CRO产业——杭州发展服务外包的新领域

CRO（合同研究组织）,是医药研发外包服务的简称,一种为各类医药企业提供新药临床研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织。其利用自身专业性和规模优势,为企业有效降低新药研发成本,同时帮助企业实现产品快速上市。CRO提供的技术服务内容包括：新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等,几乎涵盖了新药研发的整个过程。     

差异化水平和客制化成本对研发外包决策的影响

在传统Hotelling模型的基础上,引入了原始设计制造商（ODM）这一外部实体,从而改变了企业的研发（R＆D）成本结构．通过分析具有竞争关系的两家企业在新产品研发过程中是自行研发还是外包的决策,展现了新产品差异化程度和客制化成本对外包决策的影响,并进而总结了市场均衡状态的组合形式．     

生物类似药显露头角医药研发成本不断攀升——2016年重磅新药研发热点回眸

 2016年,全球医药市场规模超过1万亿美元,医药研发成本不断攀升,小分子新药获批数量日益降低,抗肿瘤药物、孤儿药研发势头依旧不减。随着生物药专利悬崖逐渐显现,生物类似药崭露头角。遴选了2016年上市的部分重磅新药,盘点了抗感染、抗肿瘤、中枢神经系统等领域的新药研发进展,回顾了2016年国内药学领域的相关热点事件。     

科技型小微企业研发外包机制研究

科技型小微企业是科技创新最为活跃和最具经济发展潜力的一个群体,针对目前社会环境下科技型小微企业在发展过程中面临的很多亟需解决的问题,指出研发外包作为一种日益普遍的方式,为科技型小微企业的发展提供了新的契机,并重点对科技型小微企业实行研发外包的机制进行了研究。     

海思科：一家仿制药研发公司的轻资产模式

西藏海思科将那些在全球取得成功、但国内还没上市的过期专利药,申报新药上市。这省去了巨额研发投入,降低了开发风险。而且,生产几乎全部外包,销售也交给代理商。     

跨国制药企业与中国的新药研发

介绍了跨国制药企业在中国的发展情况,以临床研究为例分析了跨国制药企业同中国新药研发的关系,指出跨国制药企业在中国的新药研发活动促进了其新药在中国的销售,给中国带来了新的技术和管理方法,对中国的新药研发是双赢的、互利互惠的。     

技术复杂性视角下的研发产业确立

以高科技领域的集成电路芯片和生物医药研发作为案例,分析了由于技术复杂性的根源,研发分工进一步细化,催生了研发外包市场的繁荣以及一批以研发服务为主要收入来源的独立型研发企业;并进而确立了研发作为一种独立的产业,脱离其他产业载体和中介,成为价值的直接创造和实现方式,即研发产业。     

海思科：一家仿制药研发公司的轻资产模式

西藏海思科将那些在全球取得成功、但国内还没上市的过期专利药，申报新药上市。这省去了巨额研发投入，降低了开发风险。而且，生产几乎全部外包，销售也交给代理商。     

CRO市场商机无限

2006年7月28日,在“中国医药发展峰会·北京2006”上,以中关村医药科技企业为主的22家单位共同发起成立的“中关村CRO联盟”举行了隆重的揭牌仪式,标志着京城生物医药科技企业承接国际研发外包订单,从过去的单打独斗、散兵游勇,开始走向分工合作、协同作战。业内专家普遍认为,这对促进世界新药研发向中国转移,提升中国的医药研发水平将起到积极作用。从本期起,本刊将与联盟发起人之一的首科集团联手推出“中关村CRO联盟”系列报道,希望能够为读者了解并认识我国生物医药研发领域现状及发展提供借鉴和参考。     

王一鸣:企业自主创新面临三大挑战

<正>这些年企业研发投入的份额在不断提高,研发总投入1600亿左右,企业占60％以上,200多所科研院所转化企业研发,企业研发水平在提高,但是不能被数据所迷惑,企业研发的动力何在?利益还是—个最关键的因素。企业技术创新的首要目的是获取利益,自主创新动力关键是创新收益大于创新投入。现在如果说买技术比自主研发合算,可能在一段时间内企业还会去买技术。但是产品要占     

CRO药物研发一体化信息平台建设

专业研发外包服务机构（ContractResearchOrganization,简称CR0）始于欧美,指大型制药企业将部分研发环节外包以提高效率,同时能节省30％～50％的成本。由于药物研发是高度复杂的过程,期间会产生海量数据,而目前对这些数据的存取、搜索和整合工具十分有限,因此建立研发一体化服务平台刻不容缓。尚华医药研发服务集团IT部在上海市科技委员会的支持和赞助下建设起CRO药物研发一体化信息平台,对业内具有一定的借鉴作用。     

丽水市研发经费支出中的问题与对策研究

研发活动是科学技术活动的测度,研发强度反映国家或地区科技投入水平和自主创新能力的核心技术指标.本文从研发、研发经费支出、研发强度、企业研发经费支出和企业研发费用等相关概念出发,着重阐释了丽水市研发经费支出的现状:虽然各县市区制订有企业研发费用后补助等相关政策,2019年研发强度为1.7％,但远低于浙江省2.68％的平均水平,其中研发经费支出中规上工业企业的占比达到87.06％,企业研发费用归集工作还存在诸多问题.本文通过探索丽水市研发经费支出提升对策建议,对下一步制订研发经费支出决策具有实际意义.     

产业核心技术竞争力创新问题的探讨与对策

一、现状与问题⒈企业自主创新能力投入不足。多数规模型企业技术开发与技术创新能力不足,缺乏参与国际竞争的能力。规模型企业引进技术费用至少是消化吸收费用的10倍以上;规模型工业企业技术开发费用占产品销售收入的比重仅为1%强;约40%的企业研发机构没有稳定的经费来源;而发达国家一般在2%左右,世界500强企业一般是5%到10%。在我国,一个产业的整体投入远不及一个跨国公司的投入能力。仅爱立信(中国)有限公司的研发和教育投入每年就约近6亿美元,其全球研发投入约30亿至40亿美元,而微软的全球研发投入更是高达50亿美元。产业技术投资不足很…     

沈阳动漫研发及软件外包孵化器 五大功能区三大基础性平台打造优质孵化服务

沈阳动漫研发及软件外包孵化器于2004年在浑南新区开始建设,由沈阳昂立信息技术有限公司建设并管理.目前孵化器总建筑面积35000平方米,在建面积36600平方米,其中80%以上供在孵企业使用,孵化器累计孵化企业83家,其中在孵企业62家,毕业企业21家,在孵企业成活率超过95%,累计为社会提供就业机会超过3000个,在孵及毕业企业累计实现技工贸收入超过6亿元;毕业企业80%被认定为市级以上高新技术企业.     

白领工作向发展中国家转移

当前经济全球化正在涌动一个新浪潮：西方大企业不断把芯片设计、软件开发、工程工作、研发以及金融分析等知识密集型任务外包给低工资国家，利用那里的廉价白领，以降低成本，提高竞争力。发达国家外包产业由制造业转向服务业和知识经济全球化的趋势，将导致世界产业结构的大调整。     

中小创新型企业的创新特征:动机、类型和战略——基于国家级中小创新型企业的调查问卷分析

随着自主创新战略的实施,近年来我国企业技术创新活动呈现活跃状态。虽然当前企业整体上还处于技术引进与使用阶段,技术引进消化吸收与再创新是企业技术创新的主流,但越来越多的企业已开始认识创新、重视创新、投入创新,企业技术创新活动已经进入一个新的阶段。例如,我国企业R&D经费支出由2000年的537亿元增长至2011年的6371亿元,占全社会R&D经费支出总额的比重由57%上升至74%,职务发明专利授权量由2000年的1016件上升至2009年的32160件,占全国     

以更加开放的姿态融入全球创新链

<正>2014年,浙江省首次与芬兰、加拿大共同设立产业联合研发计划,首批资助5个项目,总计研发经费投入9500多万元,预计年增产值4.2亿元;浙江还首次对企业并购、设立海外研发机构和引进"海外工程师"进行了奖励和补助,融入全球创新网络步伐加快。当前,科学技术日新月异,能否在重大的国际科技合作与交流活动中充当重要角色,对于加强区域     

中国新药研发寻求突围

新药研发足一项投资人、,周期长,风险高的工作,我国医药企业只的利用自身的优势和政策的推动.才能缩小与国外企业新药研发水平的差距.     

如何打响软件外包的“中国制造”品牌

在欧美软件外包上,我国与印度几乎同时起步(1985年美国得州仪器公司在印度班加鲁尔建立了第一个简陋的软件研发中心；1984年美国施乐公司与我航空航天部合作成立了中国第一个软件外包团队)。经过20年,我国在欧美软件外包市场上已经被印度远远抛在后面(2003年我国软件出口20亿美元,印度出口145亿美元)。如果我国不能真正提高企业和个人的技术能力以及市场开拓能力,则中印两国软件出口的差距将越来越大,我国或许将永远无法打造软件外包之“中国制造”的品牌。     

生命科技的全球观察

生物技术体系的改变,生物药的生产制造,个性化用药、预防医学等将共同形成研发的新驱动力。创新药物仍在持续消耗着生物制药企业,一个创新药物从早期研发到获得FD A批准生产需历时15年左右。根据W ind h over’sInVivo.Th eBusiness&M ed i-cineReport.Baindrug econom icsm od el,2003的数据显示,1995至2000年从研发到完成III期临床的成本为11亿美元,而2002年已增长到了17亿美元。创新药物临床前的高失败率,低于五分之一的新药申请成功率,8-10年从临床到上市的长周期等是药物开发成本持续上升的主要原因。在国家政策调整方面,对研究…