生物类似药在欧盟、美国和俄罗斯的机遇与挑战

正有关生物类似药机会的问题,监管层和生物制药行业已经谈论了十多年。如今,市场价值约1 000亿美元的生物药,包括多年占据全球畅销药首位的修美乐(Humira),将在未来几年里失去在美国和欧洲的关键专利保护;仅在美国,到2021年,预计将有70多个生物药专利到期。生物类似药的机会比以往任何时候都要更加巨大。