维生素K1注射液安全性评价实验的探讨

本文旨在研究药物的过敏物质检测方法,为药品的安全性评价提供参考。通过对白色豚鼠(Cavia porcellus)主动全身过敏实验、被动皮肤过敏实验、RBL-2H3细胞脱颗粒实验、β-氨基己糖苷酶释放率实验和L929细胞毒性实验考察不同厂家维生素K1注射液的产品质量。结果发现,供试的10个厂家的产品质量存在明显差异。研究认为细胞实验作为一种快捷有效的过敏物质检测手段,可用于药品的质量评价。     

体外人外周血单个核细胞热原检测法用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的方法学研究

 为考查体外人外周血单个核细胞热原检测法对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的适用性,选取不同厂家共10批供试品,使用体外人外周血单个核细胞热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果表明,大部分供试品在最大有效稀释倍数内,IL-6法干扰实验的回收率在50%~200%,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品。研究表明,体外人外周血单个核细胞热原检测法可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检测。     

蛋黄卵磷脂的提取方法研究

用溶剂法提取蛋黄卵磷脂,用定磷法检测所得产品的含磷量,并以此作为产品质量的评价标准;研究了乙醇浓度、抽提次数、萃取温度及金属沉淀剂对实验结果的影响,得出最佳实验条件为,用95％的乙醇抽提4次,萃取温度为25℃,以ZnCl2作为金属沉淀剂．     

药品稳定性在药品质量控制中的应用探析

药品的稳定性是药物的一种基本属性，是指药品在温度、湿度以及光线影响下保持其物理、化学等方面性质的能力。药品的稳定性是评价药品质量的重要因素之一，而随着药品储存时间的延长，一些化学药品的成分会产生变化，不仅影响到临床用药的安全性，而且对药品的研制、销售等环节都造成影响，因而药品稳定性和有效期对产品质量控制提供指导作用。该文以已上市药品为例，研究其稳定性在药品质量控制中的应用。     

国内外帘线钢盘条质量分析

分析了国内外几个厂家生产的帘线钢线材产品质量,对其产品的化学成分、物理性能、组织形态、表面氧化铁皮进行全面检测,找出不同产品各项性能指标的定量差异,明确了产品质量改进的途径.     

QA在药厂环境检测方面应知应会

目的:了解QA在药厂环境检测中的职责与作用。方法:环境监测能够及时准确地反映药品生产环境的质量现状和趋势,根据药品生产质量管理规范(GMP)对药品生产环境的规定,通过分析环境检测过程中QA在保证检测数据准确性、精确性前提下,对实验进行的质量控制,阐述QA在环境检测方面应采取的合理措施和评价方法。结果:药厂的环境检测工作是药品安全生产的前提,QA应全面掌握检测过程中的理论知识和技术手段。结论:QA应对药厂环境检测方面是保证药厂正常生产所必须的。     

双氯芬酸钠缓释片的体外释放度研究

以pH6.8磷酸盐为释放介质,通过测定最大吸收波长、绘制标准曲线、精密度实验、稳定性实验和加样回收率实验,建立双氯芬酸钠缓释片释放度的测定方法,对两个不同厂家的双氯芬酸钠缓释片的释放度进行测定,计算累积释放率,采用weibull方程计算释放参数T50、Td、m,并进行方差分析.结果表明,A厂家和B厂家双氯芬酸钠缓释片的释放速率有明显差别,两厂家药品释放参数存在显著差异(P0.01).不同厂家的双氯芬酸钠缓释片质量可能存在较大差异,临床用药应注意.     

基于深度学习的药盒药名识别技术研究

在智能化药房中,为完成对药品存/取操作,需要为机器人配备视觉系统来实现对目标药品的定位与名称识别。对基于深度学习的文本检测与文字识别方法进行理论分析与实验,采用CRAFT算法检测药品文本区域,根据药名文本的特征检出并截取药名区域;基于LSTM的Tesseract-OCR对药名进行文字识别。对202个实物药盒进行的识别实验表明,对药名区域检测截取的准确率为98.02%;对药品名称的识别中,常规字体的准确率可以达到91.09%,对进一步研究提高识别效果具有参考意义。     

我国“人造皮肤”开始临床试验

由第三军医大学大坪医院野战外科研究所皮肤科主任伍津津教授研究的人造皮肤——复方壳多糖组织工程皮肤,在通过了国家药品与生物制品检定所的产品质量检测后,日前已开始在中国医学科学院皮肤病研究所、四川大学华西医院等7     

基于AOTF的便携式近红外光谱测量仪的研制

为实现对宝石、药品等物质的现场分析,采用声光可调滤光器和光栅扫描两种技术完成系统的分光。机械结构采用精密丝杠螺母、杠杆传动的正弦机构。运用锁相放大技术和同步累积对微弱信号进行检测。测试实验结果表明,系统信噪比达到S／N=8348：1;重复性误差小于2％;光谱带宽优于8nm。