江苏省实验动物笼器具 代谢笼地方标准编制说明

药物代谢动力学实验主要研究药物在动物体内动态变化的规律及特点,为临床用药提供合理剂量,在进行动物动物体内药物代谢试验时,均需应用实验动物笼器具代谢笼。代谢笼质量将会直接影响动物实验的准确性,该产品国家未颁布相关标准,江苏省是该产品生产大省,约占国内药物代谢动力学研究领域试验80％以上,因该产品至今无标准,药物代谢动力学研究领域反映强烈,迫切要求相关标准尽快制定。按江苏省质量技术监督局苏质技监标发[2007]202号“关于下达2007年度江苏省工业地方标准制定项目计划的通知”,     

江苏省实验动物笼器具标准引发的思考

由江苏省实验动物质量检测二站、江苏省食品药品检验所主持,江苏省实验动物管理办公室、江苏省实验动物协会等单位共同编制的"江苏省实验动物笼器具系列标准"获得了中国实验动物学会科学技术二等奖,项目完成人:刘年双、张玫,孟群、樊夏雷、陆益红,宗卫峰、汪岱迪、夏春阳,孙兴莲、任海玲,张维祥,肖杭.     

关于特殊笼器具性能主要技术指标检测的探讨

实验动物笼器具是实验动物科学发展及生命科学研究重要的基本条件,其质量将会直接影响动物实验的准确性,其中特殊笼器具是将经过高效过滤的空气送入器具内,以免实验动物受微生物的污染,如独立通风笼盒（IVC）、层流架、隔离器等,其质量将会直接影响微生物控制级别的动物实验与饲育。目前实验动物相关国家标准对此类设备各项技术指标的检测并无说明,笔者对该类产品按江苏省地方标准（简称地标）检测进行了初步的探讨。     

潘婷强韧防掉发洗发露的Ames 试验研究

摘要: 目的应用Ames 试验探讨潘婷强韧防掉发洗发露是否具有致突变性。方法采用组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97,TA98,TA100 和TA102 进行潘婷强韧防掉发洗发露微生物回复突变试验。结果在1. 25 ～ 0. 156mg /皿剂量范围内,在加S9mix 和不加S9mix 平行条件下测试,试验结果为阴性。结论潘婷强韧防掉发洗发露在本实验中未见致突变性。     

硫酸长春新碱的细菌内毒素检查方法研究

摘要: 目的 建立硫酸长春新碱的细菌内毒素检验方法。方法 按照《中国药典》2010 年版二部附录ⅪE 细菌内毒 素检查法,分别用 2 个厂家鲎试剂对 3 批硫酸长春新碱进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果 在供试品稀释 法检测中,浓度为 0. 00104 mg /mL 的硫酸长春新碱对湛江安度斯和博康海洋有限公司生产的鲎试剂与细菌内毒素 反应无干扰,使用 0. 03 EU/mL 的鲎试剂可对硫酸长春新碱进行细菌内毒素检查。在 pH 调节法中,硫酸长春新碱 用 1 mol /mL 氢氧化钠调节 pH 值至 7. 0 后,对鲎试剂与内毒素反应最大不干扰浓度为 0. 00417 mg /mL,使用 0. 125 EU/mL 或灵敏度更高的鲎试剂可对硫酸长春新碱进行细菌内毒素检查。结论 细菌内毒素检查法适用于硫酸长 春新碱的检查。