联合开发加速医药科技成果转化——记中国医学科学院药物研究所

在激烈的医药市场竞争中,中国医学科学院药物研究所(简称:药物所)以雄厚的创制新药研发的技术储备优势,积极运用新药技术转移的多种方式,探索由向企业提供技术转让、技术服务等单一的服务,逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念.     

CRO产业——杭州发展服务外包的新领域

CRO（合同研究组织）,是医药研发外包服务的简称,一种为各类医药企业提供新药临床研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织。其利用自身专业性和规模优势,为企业有效降低新药研发成本,同时帮助企业实现产品快速上市。CRO提供的技术服务内容包括：新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等,几乎涵盖了新药研发的整个过程。     

协同创新助推制药产业转型升级——浙江省新药创制科技创新服务平台

<正>浙江省新药创制科技创新服务平台是2004年10月启动的首批公共科技创新服务平台试点之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省食品药品检验研究院共同建设。启动建设以来,平台紧紧围绕"整合、共享、服务、创新"基本要求和"政府搭建平台、平台服务企业、企业自主创新"基本思路,集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体,有效整合了浙江工业大学等5家核心建设单位的科技资源。平台建立了资源共享机制,为企业新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究提供一站式综合服务,大大     

上海市生物医药产业技术创新服务平台：整合产业链一体化支撑产业发展

上海市生物医药产业技术创新服务平台,是按照新药研发链和产业链整合上海优势单位和特色服务资源,以资本为纽带,以联盟的形式在国内率先建立的生物医药专业技术服务平台。自2009年成立以来,先后为上海市企事业单位、江苏、浙江等长三角地区,乃至全国制药企业提供专业服务,促进上海和我国创新药物水平的提升。近年来,上海已有65个一类...     

企业孵化器运作的国内外经验借鉴

一、国内经验⒈武汉市科技企业孵化器—CRO创业服务模式和SBI产权创业中心模式武汉是全国科技企业孵化器建设的首家试点城市。其孵化器发展不但数量上大幅增加,服务质量也不断提升,推出各类专业化、个性化的增值服务。⑴新药开发的CRO服务模式CRO即合同研究机构,就是接受企业委托进行新药研究服务的机构,提供药物开发和注册时必需的临床前研究、临床试验、数据资料分析、法规咨询等专业服务。“健脑宁胶囊”是武汉健民中药工程研究中心花30万从一家医院购买的治疗血管性痴呆中药成果,在技术上具有一定的领先性,但必须经过严格的临床试…     

中国新药开发“新贵”

“药明康德”目前主要是利用组合化学和现代药物化学技术．结合计算机辅助药物设计(CADD)和高通量生物活性筛选技术．为客户从事新药研发、药物模板和小分子化合物库的设计合成。“组合化学”作为当今有机化学和药物化学领域中的一项新技术，它的出现在研究观念上打破了传统的统一合成、逐一纯化、逐一筛选的药物研发模式。其强大的优势即在于能够“多、快、高、省”地合成大量结构各异的分子，并进行快速筛选以寻找和优化先导化合物，从而大大加快了新药的开发进程，节省了新药开发成本。     

新药国内外研究开发的进展

新药研究与开发 ,是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程 ,是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程。近年来 ,由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的交叉渗透 ,新药的研究开发进入了新的发展阶段。一、近年来国外新药开发的进展1 合理药物设计合理药物设计 (ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｄｅｓｉｇｎ)是依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点 ,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子 ,以发现选择性作用于…     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

王琰:想做医药监管的眼睛

王琰博士，中国医学科学院药物研究所分析室、国家药物及代谢产物分析研究中心副研究员，药物质量控制及药物代谢研究组负责人。从事药物分析、新药质量控制、药物代谢等研究16年，负责或主要完成10余项新药研制和中药的质量研究课题。2002年入选北京市科技新星计划。     

后基因组研究与新药开发

传统的药物开发方法在很多方面受到制约，而新的生物技术以及计算机技术为药物开发提供了新的思路．应用现代生物学的理论和技术以及计算机技术来寻找药物作用的靶点，进行药物作用机制的研究以及进行新药毒理学和药动学的研究可以大大提高新药开发的效率．     

斑马鱼模型在药物早期安全性评价中的应用

在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性和灵敏度,缩短新药研发周期,降低新药研发成本,提高新药研发成功率。本文综述了斑马鱼模型在药物早期安全性评价,如一般毒性评价、发育毒性评价、神经毒性评价、器官毒性评价、生殖毒性评价等中的作用。随着生物与医药技术的发展,斑马鱼在药物研发的早期安全性评价领域将发挥更大的作用,并推动药物研发的进程。     

生化药物的研究进展

随着分子生物学、免疫学与现代生化技术等的发展，生化药物已经成为当今最有发展前景的新药研究开发领域。本主要讲述了生化药物的概况、历史与前景及国内外的研究进展情况。     

深圳研究生院化学基因实验室有望缩短新药研发周期

日前，北京大学深圳研究生院化学基因组学实验室首届学术委员会第一届会议透露出令人期待的信息：借助于该实验室提供的源头技术平台，有望把目前普遍为8-10y的药物研发周期缩短为5y左右，并开展更多的新药研发，助推深圳企业药物开发与产业化进程。     

求实 创新 发展——记北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（简称“协和建昊”），是中国医学科学院药物研究所控股的高新技术企业，是北京市宣武区科技企业协会常务理事会员单位，是中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心（简称“GLP中心”）的法人单位。公司荣获2007年度第十届北京技术市场金桥奖项目三等奖，     

创新--安科活力之源

安科生物高技术有限公司是一家致力于生物技术及其应用,特别是基因工程药物研制、开发和生产的高科技企业.几年前,她还是合肥一家默默无闻的生物科研所,设备陈旧,入不敷出,人心涣散.自从涉足基因工程制药领域,短短几年时间研制并开发出国家一类新药1个、二类新药2个、四类新药4个并有部分品种实现了产业化开发,企业效益逐年翻番.     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能—从中药及其成分中发现的崭新作用模式

0 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点。我国目前新药研究中，多数以仿制或跟踪性创新为主，且多集中在疾病机理相对清楚，既有药物种类较多的疾病；而对于许多难治性疾病，由于病理机制不明且缺少基本药物，可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限，其新药研究则甚少。 针对难治病的新药研究需要对其发病机理进行深入的研究，以寻找适合药物作用的新靶点，建立接近于临床病理过程的动物模型寻找新的药物作用靶点是其中重要的一环；同时，有必要从祖国医学理论和经验中汲取营养，以中药作为新药发现的重要来源，寻找有新特点的治…     

浅谈护理工作中的药学服务

根据医嘱用药是护理人员的主要工作之一,在药学理论飞速发展和药物快速更新换代的今天,更要增强护理人员的合理用药能力。本文综述了护理工作与药学服务的主要结合点,并从理论和实践上讨论了护理工作中审慎执行医嘱用药、合理使用新药、治疗药物监测、药物不良反应监测等方面的重要意义。     

跨国制药企业与中国的新药研发

介绍了跨国制药企业在中国的发展情况,以临床研究为例分析了跨国制药企业同中国新药研发的关系,指出跨国制药企业在中国的新药研发活动促进了其新药在中国的销售,给中国带来了新的技术和管理方法,对中国的新药研发是双赢的、互利互惠的。     

原代肝细胞的分离培养及其在药物研发中的应用

原代肝细胞分离培养无需特殊装置,易于开展,且排除了血液、神经、体液等因素的影响,生长环境易于人工严格控制。利用原代肝细胞进行体外实验,与其他体外及体内实验方法相比,有自身显著的优点。原代肝细胞模型是药效筛选、毒性筛选、药物代谢与生物转化、药物相互作用、药物致癌性检测的理想模型,为新药研究提供重要的参考资料,提高了新药研发的效率。随着实验方法和实验技术的不断成熟,原代肝细胞在药物研发中将有着更加广泛的应用。     

盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产——上海新亚药业有限公司

正本项目是2010年"重大新药创制"之"药物大品种技术改造"专项的研究成果。项目的核心技术属于药物化学领域和药物制剂领域,综合应用药物合成、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术,自主创新研发解决盐酸头孢替安原料药及制剂的关键生产技术难题,并对主要杂质进行研究、控制,制订了