益肾方对db/db糖尿病小鼠肾保护作用的疗效观察

目的:探讨益肾方对db/db糖尿病小鼠肾保护作用的效果.方法:60只db/db糖尿病小鼠随机分为模型组、益肾方低剂量组、益肾方高剂量组和洛汀新组,15只同背景db/m小鼠为正常对照组,分别灌胃12周,检测肾功能相关生化指标,并对肾组织进行HE、PAS染色.结果:与对照组相比,模型组、益肾方低剂量组、益肾方高剂量组和洛汀新组的血糖、尿肌酐/尿微量白蛋白比(ACR)、胱抑素C和肾病病理学评分均显著升高,提示模型构建成功;与模型组对比,益肾方低剂量组、益肾方高剂量组和洛汀新组的ACR、胱抑素C和肾病病理学评分均显著降低,且益肾方高剂量组上述指标的改善优于益肾方低剂量组和洛汀新组,而各组的血糖无显著性差异,益肾方可有效改善db/db糖尿病小鼠的生化指标,减轻肾脏病理变化.结论:益肾方对db/db糖尿病小鼠的肾保护作用疗效确切,且其疗效呈剂量依赖性,并独立于血糖水平.     

聚醚砜膜空心纤维透析器EnttexTM-16LF治疗急、慢性肾功能衰竭的疗效

目的:评价聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex~(TM)-16LF(E60)用于多种因素导致的急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗的安全性和有效性.方法:纳入维持性血液透析患者76例,试验组使用Enttex~(TM)-16LF透析器,对照组使用B-16P透析器,采用随机、开放、二阶段交叉阳性对照、非劣性验证设计.以透析器的肌酐清除率和尿素清除率为主要有效性指标;次要有效性评价指标为整体透析肌酐、尿素清除率、尿素下降率(URR)、透析器对尿素的清除量与体积的比值(Kt/V)、体质量、超滤率、电解质、C-反应蛋白(CRP)、血气分析指标等变化;同时进行安全性和生物相容性评价,观察试验器械的临床疗效和安全性.结果:主要评价指标肌酐清除率和尿素清除率在全数据集(MITTP)及符合方案数据集(PPP)中分析,试验组与对照组比较,均无统计学差异(P0.05);PPP数据分析证明试验器械非劣于对照器械;一定透析时间内Kt/V、整体透析肌酐、尿素清除率和URR、电解质、血常规、肝功能的改变,试验器械与对照器械比较无统计学差异.结论:临床试验证实聚醚砜膜空心纤维透析器用于血液透析治疗是安全的和有效的.