“欣弗事件”再度挑战药品安全

在医疗治疗期间,患者静脉点滴输入“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下简称“欣弗”克林霉素注射液)后,出现了胸闷气短症状,不一会儿便开始抽搐、哆嗦、呕吐。重症者直接导致死亡或引起过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。2006年7月以来,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的用于治疗扁桃体炎、急性支气管炎等病症的“欣弗”克林霉素注射液再度挑战药品安全。并迅速扩展至11省,若不紧快采取措施,还在呈漫延之势……与此同时,卫生部发出紧急通知,在全国停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药…     

建立缺陷药品召回制度

2006年8月3日,卫生部发布了立即暂停使用"欣弗"的紧急通知.截至8月15日,由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),国家食品药品监督管理局共收到11例死亡病例报告,81例不良反应报告,涉及9个批号."欣弗"药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份.是继"齐二药"假药事件后的又一次震动全国的"问题药"事件.再一次激起了民众对缺陷药品召回制度(以下简称"召回制度")的呼吁和期待.     

盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进

按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查.     

克林霉素不良反应进展

目的分析克林霉素的不良反应。方法检索医药文献，对所报道的克林霉素的不良反应资料汇总分析。结果克林霉素的不良反应主要有消化道反应、过敏反应、精神或神经系统反应、血液系统反应等。结论随着克林霉紊在临床的广泛使用，应密切关注其不良反应及临床应用的安全性。     

克林霉素不良反应进展

目的分析克林霉素的不良反应。方法检索医药文献,对所报道的克林霉素的不良反应资料汇总分析。结果克林霉素的不良反应主要有消化道反应、过敏反应、精神或神经系统反应、血液系统反应等。结论随着克林霉素在临床的广泛使用,应密切关注其不良反应及临床应用的安全性。     

克林霉素不良反应进展

目的 分析克林霉素的不良反应.方法 检索医药文献,对所报道的克林霉素的不良反应资料汇总分析.结果 克林霉素的不良反应主要有消化道反应、过敏反应、精神或神经系统反应、血液系统反应等.结论 随着克林霉素在临床的广泛使用,应密切关注其不良反应及临床应用的安全性.     

克林霉素磷酸酯的合成工艺

以盐酸林可霉素为原料先合成克林霉素醇合物，克林霉素醇合物经选择性羟基保护、磷酰化、水解脱保护、精制得克林霉素磷酸酯。改进后的工艺原料易得，反应条件温和，生产周期短，成本低，总收率达82.5%，适于工业生产。     

基于UFLC-Q-TOF-MS/MS技术的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片杂质的研究

采用UFLC-Q-TOF-MS/MS技术,在正离子模式下,根据各物质的质谱裂解规律,研究鉴定出盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片中16种杂质,其中克林霉素九酸酯、克林霉素十酸酯、克林霉素十一酸酯、克林霉素十三酸酯为首次检到,本研究为其质量监控提供了实验依据。     

103例葡萄球菌中诱导型克林霉素耐药的检测和分析

目的：了解葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性,探讨红霉素对克林霉素诱导耐药的情况。方法：按NCCLS推荐的KB法测定并判读葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性,并用D-试验检测红霉素对克林霉素的诱导耐药表型。结果：34株金黄色葡萄球菌红霉素耐药克林霉素敏感,其中D-试验阳性15株;69株凝固酶阴性的葡萄球菌红霉素耐药克林霉素敏感,其中D-试验阳性28株。结论：对红霉素耐药克林霉素敏感的葡萄球菌应使用D-试验检测红霉素对克林霉素的诱导耐药性以帮助临床医生正确选用大环内酯类、林可酰胺类抗生素。     

103例葡萄球菌中诱导型克林霉素耐药的检测和分析

目的:了解葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性,探讨红霉素对克林霉素诱导耐药的情况.方法:按NCCLS推荐的KB法测定并判读葡萄球菌对红霉素及克林霉素的耐药性,并用D-试验检测红霉素对克林霉素的诱导耐药表型.结果:34株金黄色葡萄球菌红霉素耐药克林霉素敏感,其中D-试验阳性15株;69株凝固酶阴性的葡萄球菌红霉素耐药克林霉素敏感,其中D-试验阳性28株.结论:对红霉素耐药克林霉素敏感的葡萄球菌应使用D-试验检测红霉素对克林霉素的诱导耐药性以帮助临床医生正确选用大环内酯类、林可酰胺类抗生素.     

喜炎平与克林霉素治疗急性化脓性扁桃体炎患儿疗效观察

观察喜炎平与克林霉素联合治疗急性化脓性扁桃体炎患儿的临床疗效。选取高台仁济医院2015年10月~2016年12月期间收治的急性化脓性扁桃体炎患儿94例作为研究对象,随机编号并分为两组,对照组和研究组各47例。对照组使用克林霉素单独进行治疗,研究组在对照组基础上加用喜炎平进行治疗。观察两组患儿临床治疗效果及恶心、呕吐、腹泻、瘙痒等不良反应发生情况。研究组临床治疗总有效率93.62%明显高于对照组76.60%,差异有统计学意义(P0.05);研究组不良反应总发生率6.38%明显低于对照组27.66%,差异有统计学意义(P0.05)。应用喜炎平与克林霉素联合对急性化脓性扁桃体炎患儿进行治疗,能明显提高临床治疗效果,且不良反应发生少,安全有效。     

克林霉素磷酸酯的合成研究

对克林霉素磷酸酯的合成工艺进行了优化 ,经Vilsmeier试剂制备克林霉素醇合物 ,用原甲酸三乙酯保护 3位和 4位羟基 ,经磷酰化、水解、结晶 ,得到克林霉素磷酸酯 .总收率提高到 81% .     

甲硝唑联合克林霉素在阴道炎患者中的临床应用及安全性研究

目的:综合分析甲硝唑联合克林霉素在阴道炎(coleitis)患者中的临床应用及安全性,为治疗阴道炎患者提供科学的数据参考.方法:在2015年9月~2016年9月,选取在我院妇产科门诊收治的96例阴道炎患者随机分为实验组与对照组,每组均为48例.对照组应用甲硝唑治疗方法,实验组应用甲硝唑联合克林霉素治疗方法.采用SPSS20.0统计学软件进行统计学分析两组患者的临床治疗总有效率以及复发率等参数指标.结果:实验组临床治疗总有效率为93.75%,对照组临床治疗总有效率为81.25%,实验组临床治疗总有效率远远高于对照组(P0.05);实验组治疗后1周复发率与对照组比较无统计学意义(P0.05),实验组治疗后3、5、7周复发率显著低于对照组(P0.05).结论:甲硝唑联合克林霉素在阴道炎患者中的临床应用价值比较高,安全性较高,显著降低复发率.     

合成制药生产废水处理设计实例分析

采取两级厌氧加好氧生物接触氧化以及臭氧氧化深度处理的方法处理某制药厂合成制药废水(该厂生产产品为辛伐他汀、辅酶Q10和盐酸环丙沙星、阿齐霉素、左氧氟沙星及其衍生物、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯等,其废水浓度高达数万mg/L,、废水的可降解性差,废水成分复杂而且难以采用常规处理方法处理等特点),取得了较好的处理结果。同时说明了本工程废水处理工艺及其经济效益分析,并提出相应的建议和意见。     

阿奇霉素注射液治疗非淋菌性尿道炎临床疗效观察

目的探讨阿奇霉素注射液治疗非淋茵性尿道炎疗效.方法静脉滴注阿奇霉素注射液治疗非淋茵性尿道炎.结果治愈率达92.0%,衣原体(CT)和支原体(U U)的清除率分别为86.2%和96.2%.结论注射用阿奇霉素治疗支原体和衣原体感染引起的非淋茵性尿道炎疗效好,副作用小.     

“消痔灵注射液”治疗Ⅲ期内痔52例临床分析

本文采用“消痔灵注射液”四步注射法对５２例Ⅲ期内痔进行注射治疗．一次注射治愈率达９６．１％，平均疗程为７天，一年后随访复查，治愈４９例．占９４．２％．结果表明：“消痔灵注射液”治疗Ⅲ期内痔具有疗效高、疗程短、简便、安全等优点．     

L-丙氨酸开发前景看好

L-丙氨酸其结构式为CH3CH（NHZ）COOH，外观呈白色结晶性粉末，无臭，有甜味，溶于水，做溶于乙醇，不溶于乙酸。它是制造维生素B6合成泛酸钙和其它有机化合物的原料。添加于食品中具有增加调味效果、改善甜味剂的味感和有机酸的酸味、提高含酸饮料的质量、防止油类氧化和改善浸质食品风味等效果。它还可用作生化试剂，用于生物化学和微生物研究方面。L-丙氨酸在医药上用途很广，是营养剂“补精氨基酸营养输液”的组成成份之一，由该产品所组成的复合氨基酸注射液“周氨基酸注射液-300”是治疗肝病的新药，可治疗肝功能不全引起的氨基…     

盐酸克林霉素棕榈酸酯制剂的一致性评价研究

对国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及国外原研产品盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂进行一致性评价研究。采用高效液相色谱法,流动相A为乙腈,流动相B为5 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),进行梯度洗脱,检测其有关物质;采用桨法,以w=0.4%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75 r/min测定其溶出度。研究发现:国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有关物质种类及总量均低于国外原研产品干混悬剂;在20min时,溶出度均达标示量的94%以上。     

注射用抗生素对凝血试验的干扰

目的探讨3种抗生素（青霉素钠、克林霉磷酸酯、磷霉素钠）在不同剂量的下对凝血试验的影响。方法应用普利生及太平洋试剂分别测定含有不同剂量的3种抗生素血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（AFIT）和凝血酶时间（TT）。结果血浆中青霉素钠的浓度为3．0mg／ml、克林霉素磷酸酯浓度为0．125mg／ml、磷霉素钠浓度为1．6mg／ml时，PT、APTT改变（P〈0．05）。当血浆中青霉素钠浓度为12mg／ml、克林霉素磷酸酯浓度为2．0mg/ml、磷霉素钠浓度为3．2mg／ml时，PT、APTT、TT出现显著变化（P〈0．01）。结论这3种抗生素大剂量使用时均可干扰凝血时间的测定，造成FT、APTT、TT值延长，但干扰的程度不同，磷霉素干扰最为严重，青霉素次之。     

我校国家"九五"重点科技攻关项目通过成果鉴定

由我校李树楠教授主持的国家“九五”重点科技攻关项目——治疗乙型肝炎新药“肝龙胶囊”和治疗心血管疾病新药“心脉龙注射液”的研制，历经多年的研究，于2010年4月6日在云南省科技厅顺利召开了成果鉴定会。