GMP设备如何通过周期性回顾以确认设备可靠性

设备定期回顾是用来确认设备，厂房、公共设施及GMP计算机系统（以下简称GMP设备）是否保持初始验证状态的程序，以检测设备是否满足使用要求。由于GMP设备是用在药物中间体，活性药物成分，药品生产和预混合物制遣过程中的，所以要求对这些系统进行定期地回顾。定期回顾的目的是评估其发展趋势，比较现在和过去的数据来确定运行班次和评定控制状态。这些评估有助于决定是否需要变更（如下列变更：控制程序，设备配置，监测计划，验证／确认要求，报警水准）。