肾炎康胶囊主要原料药质量标准研究

目的建立肾炎康胶囊原料药材(三七、黄芪、益母草、决明子、接骨木)的质量标准。方法采用薄层色谱法(TCL)对肾炎康胶囊中原料药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定三七药材中人参皂苷Rb1、Rg1和三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱鉴别专属性强;三种皂苷的加样回收率试验的平均回收率分别为98.39%、97.15%、98.32%,RSD分别为1.45、1.17、1.47,符合质量要求。结论所用方法简便、准确,完善了肾炎康胶囊原料药材的质量标准,可作为血利康软胶囊的质量控制标准。     

甘露胶囊的质量标准研究

目的 建立甘露胶囊的质量标准. 方法 采用薄层色谱法对甘露胶囊中的丹参、五倍子进行定性鉴别;并用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量. 结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.0242～0.242 μg范围内线性关系良好,平均回收率98.41%,RSD为2.23%(n = 6).结论 该方法 简单专属性强、灵敏度高、重现性较好,可用于甘露胶囊的质量控制.     

三七花颗粒的质量控制方法

【目的】完善三七花颗粒制剂的质量控制标准。【方法】采用薄层色谱法对三七花颗粒进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的人参皂苷Rb3进行定量测定。【结果】三七花颗粒供试品与对照品及药材在薄层色谱中相应的位置上,显现相同颜色的荧光斑点;人参皂苷Rb3在0.505~5.050μg成良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.25%,RSD为0.54%(n=6)。【结论】该方法简便、准确,可用于三七花颗粒质量的控制。     

护肾安胶囊中丹参酮含量测定及主药薄层鉴别

采用薄层色谱法对护肾安胶囊中的丹参、黄芪、黄芩进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对丹参酮ⅡA含量进行定量检测.丹参酮ⅡA在进样量(0.008 27～0.165 40μg)范围内,线性关系良好(R2=1.000 0);平均回收率为97.12%,RSD为1.38%.本方法操作简单便捷,结果准确可靠,适用于护肾安胶囊中丹参、黄芪、黄芩的薄层鉴别及丹参酮ⅡA的含量测定.     

瑶药五爪金龙中牛蒡苷元薄层色谱及含量测定

探索瑶药五爪金龙活性成分牛蒡子苷元的薄层色谱(TLC)定性鉴别和高效液相色谱(HPLC)定量检测方法,寻找瑶药五爪金龙质量控制的依据。本研究采用薄层色谱法对药材中的牛蒡苷元进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对药材中的牛蒡苷元进行含量测定。通过实验,确定了TLC定性鉴别和HPLC定量检测的方法。薄层色谱中牛蒡苷元斑点集中、清晰。高效液相色谱法中牛蒡苷元对照品在0.42～5.26μg时,进样量与峰面积呈良好的线性关系。牛蒡苷元平均回收率为100.43%,RSD=2.09%。10批五爪金龙药材中牛蒡苷元含量在0.06%～0.52%。     

栀子厚朴汤胶囊剂质量标准研究

为建立栀子厚朴汤胶囊剂质量控制标准,采用薄层色谱法(TLC)对栀子厚朴汤胶囊剂中的栀子、厚朴和枳实三味药材进行定性鉴别;采取高效液相法(HPLC),对君药栀子中的有效成分栀子苷建立了含量测定的方法.结果表明,栀子、厚朴、枳实三味药材的薄层色谱主斑点清晰,分离良好;栀子苷在0.31~1.53μg(r=0.9999)线性良好,平均加样回收率为98.23%.建立的TLC和HPLC方法可靠、专属性强、准确、重现性好,可全面控制栀子厚朴汤胶囊剂的质量.     

刺玫果提取物胶囊定性定量研究

建立刺玫果提取物胶囊的定性鉴别和含量测定方法.采用薄层色谱法对刺玫果提取物胶囊进行了定性分析;采用紫外-可见分光光度法,建立了刺玫果提取物胶囊总黄酮的含量测定方法;采用高效液相色谱法,建立了刺玫果提取物胶囊中金丝桃苷的含量测定方法.结果表明建立的薄层色谱鉴别方法,荧光斑点清晰,阴性无干扰;芦丁在4.0~48.0μg/mL(r=0.9996),金丝桃苷在0.192~1.152μg(r=0.9999)线性关系良好;芦丁平均回收率100.05%,RSD为1.40%(n=6);金丝桃苷平均回收率99.39%,RSD为0.66%(n=6).建立的薄层鉴别方法专属性高,含量测定方法具有良好的精密度,结果准确可靠,可用于刺玫果提取物胶囊的质量控制.     

六味止痛胶囊质量标准研究

为建立控制六味止痛胶囊的质量标准,采用薄层色谱法对胶囊中的当归、诃子、藏菖蒲进行鉴别,采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量.结果表明,薄层色谱法可以对制剂中的当归、诃子、藏菖蒲做出准确鉴别,利用高效液相色谱法可以测定出阿魏酸的含量.该方法灵敏、简便,重现性好,可有效控制制剂的质量.     

十味参归灌肠液的质量标准研究

本文建立了十味参归灌肠液的质量标准。试验采用薄层色谱法(TCL)对制剂中的延胡索、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的丹酚酸B进行含量测定。结果显示,本研究建立的上述4味药材的薄层鉴别方法,色谱图特征斑点分离清晰、集中;建立的丹酚酸B含量测定方法,专属性和重复性高,丹酚酸B对照品进样量为54.55～545.5μg时,与峰面积呈良好的线性关系,丹酚酸B回收率为102.77%,RSD=1.01%。本文建立的定性定量方法可有效控制中药制剂十味参归灌肠液的质量。     

瑶药瑞香通养助孕胶囊质量控制研究

【目的】建立瑶药瑞香通养助孕胶囊质量标准。【方法】采用TLC法对处方中毛瑞香和地榆进行定性鉴别,并采用HPLC法测定岩白菜素的含量。【结果】毛瑞香和地榆薄层色谱图斑点清晰,重现性好,无干扰;岩白菜素在10.5~168.0μg·mL~(-1)线性良好,r=0.9998,平均回收率为98.9%,RSD为1.23%(n=6)。【结论】建立的质量控制方法可有效控制瑶药瑞香通养助孕胶囊的质量。     

消栓通络片中主要药效成分的质量控制

建立了消栓通络片的质量标准.采用薄层色谱法对丹参、黄芪、三七进行定性鉴别,用反相高效液相色谱测定消栓通络片丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、三七皂苷R1的含量.结果表明,3种药效成分在0.2～4.5 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率大于94%.本法简便且准确可靠,可用于该药生产的质量标准控制.     

养心安神颗粒质量标准研究

为建立养心安神颗粒质量控制标准,采用薄层色谱法(TLC)对养心安神颗粒中的黄芪、人参、甘草、五味子、川芎、当归、酸枣仁7味药材进行了鉴别,对复方中君药黄芪中的有效成分黄芪甲苷采取高效液相色谱法(HPLC)进行了测定.结果表明黄芪、人参、五味子等7味药材的薄层色谱主斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0. 988 4～5. 930 4μg之间线性良好,平均加样回收率为98.07%.建立的TLC和HPLC方法可靠、准确、重现性好,可全面控制养心安神颗粒的质量.     

贝母组培物提取物的质量标准研究

目的:研究贝母组培物提取物的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法,紫外分光光度法进行定性鉴别和定量鉴别,通过测定总灰分、酸不溶灰分对提取物所含杂质的量进行控制,采用热浸法对水溶性浸出物和醇溶性浸出物的含量进行测定.结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;水溶性浸出物不少于72.69%,醇溶性浸出物不少于75.95%,总灰分的检查限度为不超过11.89%.建立了贝母组培物提取物中西贝母碱的含量测定方法,回归方程为Y=7.7591X+0.0437(R~2=0.9991).平均加样回收率为98.7541%,回收率RSD=1.3067%.结论:定性鉴别和含量测定方法操作简便,重复性好,可有效控制贝母组培物提取物的质量.     

河车大造片主要成分质量标准研究

采用薄层色谱法（TLC）对制剂中紫河车、地黄进行定性鉴别和高效液相色谱法（HPLC）法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定,建立了河车大造片的质量的控制方法。所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰。盐酸小檗碱检测量在5.2-41.6μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9997）,平均回收率为99.11%,RSD=0.43%（n=6）。所建方法可用于河车大造片的质量控制。     

金银花口含片的质量标准研究

目的:建立金银花口含片(金银花,甘草)的质量控制方法。方法:采用反相高效液相色谱法测定绿原酸含量,用薄层色谱法鉴别金银花、甘草。结果:含量测定方法平均回收率为99.9%,RSD2.2%;线性范围:2.28～11.4μg.ml-1(r=0.9994);定性鉴别各阴性对照品均无干扰。结论:方法操作简单、准确、重现性好,可用于金银花口含片的质量控制。     

鼻渊丸质量标准的研究

目的：对鼻渊丸进行质量标准研究.方法：采用薄层色谱法对鼻渊丸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对木兰脂素进行含量测定.结果：该方法的线性范围为0.060 4～1.510 0μg;平均回收率为98.90%（RSD=1.97%,n=6）结论：方法可行,重复性好,能有效控制鼻渊丸的质量.     

香丹缓释滴丸质量控制研究

建立香丹缓释滴丸的质量控制方法.采用高效液相色谱法测定香丹缓释滴丸中丹参素的含量,用薄层色谱法鉴别丹参.含量测定方法平均回收率为98.52%,RSD为1.33%;线性范围为0.13～1.3 μg/mL(r=0.999 9);定性鉴别各阴性对照品均无干扰.该方法简便、灵敏、准确,可用于香丹缓释滴丸的质量标准.     

防芷鼻炎片质量标准研究

采用薄层色谱法对防芷鼻炎片中的野菊花、防风、胆南星及蒺藜进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.HPLC的色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85),检测波长为230nm.鉴别项下薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷含量测定在进样浓度10.4～52.0μg/ml之间呈良好的线性关系,r=0.9998,回收率为98.73%,RSD=1.93%.本方法简便准确,重现性好,可以用于防芷鼻炎片的质量标准.     

化瘀止痛散的薄层鉴别研究

按照新的药品注册管理办法要求,研究了化瘀止痛散的薄层鉴别方法.通过实验考察了供试品前处理工艺、筛选薄层鉴别的色谱条件,建立了化瘀止痛散中血竭、冰片、三七的薄层色谱方法.实验结果表明:该方法简便,专属性强,重现性好,可用于化瘀止痛散的定性质量控制.     

通脉灵片质量标准研究

目的:建立通脉灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对样品中的郁金、地黄、降香、川芎进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对主药丹参中有效成分丹酚酸B的含量进行测定.结果:样品中均能检出郁金、地黄、降香、川芎的特征斑点;丹酚酸B在61.6～985.6ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).加样回收率为98.8%,相对标准偏差(RSD)为1.70%(n=5).结论:所建立的方法可准确的进行定性、定量检测,能够用于该制剂的质量控制.