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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
质量控制人员浅谈注射剂质量控制点的作用
作者姓名:
张腾飞
国文琦
姜艳晗
作者单位:
哈药集团生物工程有限公司 黑龙江哈尔滨 150025
摘 要:
该文对注射剂质量控制点的作用进行细致的阐述,从生产实际说明关键质量控制点存在的缘由,并在实际生产过程中按照确定的质量控制点进行监测,通过实际生产的例子来阐述注射剂质量控制点的重要作用,根据实际生产中确认的质量控制项目即控制点,只有对质量控制点的有效监控,才有可能生产出合格的产品,生产过程应引起大家对质量控制点的重视,特别是注射剂质量风险相对比较高的剂型。
关 键 词:
注射剂
质量控制点
GMP
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