归甲疏通胶囊的制备及质量控制标准

本课题组选择了工艺简便、生物利用度高、携带方便的胶囊剂,以满足广大患者的用药需求。为了符合中医复方共煎的用药习惯,确保该处方疗效,我们拟选用溶剂提取法,考虑用水煎提取或乙醇回流提取,经文献研究资料表明处方中药材所含成分多数为水溶性成分,不适宜选取选择性较强的有机溶剂提取,故而考虑采用经典的水提醇沉法,因处方中部分药材含有多糖类成分,且与该处方的疗效有关,因而要予以保留,拟采用95%乙醇对水煎液进行醇沉,使含醇量达40%。该工艺既保留了处方中多类有效成分,又除去了蛋白质、叶绿素、树脂等杂质,保证了制剂的质量。