浅述药品流通中的监督管理

药品是防病治病不可缺少的物质,药品质量的好坏,直接关系到人民的身体健康和生命安全,因此做好药品流通中的监督管理工作则愈显重要。国家药品监督管理局制定的《药品流通监督管理办法》已于１９９９年８月１日起实施,该办法就加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量等作了规定,主要有以下儿个方面：一、药品生产企业销售的监督管理药品生产企业只能销售本企业生产的药品,其所设办事处不得进行药品现货销售,不得从事违法销售活动,并接受所在地药品监督管理部门的监督管理。二、药品经营的监督管理从事药品经营,必须具有…     

药品质量风险分析与对策

该文先从药品的生产、储存及养护、出库及运输、销售及售后等环节分析了药品质量风险的来源，进而在药品的生产、监管、养护、出库、销售等方面对降低药品质量风险提出了对策，规避药品质量缺陷的发生，保障了人们的生命健康和安全。     

中国药品数据保护制度的政策立场与执行调适

我国现行的药品数据保护法律制度是根据TRIPS协议精神构建的。当前药品数据保护主要运用于药品注册审批管理领域。食品药品监督管理部门在执行药品数据保护制度时,遭遇到是否保护非首次提交的药品数据、监管机构能否使用保藏的药品数据、药品数据提交的豁免、药品数据的质量及保护造成的成本等方面的困扰。面对法律的概括性和医药注册管理实际状况,有必要在药品数据保护制度执行中采取具有可行性的调适措施,以促进医药知识产权保护水平的提高,规范中国的制药产业发展。     

浅谈药品GMP实施与思考

药品GMP对于保障药品生产的质量方面十分重要,进入21世纪以后,药品GMP经过了数次修订逐渐呈现出良好的发展状况,管理规范也日趋完善,但是也仍然存在着不足.本文根据十多年的GMP和药品之间的作用以及实施案例,对这些方面进行了分析说明,井针对不足之处思考出了一些对策,以促进药品GMP的进一步发展推行.     

县级医院药品的管理

本文重点探讨县级医院的药品管理如何适应医院管理年的要求,药学部如何执行国家有关药品的政策及价格政策,适应临床发展的要求,做好药品的质量管理.     

药品管理的安全性和科学性探讨

药品管理是药品监管部门和医疗单位工作的重要组成部分,药品质量是确保医疗质量和患者安全的前提,对保证临床用药的安全和有效起着不可替代的作用。只有不断完善药品管理的全过程,使药品管理更安全、更规范、更科学,才能确保患者的用药安全及康复效果。     

心理健康与药品生产

掌握了人的健康标准,以此为依据对照自己,进行心理健康的自我诊断。发现自己的心理状况某个或某几个方面与心理健康标准有一定距离,就有针对性地加强心理锻炼,以期达到心理健康水平。如果发现自己的心理状态严重地偏离心理健康标准,就要及时地求医,以便早期诊断与早期治疗。药品生产人员更应注意心理健康,健康的心理状态可以从源头保证药品的质量。     

2006年保山市511批药品质量分析

目的:找出影响药品质量的原因,以指导药品抽检和药品监管工作.方法:对保山市2006年的511批抽检药品进行药品质量分析.结果:药品质量受生产、流通、贮存条件等环节的影响.结论:为保证药品质量,必须加强上述各个环节的监督管理.     

大理州中药材种植产业调研工作概述

大理州食品药品监督管理局为贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督管理工作方针，使药品监督管理工作贴近我州经济建设的主战场，组织有关人员对大理州中药材种植产业的现状及其发展进行了调查研究，并编写了《大理州中药材种植产业的调查研究报告》。现将报告的主要内容概述如下：     

淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查

目的:通过调查淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状,为药品生产企业质量部门人员合理配置、教育培训提供参考。方法:对2009年在岗的从事质量管理及检验工作人员的工作年限、学历、性别构成和教育培训情况进行调查分析,探讨质量管理及检验工作的影响因素。结果:受调查的10家药品生产企业共有在岗质量管理及检验人员182名,其中具有本科学历29名,占23.08%,男性45名,占24.72%。高级职称仅有2名,占1.1%。结论:增加质量管理及检验人员数量;合理调控质量管理及检验人员的学历、性别和技术职称比例;加强业务学习,提高质量管理及检验人员的整体素质。     

药品质量管理中风险评估的应用分析

随着药品质量控制的深入,人们越来越关注药品的安全风险,为降低药品不良事故的发生,该文在药品质量风险评估的步骤的基础上,从方法、过程和措施三方面描述了风险控制,并对风险审查和沟通进行了阐述,以此分析风险评估在药品质量管理中的应用。最终达到降低药品风险的目的。     

浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

药品生产过程中的污染成因分析与防范措施研究

本文从药品生产过程中的污染成因与防范措施两方面作了深入讨论。分析了药品污染传播形式与途径,简要介绍了常见污染源。对药品质量控制体系的建立、药品生产中各项防范措施的有效控制和无菌隔离操作技术的采用分别作了介绍。     

药品监督管理质量数据分析系统的应用研究

随着社会发展的进步与人们生活质量的提高,对食品安全越来越关注.本文探索药品安全风险"智慧监管"的有效途径,促进药品监管模式转变升级.根据药品检验结果数据和不良反应信息等指标探索建立药品质量量化评价体系,在前期建立的药品质量数据库基础上,根据建立的药品质量量化评价体系构建药品质量数据分析系统,从质量信息报表功能和质量风险...     

药品安全存在的主要问题及对策

药品是一种非常的特殊商品，其质量的优劣关系到广大群众的身心健康、关系到社会的稳定，维护广大人民群众的健康权成为各级政府药品主管部门不可推卸的责任。由于高利润的诱惑和驱使，药品生产、销售、使用等环节的不规范问题依然存在，需要下大力气加以解决。     

浅谈我国药品安全监督管理面临的问题及对策

近年来,药品安全事故接连不断,其原因是多方面的,有法制问题,药品生产．流通等环节问题,药品监管执法人黄素质问题以及公众用药常识问题,药品安全关系公众切身利益,因此,如何做好药品的监督管理工作是一个位得我们共同探讨的话题。文章针对药品监督管理工作存在的问题进行了分析,结合当前实际提出了相应的对策与措施,以及对未来药品监督管理工作的建议。     

浅谈企业职工医院门诊药房现状

企业职工医院规模相对较小,在基本设施,药品管理及人员素质个方面存在着不少问题。所以通过加强对门诊药房的药品的入库,存放,发放,药房工作人员服务质量及与医院其他部门的联系管理,以提高药房的工作质量,减少医患纠纷,使门诊药房更好地服务与患者,更进一步适应企业职工医院在社会上的生存。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

医院药品管理存在问题分析及对策

医院药品管理是一个动态的管理过程,医院药品管理存在质量管理不到位,进货渠道不规范,价格不一,制度不完善及有效期的监管不严格几大问题,此文对这些问题提出了相应的几点解决办法。