| 富马酸比索洛尔合成中的杂质分析及控制 |
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| 引用本文： | 陈慧,樊琳静,李丽娟,高生彬,姚军.富马酸比索洛尔合成中的杂质分析及控制[J].科学技术与工程,2013,13(32). |
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| 作者姓名： | 陈慧 樊琳静 李丽娟 高生彬 姚军 |
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| 作者单位： | 河北化工医药职业技术学院,河北科技大学,河北化工医药职业技术学院,石药集团中诺药业（石家庄）有限公司,河北科技大学 |
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| 基金项目： | 河北省科技支撑计划项目；河北化工医药职业技术学院重点立项课题 |
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| 摘 要： | 在富马酸比索洛尔的制备中, 发现了1 种从未被报道的、含量较高的杂质，通过1H-NMR、13C-NMR、MS和HPLC对其进行了溯源分析和结构确证，并定向合成了该杂质，根据其产生根源，优化醚化反应工艺条件。结果表明，当n(对异丙氧基乙氧基甲基苯酚) : n(环氧氯丙烷)= 1 : 1.2，以蒸馏水为溶剂，NaOH为催化剂，反应温度70 ℃，反应时间4 h时，该杂质的含量得到了有效控制，并通过精制使最终产品富马酸比索洛尔中的该杂质去除掉，其它杂质含量不超过0.1%。
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| 关 键 词： | 比索洛尔 富马酸 杂质 控制 |
| 收稿时间： | 7/4/2013 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 7/4/2013 12:00:00 AM |
Impurity Analysis and Control in the Synthesis of Bisoprolol Fumarate |
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| CHEN Hui,FAN Lin-jing,LI Li-juan,GAO Sheng-bin and YAO Jun.Impurity Analysis and Control in the Synthesis of Bisoprolol Fumarate[J].Science Technology and Engineering,2013,13(32). |
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| Authors: | CHEN Hui FAN Lin-jing LI Li-juan GAO Sheng-bin and YAO Jun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | bisoprolol fumarate impurity control |
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