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华大基因成为全球首家CFDA批准第二代基因测序诊断产品注册机构
摘    要:正6月30日,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查,批准了位于武汉光谷生物城的华大基因BGISEQ-1000基因测序仪和BGISEQ-100基因测序仪的医疗器械注册。同时获批的还有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是

关 键 词:华大基因  CFDA  医疗器械注册  基因测序  非整倍体  光谷生物城  测序仪  锚定连接  药品监督  注册机构  
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