高效液相色谱法测定奥沙利铂注射液中奥沙利铂的含量和有关物质

建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂注射液中的奥沙利铂有关物质和含量的方法,以碳十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,规格250mm×4.6mm,粒径5μm,以水-甲醇(90∶10)为流动相,流动相用0.45μm的膜过滤,紫外检测波长为250nm。奥沙利铂在50～1600μg/ml的浓度范围内,峰面积与浓度呈线性关系,线性曲线方程为A=3650.9C+17.095(r=0.9999),最低检测限为1.2ng。加样平均回收率为99.4%(RSD=0.81%,n=9)。本方法简便、灵敏、准确,可用于奥沙利铂注射液中的有关物质和含量的控制。