孟鲁司特钠口腔崩解片的百分含量测定

对孟鲁司特钠口腔崩解片中孟鲁司特钠的百分含量进行测定,建立该制剂的质量控制方法.采用HPLC法,色谱柱为C18柱;以三氟乙酸-乙腈-水(1∶200∶300)为流动相;以220 nm为检测波长;柱温为室温;流速为1 m L/min;进样量为20μL.孟鲁司特钠在0. 05～0. 4 mg/m L范围内质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为y=880. 7x+11. 55,r=0. 999 9(n=5),平均回收率为99. 6%,RSD为2. 5%.该法操作简单,重复性良好,结果准确,为孟鲁司特钠口腔崩解片的质量控制提供了基础.