新药研发在知识产权保护的大旗下——知识产权保护改变新药研发

长期以来,我国一直是一个医药消费大国,同时又远远不是一个医药强国。其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。自上个世纪八十年代改革开放以来,我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业借着开放的契机,或通过引入资金,或通过引入技术,均获得了长足的发展,缩小了与世界先进水平的差距。但在医药行业,由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限,再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施,我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下,我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势,通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求,缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求,但却不能从根本上提高国内医药行     

迎接“入世”挑战加快藏药现代化进程

我国即将加入世界贸易组织。"入世"之后,我国企业将和各成员国企业一样,享受权利,履行义务,遵守规则。我国的制药行业的前景,特别是民族制药行业的前景将会如何?我们认为,对于民族制药企业来说,"入世"既是挑战,更是推动快速发展的一次难得的机遇。冲击不可避免,挑战十分严峻"入世",意味着将我国药品市场的大门敝开,一大批国际大型制药企业具有疗效确切、技术先进、价格昂贵的药品必将随之进入我国市场,加上他们先进的市场开发手段、大量的市场投入和现代的经营管理,因而占领我国医药市场所获的经济效益肯定是巨大的。如"辉瑞"、"史克"、"诺华"等国际大型企     

对我国中药产业加强知识产权保护的思考

2002年是我国加入世贸组织的第一年,为了履行自己的义务使国内法规与Trips协议一致,在2001年2月28日九届全国人大常委会第20次会议审议通过的《中华人民共和国药品管理法(修订)》和国家药品监督管理局出台的《药品管理实施细则》及《药品注册管理办法》中取消了原有的新药保护制度,改为至多5年的药品监测期,同时,加强了药品注册中对专利权的保护。国内制药行业管理的这一重大变化,表明制药领域的     

全自动胶囊充填机的新突破

改革开放以来,我国药机工业发展迅速,随着我国进入ＷＴＯ的实现,国内与国际的药品市场将全面接轨,将会有大量国外符合ＧＭＰ要求的药品及制药包装机械进入国内市场。药品包装设备是ＧＭＰ硬件的重要组成部份,直接影响药品质量。我国制药企业近６０００家,ＧＭＰ改造任务十分艰巨,各制药企业都渴望得到国内科技含量较高的符合ＧＭＰ要求药品包装设备。２０世纪８０年代初国内也引进包装设备的技术,但更多是模仿制造,尚未创新开发出具有企业特点的品牌。我厂在８０年代后期,开发成功ＪＴＪ－ＩＶ型半自动胶囊充镇机,在此技术基础上…     

漫谈药物学与计算机辅助药物设计

我国医药工业虽已生产了大量药物,但绝大多数化学药物系仿制国外药品。自从知识产权提上日程以后,国外公司在我国获得专利权或行政保护的新药,国内将不再能仿制,否则便形成侵权。如果国内退而只生产一些不受专利保护的老药,在医药面貌日新月异的现代,势将难以满足医疗的需要。除了适当化钱购买国外一些新药的专利许可证外,必须大力研究开发有别于国外产品的国产新药,才能不断推陈出新,适应时代。     

正大绿洲：自主创新立足所需

企业简介:北京正大绿洲医药科技有限公司(简称:正大绿洲)是正大制药集团在北京经济技术开发区投资组建的新药研发中心,专业从事各类新药、保健品、医疗用品、制药机械的研究开发工作。     

我国新药研制与成果转化之对策

作为新药的研制与开发,在我国起步较晚,技术水平也较低。新药的研制有其自身的特点,它的转化应用也有其自身的规律和严格的要求。其研制过程具有高科技、高投入、高难度、高风险、高效益和长周期的“五高一长”的特点,在我国尚未形成规模化、产业化、集团化,目前我国自己创制新药的能力极弱,基本处于步人后尘的仿制阶段。随着我国开始对知识产权的保护和对与此相关的国际法规的遵守,药品专利制度也已开始实施,这既给我国的新药研制带来极大的困难和压力,同时也迫使我国广大医药科技人员,在国家政策的引导下,刻苦钻研,拓宽思路,化挑战为机遇,变压力为动力,努力开创一条适合我国国情,符合国际标准,有中国特色的新药研制和开发之路。     

自主研发 打造国际知名生物制药企业

<正>沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年,是集生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要致力于重组蛋白类药物的自主研发,是我国生物制药产业的领军企业和国家高技术研究发展"863"计划成果产业化基地。     

浅谈我国制药企业的药品研发问题

目前的国际医药市场存在着新兴市场崛起、研发活动转移及仿制药成为业务发展的重点等特点。而加入WTO以后,我国的医药市场逐步开放,但是国外的医药企业在药品的研发中具有丰富的经验积累及先进的资金技术等优势,使得我国的医药企业在面临较大机遇的同时也面临着空前的压力。本文将对我国目前制药企业在药品研发中存在的问题进行简要分析,并提出相应的解决措施,以期为我国制药企业的药品研发迈向更高质量的台阶提供简要的理论基础。     

贵州苗医药传统知识的专利保护

贵州省是我国传统医药开发进入产业化最早的地区。贵州省利用现行专利制度在苗医药研究开发等方面,获得了一批核心技术和关键技术发明专利权,以建立和强化在制药领域的国际竞争力。作为我国专利制度的核心,现行专利法和审查标准在本质上都是用西药的研究方法和思路来评价和保护传统医药,这在实践中对我国苗医药知识产权保护非常不利,使我国的苗医药产业的发展面临严峻的挑战。对此,我国应从苗医药等传统医药的特点出发,确立传统资源权制度,并重新审视和修订专利法律制度,建立体现传统医药特点的专利审查标准,强化对传统医药的专利保护,努力争取在世界范围内形成主导。     

中国医药发展战略的思考

世界经济的全球化和市场竞争日趋激烈。这一趋势引发全球超大规模的跨国制药公司购并活动高潮迭起 ,并进一步推动医药高新技术领域的竞争。改革开放以来 ,我国的制药产业取得了长足的进步 ,但和发达国家制药公司相比 ,我国制药业仍处于资源分散、研究和开发薄弱、竞争力低下的状况 ,面临严峻的挑战。鉴于此 ,必须在分析西方制药公司发展的原因、与我国制药业进行比较的基础上 ,找出问题 ,正确地制定我国医药发展战略。一、制药业在全球市场资本中的地位、公司规模与研发投入据FinancialTimes(FT)报道 ,对世界500强(FT500)企业按市场资本…     

“生物制品”:科技创造幸福生活

朱威,生物制品行业领军人物,自1982年至今,历任上海生物制品研究所血液研究室主任、副所长、所长。此外,还是国家药品监督局的药品审评专家、中华预防医学会生物制品分会副会长、中国生物制品标准化委员会委员、中国输血协会血液制剂委员会副主任委员。他主要从事血浆蛋白及其制剂的研究、开发和血浆综合利用的研究,期间曾先后四次作为访问学者赴日本进修及合作研究他在国内国际学术杂志及会议上发表的论文都引起了极大的反响,他主持的研究内容极具实用价值,填补了国内多项空白。     

个性化知识服务有效地支持了药明康德的新药研发

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司．在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产、生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。     

关于新药开发的思考

医药工业企业的活力在于不断地向临床和病患者推出疗效确切的新药。为此，众多的医药工业企业和广大医药科技工作者作出了突出的贡献。然而，用当今发达国家新药开发的走势来对照和比较我国医药新品开发的现状，综合分析我国新药开发的成败得失，不得不承认：我国新药开发中还存在许多不尽人意的地方。通过对近几年我国新药开发走过道路的回顾与反思，借鉴国外发达国家的成功经验，笔者认为应从指导思想、战略决策和实践把握上着力解决好以下几个问题：一、不在蜂拥“热门”，而在培育优势在相当长的一段时期内，我们的医药工业企业把新药开…     

提升实力 力争优秀

上海臣邦医药科技有限公司是一家集新药研制、开发和推广于一体的创新型高科技企业。作为公司的主要创立者,朱骤海在新药选题、科研开发和公司发展方向的确立以及战略的制定等方面发挥了重要的作用。 臣邦公司主要通过应用最新工艺和技术方法,以me-too创新、专利许可、剂型改进等手段,把最具竞争力的药品推广到国内的医药市场,使人     

恒生制药 制药领域的节能减排先锋军

正一提起盐酸马尼地平片,血压高的人肯定都熟悉。在全国以及河南境内,许昌恒生制药有限公司生产的盐酸马尼地平片占据很大的市场份额。许昌恒生制药有限公司是国内首家获得盐酸马尼地平原料药及盐酸马尼地平片两个国家三类新药证书的企业,其填补国内市场空白。同时获得"盐酸马尼地平原料药"的药品注册批件(批件号:2012S00118)。     

“麒麟鲲鹏”:奋翅而飞 壮志凌云

他曾为医药事业的发展倾注了,他奋斗在新药研究开发和科技管理工作的征程中。上世纪90年代中期,李光平由上海市科委委派,担任中方谈判代表负责国家科委推荐和上海市积极引进的生物医药合资项目的谈判,负责(中日合资)麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司筹建工作。 麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司是国家科技部推荐,上海市政府积极引进的高科技生物医药项目,是日本著名大型企业麒麟啤酒株式会社在海外投资的最大医药项目。中方合作伙伴是在国内具有影响的上海新药研究开发中心、张江     

构建经济社会统筹的国家医药发展战略

从国际看,我国与发达国家在医药生产流通能力方面的差距很大,医药强国地位长时期内将难以确立;从国内看,医药增长粗放和市场秩序混乱的局面尚未根本改观。应统筹解决医药发展中的问题,构建经济社会统筹的国家医药发展战略:统筹医药生产流通能力发展与确保药品质量和合理用药;统筹医药市场发展与严格监管;统筹地方医药发展与国家总体部署;统筹医药经济增长与药品结构升级;统筹医药自主创新与国际医药合作。相应地,要完善国家医药发展战略的形成机制。     

世界首个新陈代谢系统计算机模型建成

美国加州大学圣迪亚哥分校的科研人员日前宣布,他们成功构建了世界上第一个有关人体新陈代谢系统的计算机模型。新模型将目前已知的人体内的生化反应与基因功能联系起来,被誉为是有助于人类研究疾病机理与开发新药的“无价”工具。     

中国生物科技能否抓住全球研发的机遇

中国的制药工业在近十年间发展迅速,生物制药工业的增长是国家G D P增长的2.5倍。目前国内药品市场上化学药占70%,中药占24%,生物技术药占6%;而这其中,非处方药占15%,仿制药占62%,商品非专利药占14%,创新药仅占9%,过去的几年间国内的制药企业和研发机构的整体情况是:虽已拥有3500家通过了G M P认证的制药企业,可是中国药品的97%仍是仿制药,在研发能力上也缺乏科学和技术,只是拥有良好的销售渠道和网络。国内上百家的研发公司和研究所也均缺乏新药研发的能力,几乎没有属于自己的专利药,在小分子和抗体治疗上也失去了机遇。但是,中国目前在…