BTK抑制剂伊布替尼治疗B细胞淋巴瘤Ⅳa期1例

目的了解布鲁顿氏酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)抑制剂伊布替尼对复发/难治性B细胞淋巴瘤治疗效果,为B细胞淋巴瘤提供一种无需化疗的治疗方案。方法回顾性分析1例多疗程化疗后效果欠佳的B细胞淋巴瘤Ⅳa期患者的临床资料以及BTK抑制剂伊布替尼治疗的效果。结果该患者对伊布替尼治疗敏感,预后良好。结论新型靶向药物BTK抑制剂伊布替尼对难治或复发的B细胞淋巴瘤具有良好的治疗效果。     

生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。     

多靶点酪氨酸激酶抑制剂帕纳替尼的研究进展

帕纳替尼是美国FDA在2012年批准的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制BCR-ABLT315I突变的TKI,该药物毒性通常较低.帕纳替尼是新药研制过程中的大突破,是一种对白血病疗效较好,毒副作用较低的多靶点酪氨酸激酶抑制剂.     

盐酸埃克替尼对ACC-M细胞MMP-2、E-cadherin蛋白表达的影响

盐酸埃克替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,利用免疫细胞化学方法和间接免疫荧光联合流式细胞技术,检测它在体外对人涎腺腺样囊性癌细胞株（ACC-M）MMP-2、E-cadherin 蛋白表达的影响。结果表明:盐酸埃克替尼可降低 MMP-2蛋白表达,增加 E-cadherin 蛋白表达,可抑制人涎腺腺样囊性癌 ACC-M 细胞的浸润、转移。     

吉非替尼靶向治疗非小细胞肺癌的研究

吉非替尼是一种具有抗肿瘤活性的喹唑啉类衍生物,通过竞争抑制ATP与受体区结合,从而抑制酪氨酸激酶活化.吉非替尼主要应用于晚期非小细胞肺癌的二线和三线治疗,其抗肿瘤作用已得到许多研究者的认同.阐述了吉非替尼的药理学、临床研究,吉非替尼疗效的分子预测因素及不良反应的研究成果.     

全球首个“CAR-T”疗法获批上市,开启肿瘤免疫治疗新篇章

 2017年8月30日,诺华公司CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法Tisagenle-cleucel（CTL019,商品名：Kymriah,研发历程见图1）获美国FDA批准上市,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发或难治性患者,成为全球首个上市的自体细胞CAR-T疗法。Kymri-ah的上市具有里程碑式的意义,标志着CAR-T细胞疗法的疗效、安全性和整个商业化流程获得了FDA的正式认可,部分肿瘤患者迎来了全新的"活细胞治疗药物",同时对其他细胞疗法（如工程化自体TCR-T[嵌合型T细胞]、工程化自体干细胞等）也将产生积极的推动作用,将加速更多细胞治疗药品的上市,以造福更多肿瘤及其他棘手疾病的患者。     

长白山寡角摇蚊亚科幼虫研究(双翅目:摇蚊科)

以检索表形式记述了长白山摇蚊科寡角摇蚊亚科（Ｄｉａｍ ｅｓｉｎａｅ）幼虫,共３ 属,７ 种,其中东方帕摇蚊Ｐａｇａｓｔｉａ ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ（Ｔｓｈｅｒｎｏｖｓｋｉｊ）,高山寡角摇蚊Ｄｉａｍ ｅｓａ ａｌｐｉｎａ Ｔｏｋｕｎａｇｅ,津氏寡角摇蚊Ｄｉａｍ ｅｓａ ｔｓｕｔｓｕｉ Ｔｏｋｕｎａｇａ,罕见寡角摇蚊Ａ Ｄｉａｍ ｅｓａ ｇｒ． ｉｎｓｉｇｎｉｐｅｓ ＫｉｅｆｆｅｒＮｏ．Ａ,泽尼寡角摇蚊Ｄｉａｍ ｅｓａ ＺｅｒｎｙｉＥｄｗ ａｒｄｓ ５ 种为中国新记录种     

长白山寡角摇蚊亚科幼虫研究（双翅目：摇蚊科）

以检索形式记述了长白山摇蚊科寡角摇蚊亚科幼虫,共３属,７种,其中东方帕摇蚊,高山寡角摇蚊,津氏寡角摇蚊,罕见寡角摇蚊,泽尼寡角摇蚊,５种为中国新记录种。     

苯胺基喹唑啉类酪氨酸激酶抑制剂的电喷雾质谱裂解规律

研究吉非替尼、厄洛替尼和艾克替尼3种苯胺基喹唑啉类酪氨酸激酶抑制剂,在电喷雾质谱正离子模式下的裂解规律.通过电喷雾质谱产生各化合物稳定的[M+H]~+准分子离子峰,进而对[M+H]~+离子进行高能诱导裂解和碰撞诱导裂解,获得相应化合物的质谱图.结果表明:在电喷雾电离(ESI)多级质谱中,3种药物的裂解主要发生在喹唑啉环C_4,C_6和C_7位取代基上,并伴随分子内重排和H+的迁移重排;在二级质谱图中,吉非替尼的高丰度特征离子质荷比(m/z)为128.1,厄洛替尼的m/z值为278.1和336.1,埃克替尼的m/z值为278.1,304.1.     

不啻于民生领域“两弹一星”

我国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市我国自主研制成功的第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）近日在北京人民大会堂宣布正式上市,这也是浙江省近10年来第一个国家一类新药。     

美国批准首个基因疗法,开辟癌症治疗新篇章

<正>8月31日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准诺华突破性CAR-T疗法Kymriah上市,用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是FDA批准的首款CAR-T疗法,也是FDA批准的第一个基因治疗药物,具有里程碑意义。评论人士指出——这是一个"历史性动作",将"迎来治疗癌症和其他危及生命的重病的新方式"。     

第一代EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌的耐药机制

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球肿瘤发病率及死亡人数最高的肿瘤.每年全球被诊断为NSCLC的患者超过100万.在我国肺癌的发病率和死亡率已居恶性肿瘤的首位,其中NSCLC占80%以上.作为治疗NSCLC的药物,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)给EGFR基因敏感突变的患者带来了巨大的临床获益.随着临床和基础实验研究的逐步深入,EGFR-TKI已经越来越受到关注.晚期非小细胞肺癌治疗已取得了突破性进展,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的代表药物为厄洛替尼和吉非替尼,这两种药物已在全球范围内得到广泛认可并被大量用于晚期非小细胞肺癌的治疗,尤其是关于EGFR阳性敏感突变者.然而在经过一段时间(一般为7～13个月)的治疗后,大部分患者会对EGFR-TKI产生耐药,其耐药机制主要包括原发性和获得性耐药.EGFR-TKI在改善晚期非小细胞肺癌患者无进展生存期和总生存期方面有着突出作用,因此EGFR-TKI耐药机制的探索已成为研究的热点,本文旨在对第一代EGFR-TKI药物的耐药机制进行综述.     

揭开FDA认证真相

FDA认证骗局 2001年美国发生911事件之前，中国出现过一次“FDA认证骗局”，某家美国公司被举报“借代办FDA认证的名义进行诈骗活动”。事后才明白，问题出在双方对合同有着不同的认识。在美国公司方面，它们认为自己没有伪造FDA认证书，合同也没有提到什FDA，他们所做的业务就是帮助中国公司“使中药以保健品或食品补充剂的身份合法进入美国”，所以不属于诈骗。但中方公司则认定他们的宣传资料所宣称是真实的，即只要找该美国公司办理手续，就能获得FAD的认证，既然美国公司办不下FDA的证书，那就表明美国公司的行为属于诈骗。     

鸣禽间脑听觉卵圆核壳区脑啡肽的免疫组织化学？…

应用尼氏染色及脑啡肽免疫组织化学方法研究了鸣禽白腰文鸟（Ｌｏｎｃｈｕｒａ ｓｔｒｉａｔａ）间脑听觉中－卵圆核（ｎ．Ｏｖｏｉｄａｌｉｓ Ｏｖ）中心核及其壳区（ｓｈｅｌｌ）的形态学特征,再应用神经示踪剂ＢＤＡ（ｂｉｏｔｉｏｎｙｌａｔｅｄ ｄｅｘｔｒａｎ ａｍｉｎｅ）对壳区的神经投射了研究,结果发现（１）脑啡肽免疫组织方法尼氏染色更能区分中心核及壳区,仅Ｏｖ壳区存在脑啡肽纤维或细胞,而忠订户站不存在;     

溶性替尼类抗肿瘤药的制剂策略

目前,靶向抗肿瘤药物得到广泛关注,其中以替尼类为代表的小分子酪氨酸激酶抑制剂因其具有高靶向性、疗效显著、不良反应较小等的特点,逐渐成为临床应用的主流趋势。然而替尼类药物多具有复杂的芳杂环结构,溶解性差,不利于胃肠道的吸收。研究表明可通过制备固体分散体、纳米颗粒、包合物、混悬液等方式改善药物理化性质,在不改变其耐受性的条件下,提高药物溶解度和生物利用度,同时可以减少临床用药剂量,降低患者发生毒副反应的风险。     

医诺维申：以创新为本 为患者提供革命性的治疗方案

中山医诺维申新药研发有限公司（以下简称“医诺维申”）成立于2021年，是一家拥有卓越自主研发能力的、专注于肺癌与胃癌等疾病领域的高科技生物医药企业，目前已研发出在全球市场内具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。在2021年举办的第十届中国创新创业大赛（广东赛区）暨第九届“珠江天使杯”科技创新创业大赛（以下简称“‘双创’大赛”）首场行业总决赛中，医诺维申荣获广东省生物医药行业初创组一等奖。近日，本刊对医诺维申研发创新与参赛获奖的宝贵经验进行了探访。     

GLP实验中的动物福利

1978年美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration,FDA）颁布了《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）,随后世界各国纷纷响应,欧洲各国、日本等相继颁布了各自的GLP。1993年12月11日,由原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定（试行）》（简称GLP）,标志着我国GLP工作开始启动。目前我国已有近30家单位通过了国家食品药品监督管理局（SFDA）GLP的认证检查。     

争当安庆市软件产业发展的领头羊

一、公司简介 安徽华章信息技术有限公司（原安庆华章科技有限公司）成立于2003年9月，是安庆市第一家国家“双软”认证软件企业，研发了安庆市第一个国家认证的软件产品。安庆市首家申办国家计算机系统集成4级资质公司。公司培育建成了近10人的研发团队。公司人员学历都在大专以上。拥有多名国家高级程序员。     

知识产权转让——何时该行？

2008年11月20日"第二届中国上海专利技术展示交易周"生物医药分会在上海举办,上海泽生科技开发有限公司董事长周明东在会上提到了泽生公司的一个新药研发项目,国外有家大公司出资3700万美金想要收购这项技术,但是被泽生公司拒绝了.     

虾夷扇贝体内尼氏单孢子虫检测方法

为了解中国近海贝类受原生动物寄生虫--尼氏单孢子虫(Haplosporidium nelsoni)污染状况,利用显微镜观察、原位杂交方法(ISH)和聚合酶链式反应(PCR)方法对2007年采集于大连大窑湾和长海县养殖区的虾夷扇贝样品进行尼氏单孢子虫检测,并比较了浮筏式和底播式养殖的虾夷扇贝中尼氏单孢子虫的检测结果.结果表明,在2007年2月大窑湾浮筏式养殖的成体虾夷扇贝体内检出尼氏单孢子虫;在2007年5～8月长海县浮筏式养殖的成体扇贝体内普遍检测出尼氏单孢子虫,而在其他月份的成体扇贝体内以及全年浮筏式养殖的扇贝幼苗和底播养殖的扇贝体内未检出尼氏单孢子虫.