首页 | 本学科首页   官方微博 | 高级检索  
     

高效液相色谱法测定唑来膦酸制剂含量
作者姓名:张岩  范巍巍
作者单位:哈药集团生物工程有限公司 黑龙江哈尔滨 150025
摘    要:目的 建立注射用唑来膦酸含量测定方法.方法 采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate柱(150mm*4.6mm,5um),以甲醇:四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH至3.5)(35:65)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm.结果 辅料不干扰本品含量测定,耐用性试验符合规定,溶液溶度在4.1ug/mL~60ug/mL范围内线性关系良好,准确度平均回收率为99.3%,RSD为0.6%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在8h内稳定.结论 所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于本品含量测定.

关 键 词:唑来膦酸  方法学  含量测定
本文献已被 万方数据 等数据库收录!
设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏

Copyright©北京勤云科技发展有限公司  京ICP备09084417号