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1.
2004年,北京市名牌选拔活动举行,一种预防麻(疹)、风(疹)、腮(腺炎)的联合疫苗报名参加。评选有两个规则:一是要横向比较,也就是和不同商家的同类产品相比;一是纵向比较,也就是考察该产品的销售成长情况。生产该疫苗的公司很是无奈:全国范围内他们是独一家;疫苗是2003年研制成功的,2004年上市,同年销售量达到5000万元。既没有横向比较也无法纵向比较,公司只能退出评选。这个公司就是北京天坛生物制品股份有限公司。 相似文献
2.
从质量及生物制品质量的概念出发,阐述了良好生产管理规范(GMP)管理模式和全面质量管理(TQC)模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用,认为TQC是当今工业企业的现代化管理手段和方法,而GMP是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求.要想不断提高企业管理素质,改进产品质量,在生物制品企业中进行GMP管理的同时,必须实行TQC管理,TQC所涉及的内容要比GMP更广泛、更全面,而GMP的实施又为TQC的进行打下了良好的基础. 相似文献
3.
超滤法具有高产率、低成本、容易放大等显著优点,但其低选择性一直限制其在生物蛋白制品的分级和纯化中的应用。本文总结和分析了超滤法用于蛋白质分级和纯化的近期研究成果,对其低选择性的原因进行了分析,提出并论证了提高超滤选择性的技术途径。 相似文献
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1WHO在3R方面总的活动WHO支持在探讨新的科学研究方法中,用体外法代替体内法。主要活动有三个方面:(1)定期对生产规程及测试方法进行审查;(2)促进体外法的应用;(3)促进在疫苗的生产和质控中,用传代细胞代替原代细胞作为基质。11规程的审查生物... 相似文献
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10.
21世纪被称为生命科学和生物技术的时代,生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻工业、食品保健等重要领域对改善人类健康状况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量都发挥着越来越重要的作用.目前生物技术已经成为现代科技研究和开发的重点.应用生物技术研究开发新产品、创新工艺技术也有着重要的历史意义. 相似文献