基于振动微量下料技术的药物粉末流动性检测方法

传统的药物粉末流动性检测方法对物性接近的粉末流动性差异区分度不高,造成部分受粉末流动性影响较大的工艺缺少对材料进行准确物性评价。针对这一问题,以8种乳糖为药物模型,研究基于振动微量下料技术的药物粉末流动性检测方法。根据粉末流动的质量流量、连续与间断下料的流速变化等情况,由粉体流动方程推导得到下料流速与过程参数间的关系式,给出了表征流动性的特征常数。结果表明,基于振动微量下料技术的药物粉末流动性检测方法适用于中值粒径为20～135 μm的药物粉末,对在这个粒径范围内物性相近的乳糖的流动性有明显的区分度,并具有在其他更多的药物粉末流动性检测中推广的潜力及良好的工业应用价值。     

用于胶囊的粉末微量灌装技术

针对制剂生产中的胶囊灌装工艺环节,提出一种新型的粉体材料直接灌装技术。该技术结合振动激励下粉体材料在细管流道中流化的基本原理和出口流量的精确控制,实现了逐个胶囊的批量灌装。选取4种吸入级乳糖粉末,在不同的振动时间、振动电压等操作参数下进行灌装实验,分析了影响不同粉体材料胶囊灌装剂量准确性与剂间均一性的因素。结果表明:该技术对不同物性的粉体材料具有良好的适用性;灌装量与振动时间表现出良好的线性关系,在其他参数不变的条件下,能达到一个稳定的灌装速率;单剂灌装量随振动电压的增大而增加;在不同操作参数组合下,可实现较大范围的剂量灌装,为完成生产中多样化的灌装任务提供了可行性。研究成果为胶囊剂微量灌装进一步发展提供了可参考的实验依据。