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药品质量管理术语validation、verification和qualification语义研究
引用本文:李嫣然,甘珏.药品质量管理术语validation、verification和qualification语义研究[J].中国科技术语,2020,22(4):53-58.
作者姓名:李嫣然  甘珏
作者单位:中国药科大学外国语学院,江苏南京 211198
基金项目:中国药科大学“双一流建设”科技创新团队项目
摘    要:针对当前药品质量管理中validation、verification和qualification容易混淆和误译的现象,借助语料库软件AntConc,并经ABBYY Aligner处理,结合搭配理论,探讨这三个术语的语义区别以及如何规范化。建议在药品质量管理中,validation译为“验证”,verification译为“确证”,当探讨杂质问题时,qualification译为“界定”,涉及设备或辅助系统时,qualification译为“确认”。

关 键 词:药品质量管理  术语  验证  确证  界定  确认  
收稿时间:2020-02-27

Semantic Analyses on the Terms Validation,Verification and Qualification in Pharmaceutical Quality Management
LI Yanran,GAN Jue.Semantic Analyses on the Terms Validation,Verification and Qualification in Pharmaceutical Quality Management[J].Chinese Science and Technology Terms Journal,2020,22(4):53-58.
Authors:LI Yanran  GAN Jue
Abstract:
Keywords:pharmaceutical quality management  terms  validation  verification  qualification  
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