的冲击与挑战。这其中很大一个问题就是,我们缺乏具有国际竞争力的新药研究开发机制,而这种机制的形成,离不开生物医药产业技术服务平台的建设。SWOT分析是管理学中一种对企业的优势(Strengths)、劣势     

我国金融产品专利保护的现状及对策研究

金融产品是一种特殊的商业方法,本文借鉴国外对商业方法实施专利保护的立法经验,结合我国银行系统金融产品专利保护的现状,探讨了适合我国国情的金融产品专利保护的对策.     

废弃烟叶的非烟草制品专利技术现状分析

为使我国科研人员准确把握国内外在烟叶非烟草制品技术领域专利的申请现状,对1985—2018年中国国家知识产权局公开/公告的182件相关专利(含国外同族专利19件)和1992—2016年德温特公开的63个国外简单同族专利(含503件专利)进行统计分析.结果表明:①在申请趋势方面,中国专利和国外专利的整体变化趋势一致,均在2012年申请量达到峰值后逐年下降,技术开发正处于衰退期.②对于国内申请人,国内其他企业和国内烟草企业是该领域专利申请的主体,且国内其他企业在装备制造方面的专利申请量明显高于国内烟草企业;对于国外申请人,国外烟草企业的申请量和专利质量相对较高.③在IPC技术主题方面,国内申请人的专利以C07C(烟基化工原料)为主,其次是C05F(烟基有机肥)和C05G(功能性有机肥)两个小类.国外申请人的专利布局则大部分集中在A24B(烟草提取物和化工原料)小类.在具体技术方面,国内申请人的专利主要涉及肥料、保健成分、化工原料、农药和饲料等技术方面,而国外申请人则重点在化工原料方面.此外,相比于国内申请人,国外申请人还在药用成分和烟基材料领域进行了适度的专利申请.     

知识产权保护与专利质量关系研究

随着我国知识产权战略的实施,我国创新主体的创新质量大幅提升,专利数量逐年增长,但专利质量与国外相比还有较大差距。本文对专利质量的内涵进行了剖析,分析了知识产权保护和专利质量的关系,从提升专利质量的角度,对加强知识产权保护提出建议。