柿叶黄酮分散片的处方优化及质量控制 |
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作者姓名: | 韩伟 方琳 张玲贞 宋信莉 李哲 |
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作者单位: | 1. 贵州中医药大学药学院;2. 贵州中医药大学基础医学院;3. 贵州中医药大学兽用中药制剂创新研发中心 |
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摘 要: | 制备柿叶黄酮分散片并优化其处方及对其进行质量控制.在单因素考察的基础上,以崩解时间为指标,通过正交试验设计优选出柿叶黄酮分散片的最优处方;采用酶标仪测定柿叶黄酮分散片中芦丁的含量.最优处方所制得的柿叶黄酮分散片崩解时限为(30.4±4.65) s,分散均匀度良好,45 min内释放完全.其最优选的处方为:选择10%L-HPC为崩解剂,79.5%MCC:乳糖(3∶1)为填充剂,以0.5%硬脂酸镁为润滑剂.柿叶黄酮分散片制备工艺合理可行,质量控制方法简单快捷,准确度高,重现性好.
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关 键 词: | 柿叶黄酮 分散片 正交试验设计 崩解时限 处方优化 质量控制 |
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