市售连翘饮片质量评价研究

对市售连翘饮片进行质量评价,分析连翘质量差异的原因。按《中国药典》2015版的相关测定方法,测定60批连翘中水分、总灰分、醇溶性浸出物、连翘苷和连翘酯苷A的含量,对测定结果进行数理统计和聚类分析,评价连翘饮片的质量差异。市售连翘饮片不合格率为5.0%,水分、总灰分、浸出物、连翘苷、连翘酯苷A测定结果符合正态分布,在95%的置信度下可接受的取值范围分别为(4.86%～4.98%)、(2.88%～3.05%)、(33.37%～36.31%)、(0.41%～0.50%)、(6.19%～7.78%);建立的PLS-DA模型可靠,预测能力良好,浸出物、连翘酯苷A、连翘苷是影响连翘质量的主要指标。本研究客观、有效地评价了市售连翘饮片的质量。     

贵州特色饮片醋炙荷叶质量标准研究

目的:建立贵州特色饮片醋炙荷叶饮片的质量标准。方法:测定10个批次醋炙荷叶饮片的水分、总灰分、浸出物,并以荷叶碱为指标进行含量测定。结果:拟定醋炙荷叶贵州特色饮片水分不超过8.61%,总灰分不超过10.30%,醇浸出物不得少于8.45%,荷叶碱含量不得少于0.05%,结论:初步建立贵州特色炮制方法醋炙荷叶饮片量化质控标准评价体系。     

升麻饮片质量标准研究

升麻为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎,具有清热解毒、发表透疹、升阳举陷的功能.主治时疫火毒、口疮、咽痛、斑疹、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻等症.升麻药材虽有国家标准,但升麻饮片目前还没有国家标准,其质量无法得到有效控制.本研究按照中国药典委员会对中药质量标准的要求,着重从性状、鉴别、检查等项进行试验,测定了12个不同批次和产地的升麻饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物,并进行显微鉴别和薄层鉴别研究,在此基础上建立各指标的质量控制标准.建议升麻饮片的质量标准暂定为:水分不超过13%,总灰分不高于8.0%,酸不溶性灰分不超过4.0%.95%乙醇溶液浸出物不低于16.0%.     

贵州苗药翠云草生品及炒炭品质量标准研究

目的:通过对10批次翠云草生品及炒炭品质量进行研究,建立其质量标准。方法:对10批次翠云草饮片进行了显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、总黄酮测定等研究,进行分析评价。结果:建议翠云草生品饮片的质量标准中水分不得过11.0%,总灰分不得过13.0%,酸不溶性灰分不得过5.0%,醇溶性浸出物不得少于20.0%,总黄酮不得低于1.4%;炒炭品中水分不得过9.0%,总灰分不得过20.0%,酸不溶性灰分不得过6.3%,醇溶性浸出物不得少于17.0%,总黄酮不得低于1.4%。结论:初步建立了翠云草饮片量化质控标准评价体系。     

仙鹤草生品及炒炭品质量控制

目的:通过对10批次仙鹤草生品及炒炭品饮片的研究,分别建立其质量标准。方法:根据2015版《中国药典》的方法,对10批次仙鹤草饮片进行显微鉴别、薄层鉴别、水分、灰分和浸出物测定。结果:各产地仙鹤草样品在薄层色谱鉴定中,与对照品及对照药材在同一位置有相同斑点;暂定生品饮片水分不得过12.0%,总灰分不得过10.0%,酸不溶性灰分不得过2.3%,醇溶性浸出物不得少于18.5%,水溶性浸出物不得少于15.0%;暂定炒炭品饮片水分不得过5.0%,总灰分不得过13.5%,酸不溶性灰分不得过4.0%,醇溶性浸出物不得少于14.5%,水溶性浸出物不得少于13.0%。结论:建立了仙鹤草生品及炒炭品饮片质量标准。     

马桑叶药材质量标准的初步研究

建立马桑Coriaria sinica Maxim的质量标准.方法:通过药材性状、显微鉴定后,采用TLC法作定性鉴别;根据《中国药典》方法,检测水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含有量;通过HPLC、UV法,测定槲皮素的含量.结果:马桑叶性状及粉末显微特征可作为马桑叶药材的鉴定依据.TLC斑点清晰,分离度良好.水分、总...     

民族药鼠曲草质量标准研究

目的:建立民族药鼠曲草Herba Gnaphalii质量标准。方法:对鼠曲草性状、显微特征进行鉴别后,采用紫外分光光度法测总黄酮含有量,按《中国药典》方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含有量。结果:TLC斑点清晰,重复性好,阴性无干扰。总黄酮的含量在0. 0136～0. 0613 mg/ml(r=0. 999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)为99. 63%(1. 26%)。11批样品中,水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含有量范围分别为8. 29%～10. 76%、9. 67%～15. 41%、0. 43%～7. 39%、20. 77%～30. 85%。结论:该方法稳定可靠,可用于鼠曲草的质量评价。     

中药蛇床子饮片质量问题分析

对甘肃省内生产、流通、使用环节的蛇床子饮片质量进行全面评价。按照《中国药典》2015年版一部对57批蛇床子饮片进行性状、鉴别、检查、含量测定等项目的检验,对检验数据及结果进行汇总和分析。57批蛇床子饮片中不合格13批,不合格率22.3%,不合格项目主要有总灰分、酸不溶性灰分和蛇床子素含量测定。蛇床子饮片在流通、使用环节不合格率仍然较高,质量风险因素有总灰分超标及含量测定不合格,要加强生产、流通、使用环节的监管,保障公众的用药安全有效。     

丹参茎叶质量标准研究

为建立丹参茎叶质量标准,按照2010年版《中国药典》相关要求,分别建立丹参茎叶总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、薄层色谱等项目的检查方法并规定限度,采用HPLC法建立丹参茎叶的迷迭香酸和丹酚酸B含量测定方法并规定了限度.结果表明:丹参茎叶的总灰分不应超过7.22%,酸不溶性灰分不应超过0.67%,浸出物不得少于14.54%,迷迭香酸和丹酚酸B含量分别0.34%~0.94%、0.68%~0.14%之间.本研究建立的质量标准可以控制丹参茎叶的质量.     

不同产地百合药材的质量差异性研究(Ⅰ)

为了建立百合药材的质量标准,评价百合药材质量,本研究测定了不同产地的15批次百合药材的水分、灰分、酸不溶灰分、浸出物的含量,并对不同产地的百合进行薄层色谱鉴别。结果表明不同产地的百合质量差异较大,水分、灰分有一定变化,而酸不溶灰分的变化很大。薄层色谱显示对照药材中的斑点在15批百合中都出现,但有一批百合药材斑点较浅。本研究所建立的标准具有一定的代表性,可以用于百合药材的质量控制,评价百合药材的质量。     

海洋中药厚藤的质量标准研究

为了建立海洋中药厚藤(Ipomoea pes-caprae (Linn.)Sweet)的质量标准,本研究采用薄层色谱法,以咖啡酸为对照品,对厚藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对厚藤中绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C等6个成分进行含量测定。结果显示,本研究建立的厚藤薄层色谱鉴别法,色谱图斑点清晰,分离度好,专属性强;检测得到10批不同产地厚藤中6个成分的含量范围。表明本研究建立的质量标准可有效控制厚藤的质量。     

桑白皮药材的品质检测及质量标准

采用薄层色谱法（TLC）对桑白皮的桑皮苷A、桑辛素、桑酮G进行了定性鉴别,并根据2015年版中国药典方法测定了不同产地不同生源桑白皮中水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物,同时采用高效液相法（HPLC）测定了桑白皮中的桑皮苷A.结果表明,桑白皮中桑皮苷A、桑辛素、桑酮G斑点清晰、特征明显.最终建议桑白皮药材质量标准（以质量分数计）为：水分不超过13%,总灰分不超过9%,酸不溶性灰分不超过2.5%,水溶性热浸浸出物不得低于25%,以干燥品计,桑皮苷A质量分数不低于0.91%.     

响铃草药材质量控制研究

目的:对响铃草药材质量进行控制.方法:以中国药典(2010年版)有关要求为依据,对响铃草药材的性状特征、显微鉴别、薄层色谱鉴别、总灰分、酸不溶灰分和醇浸出物进行分析,并用高效液相测定响铃草染料木素的含量.结果:详细描述了响铃草的性状和显微特征;薄层色谱中在与染料木素对照品相应位置上显相同颜色斑点;总灰分、酸不溶灰分和醇溶性浸出物的平均值分别为6.8%,1.7%和17.0%;在含量测定中染料木素在0.65～13.00μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.67%(n=6),RSD为0.86%.结论:本试验为响铃草药材的质量控制提供了可靠依据.     

瑶药石柑子药材质量分析的初步研究

目的建立石柑子的质量分析方法。方法根据2015版《中国药典》的实验方法对石柑子药材的水分、总灰分及醇浸出物进行测定。结果广西13批不同采集时间和不同地域的石柑子药材均具有相同的植物形态和药材性状,实验测定结果为水分为9.54%～11.39%,总灰分为7.21%～9.58%,酸不溶性灰分为0.94%～2.08%,浸出物为7.96%～10.83%。结论本研究的石柑子鉴别方法,可用于该药材的质量控制分析,该实验研究结果可为建立石柑子药材的质量标准提供科学依据,以便更好的开发利用其药材。     

组培川贝母质量标准研究

参照2010年版《中国药典》相关方法,建立组培川贝母总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、薄层色谱等项目的检查方法并规定限度,采用紫外分光光度法建立组培川贝母的总生物碱含量测定方法并规定限度,以此对组培川贝母进行质量标准研究.结果表明：组培川贝母的总灰分不应超过2%,酸不溶性灰分不应超过1%,浸出物不得少于20%,总生物碱含量应在0.2%-0.3%之间;本研究建立的质量标准可以控制组培川贝母的质量.     

瑶药七爪风的质量分析初步研究

目的建立七爪风的质量分析方法。方法根据2015版《中国药典》的实验方法对七爪风药材的水分、总灰分及醇浸出物进行测定。结果广西10批不同采集时间和不同地域的七爪风药材均具有相同的植物形态和药材性状,实验测定结果:水分为8.52%～11.01%,总灰分为4.54%～7.18%,酸不溶性灰分为0.59%～1.32%,浸出物为16.81%～20.95%。结论本研究的七爪风鉴别方法,可用于该药材的质量控制分析,该实验研究结果可为建立七爪风药材的质量标准提供科学依据以便更好的开发利用其药材。     

经典名方银翘散薄层鉴别标准提升研究

为提升《中国药典》中经典名方银翘散薄层色谱鉴别标准,利用不同极性试剂对银翘散待测样品进行系统提取,得到不同极性部位的供试品溶液,采用系列薄层色谱法对银翘散中10种单味药的供试品溶液、展开条件、显色方法进行系统的筛选,建立了适合银翘散中金银花、连翘、薄荷、牛蒡子、淡豆豉、荆芥穗、甘草等7种单味药鉴别的系列薄层鉴别方法,并且实现了一块薄层板、一次展开即可分别对牛蒡子与甘草、淡豆豉与荆芥穗进行共同鉴别。所建立的银翘散中7种单味药鉴别的系列薄层鉴别方法,只需对照药材即可对复方中的7种单味药进行鉴别,重复性好、可操作性强、检测成本低,为《中国药典》中银翘散薄层鉴别内容补充和质量标准提升提供了实验依据,也为其他银翘散成方制剂的薄层色谱鉴别提供了参考。     

六棱菊的质量标准初步研究

目的建立六棱菊的质量分析方法。方法根据2015年版《中国药典》的方法对六棱菊药材的水分、总灰分及醇溶性浸出物进行测定。结果广西10批不同产地及不同采集时间的六棱菊药材均具有相同的植物形态和药材性状,实验测定结果:水分为5.19%~10.86%,总灰分为5.91%~10.74%,酸不溶性灰分为0.44%~0.92%,浸出物为14.64%~19.95%。结论此六棱菊鉴别方法,可用于该药材的质量控制,研究结果可为六棱菊药材的开发利用以及建立其药材的质量标准提供科学依据。     

白及粉末饮片质量评价方法初步研究

为建立白及粉末饮片的质量评价方法,以不同产地的10批次白及粉末饮片为研究对象,建立并改进了其薄层色谱鉴别方法,并采用蒽酮-硫酸法测定白及粉末饮片中的白及多糖质量分数,同时对其显微鉴别以及水分、总灰分和酸不溶性灰分质量分数的测定进行了研究和归纳。本实验建立的方法简单快速、重复性好,能够对白及粉末饮片质量进行有效、科学的评价。     

秦艽药材与饮片标准汤剂的质量传递性研究

建立了15批秦艽药材与饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱,流动相为乙腈-0.1%醋酸,检测波长为254 nm。同时,结合含量测定、出膏率,进行药材、饮片标准汤剂的质量传递性研究。药材、饮片标准汤剂的指纹图谱与各自对照图谱相似度良好,以龙胆苦苷为参照峰,确定共有峰5个,指认5个色谱峰。15批药材、饮片标准汤剂平均出膏率分别为20.43%、19.71%,龙胆苦苷、马钱苷酸从药材到饮片的平均转移率为80.56%、80.98%,未出现离散数据。结果表明,采用物质群整体控制的指纹图谱与出膏率、含量测定指标相结合的模式,建立的药材、饮片标准汤剂的质量控制及传递性研究,可为经典名方以及中药配方颗粒研究提供参考。