新版GSP附录5《验证管理》的实施—冷链运输包装的验证方案

医药冷链作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。该文分析我国药品冷链物流现状及冷链系统验证的意义,按照新版GSP附录5《验证管理》的要求,借鉴国外冷链系统验证的理念,结合公司的实际情况,实施冷链保温箱的验证。