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缬沙坦氨氯地平片处方工艺筛选及溶出度评价
引用本文:董萱,陆步实,周立新,孙磊,卢定强.缬沙坦氨氯地平片处方工艺筛选及溶出度评价[J].南京工业大学学报(自然科学版),2012,34(4):128-132.
作者姓名:董萱  陆步实  周立新  孙磊  卢定强
作者单位:1. 南京工业大学江苏省药物研究所,江苏南京,210009
2. 南京工业大学生物与制药工程学院,江苏南京,210009
摘    要:以制剂的溶出度为指标,筛选片剂处方和制备工艺以国外原制刺为参比制剂,采用∫2相似因子法进行氨氯地平和缬沙坦溶出曲线的相似度评价。确定的处方工艺为缬沙坦80.0 g,笨磺酸氨氯地平6.9 g,微粉硅胶1.5g,微晶纤维素54.4 g,交联聚维酮25.5 g,硬脂酸镁1.7 g,共制1000片。在不同pH的溶出介质中,自研制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较,∫2相似因子均大于50。自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。

关 键 词:缬沙坦氨氯地平片  处方工艺  溶出曲线  f2相似因子
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