2006年保山市511批药品质量分析

目的:找出影响药品质量的原因,以指导药品抽检和药品监管工作.方法:对保山市2006年的511批抽检药品进行药品质量分析.结果:药品质量受生产、流通、贮存条件等环节的影响.结论:为保证药品质量,必须加强上述各个环节的监督管理.     

浅谈我国药品安全监督管理面临的问题及对策

近年来,药品安全事故接连不断,其原因是多方面的,有法制问题,药品生产．流通等环节问题,药品监管执法人黄素质问题以及公众用药常识问题,药品安全关系公众切身利益,因此,如何做好药品的监督管理工作是一个位得我们共同探讨的话题。文章针对药品监督管理工作存在的问题进行了分析,结合当前实际提出了相应的对策与措施,以及对未来药品监督管理工作的建议。     

试论药品库存管理与核算存在的问题、成因与对策

随着我国医疗卫生体制改革和药品生产流通企业体制改革的深入进行，药品库存和供应管理与核算工作成为药品经营的首要任务．本文就医院在药品管理与核算方面存在的问题、成因与对策进行分析论述，提出自己的观点。     

生物制药信息化:抓关键点,设"黑匣子"

制药企业的管理无外乎销售、生产、采购、库存、财务五大核心，然而在整个生产经营的信息化过程中，对GMP（药品生产质量规范）的贯彻执行，使制药企业面临的程序更为精确与复杂。走近我国生物制药的龙头企业，可以近距离窥得医药行业ERP“精细化”管理的精髓所在。[编者按]     

药品质量风险分析与对策

该文先从药品的生产、储存及养护、出库及运输、销售及售后等环节分析了药品质量风险的来源，进而在药品的生产、监管、养护、出库、销售等方面对降低药品质量风险提出了对策，规避药品质量缺陷的发生，保障了人们的生命健康和安全。     

我国药品上市许可持有人制度变迁及建议

药品上市许可持有人(MAH)制度是一项国际上较为完善的药品注册制度,也是2019年新修订《药品管理法》的重要制度之一,这项制度贯穿了药品研制、生产、经营、使用全过程。当前《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》等配套法规的出台,有利于MAH制度的顺利实施,促进我国医药产业高质量发展。分析了我国药品上市许可持有人制度的探索、试点到实施的变迁过程,并就激发科研人员和企业的积极性和创造性,从MAH制度的主体、转让方式等方面提出建议。     

关于药品生产质量管理控制的分析

药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安全。加强药品在生产过程中的管理,确保企业药品质量。药品原辅料、生产过程控制、药品检验和放行等都会直接影响到药品的质量。本文就药品生产企业质量管理的几个方面问题进行探讨,提出加强药品生产企业质量管理的几点建议。     

医药管理中如何规范药品零售市场

由于我国药品流通体制不顺、政府宏观管理职能失调、药品监督法律法规不健全、政府监督管理力度不够及零售药房经营者素质参差不齐等原因,我国药品零售市场存在着许多问题,本文针对这些问题,分析了原因,并提出了相应策略。     

淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查

目的:通过调查淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状,为药品生产企业质量部门人员合理配置、教育培训提供参考。方法:对2009年在岗的从事质量管理及检验工作人员的工作年限、学历、性别构成和教育培训情况进行调查分析,探讨质量管理及检验工作的影响因素。结果:受调查的10家药品生产企业共有在岗质量管理及检验人员182名,其中具有本科学历29名,占23.08%,男性45名,占24.72%。高级职称仅有2名,占1.1%。结论:增加质量管理及检验人员数量;合理调控质量管理及检验人员的学历、性别和技术职称比例;加强业务学习,提高质量管理及检验人员的整体素质。     

药品安全存在的主要问题及对策

药品是一种非常的特殊商品，其质量的优劣关系到广大群众的身心健康、关系到社会的稳定，维护广大人民群众的健康权成为各级政府药品主管部门不可推卸的责任。由于高利润的诱惑和驱使，药品生产、销售、使用等环节的不规范问题依然存在，需要下大力气加以解决。     

浅谈药品生产的质量管理

加强药品生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件.本文就如何加强药品生产的质量管理作了论述,说明了药品生产的质量管理,是生产全过程的质量管理,是全员参与、以人为本的质量管理,是药品生产中产品质量不断改进的质量管理.企业只有加强药品生产的质量管理,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚利润和更大的经济效益.     

基于信息化的药品质量远程电子监管机制研究

在利用计算机实现医药网络信息化管理过程中,如何有效解决药房点多,分散广,监管周期长、成本高、盲点多等突出问题,本文整理出一套符合GSP管理要求、功能齐全、操作便捷的药品质量远程电子监管机制,该机制不仅实现药品流通的在线监控,更有效解决在药品流通中受到从业人员素质影响的问题,同时扭转了监管人员以往的思想和习惯.该机制主要包含了药品流通的监管,药品销售人员信息的监管,离线数据的同步传输等模块.     

医疗器械的采购管理

随着生活水平的提高,人们对医疗器械的质量、安全程度、管理水平的期望越来越高。据有关资料报道,我国每年发生的医疗器械事件大约在4万件以上。因此,强化医疗器械的监督管理是医疗器械生产企业、加工企业、销售企业和医疗机构不可推卸的责任。一、医疗器械管理现状近年来,国家医疗器械行管部门、监管部门加强了医疗器械放心工程的工作力度,严把生产、加工、批发、销售、交易等环节的监督管理质量,从源头治理,严格市场准入,取缔无照生产、经营、回收一次     

浅谈中小型家族药品批发企业的人力资源管理——基于《新版药品GSP》的实施

2013年6月1日起正式实施新修订的《药品经营质量管理规范》,对药品批发企业将产生深远的影响,尤其对中小型家族药品批发企业来说既是一次挑战,也是一个机遇。企业应抓住时机,针对《药品经营质量管理规范》的各项条款,重新界定本企业的人力资源管理模式,搞好选人、育人、用人、留人等工作,稳定劳资关系,提升企业竞争力,促进企业在三年过渡期内繁荣发展,不断壮大。     

泸州市决策咨询委员会办公室组织专家调研我市医药产业发展情况

正最近,泸州市决策咨询委员会办公室组织泸州医学院药学院4名专家调研我市医药产业发展情况。市科技局纪检组长孙卫带队调研。调研组深入泸州市医药产业园区及医药企业开展座谈,涉及成药、化学药、中药饮片生产、药品配送共5家发展态势良好,具有成长前景的药品生产、销售和流通企业。调研组就企业基本情况、产品注册情况、新药研发情况、新版GMP认证进展情况,研究中心设置、企业发展规划、产学研合作情况以及当前的难题、存在的     

生产、销售假药劣药犯罪案件侦查对策研究

药品是广大人民群众防病、治病必不可少的特殊商品。药品质量直接关系到使用者的身体健康和生命安全。为规范我国的药品生产经营秩序,保证药品质量,保障人民用药安全,我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）规定：禁止生产、销售假劣药品。对生产、销售假劣药品的,该法规定了没收违法生产、销售的药品和违法所得,罚款,责令停产停业整顿,吊销许可证等行政处罚,并且规定构成犯罪的,依法追究刑事责任。《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）第141条和第142条也分别规定了生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪。加强对生产、销售假劣药品罪犯罪构成的研究,对于准确认定罪与非罪、此罪与彼罪,实现行政处罚与刑罚的正确衔接,具有重要意义。     

物流信息化在药品管理上的应用

医院药品管理主要包括药品的采购、仓储、使用三大流程环节,涉及到用药计划管理、药品质量管理、药品信息管理等诸多方面的工作,而物流技术是包括了由需求分析和预测、订单、生产、运输、仓储到最终销售的一系列过程,将其应用于药品管理将极大优化药品的管理流程,提升管理效率。     

论新时期加强药品生产质量管理的有效措施

现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.     

成型药品泡罩透湿性能检测的意义研究

药品泡罩包装也可以称为PTP包装，这种包装具有携带方便、药品稳定性好等特性，在疫苗、冻干制品等制剂包装中有十分广泛的应用。由于在生产、流通等环节中，成型药品泡罩的透湿性很容易发生变化，这就会对药品的质量造成很大的影响，因此，对成型药品泡罩透湿性进行检测有十分重要的意义。     

高职高专生物制药专业(药品经营与管理方向) 课程建设的探索

随着我国药品分类管理的推出以及医疗保险体制改革、医药卫生体制改革、医疗流通体制改革的深入进行,医药分业的实施,药店将成为药品流通环节中最大的销售终端。越来越多的患者选择自己到药店购买非处方药,进行小病、慢性病自我治疗。这就需要有更多的药师进入到药店为他们提供